连接组件及心脏辅助设备的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤指一种连接组件及心脏辅助设备。

背景技术：

1、心力衰竭是一种常见的心血管类疾病，在临床中可能作为一种并发症或者急性症状出现。例如，高危冠脉病变患者需要接受经皮冠状动脉治疗，这类患者往往伴随急性心力衰竭，治疗过程可能发生心肌缺血或心率失常等症状，存在发生恶性血流动力学的危险。因此，在治疗过程中需要心室辅助维持心脏功能。

2、相较于传统的左心室辅助装置(lvad)，介入式心室辅助装置(pvad)辅助治疗时间短，具有操作便捷、植入高效的特点，并且手术创伤小，在一定程度上减少了pci手术过程中医生操作难度和时间，大大降低了心衰患者手术风险。因此，pvad在心衰治疗方面具有十分广阔的应用前景。

3、pvad依靠电机的持续旋转将血液从心室泵入到主动脉中，实现心室辅助的功能。导管泵通过经皮电缆导管连接到体外的控制设备，并在控制设备的作用下实现导管泵电机的持续驱动。在导管泵植入过程，导管泵形态要适应血管形状，同时，导管泵相对于心室的位置也需要不断调节，因此，电缆导管会受到弯折和扭转作用。可见，保证电机与电缆导管的稳固连接对于提升导管泵的稳定性具有十分重要的作用。此外，导管泵电机和电缆导管的工作环境为血液中，在满足稳定连接的基础上还需要保证电缆导管密封的稳定性。

4、目前，导管泵电机尾盖与电缆导管通过套接的方式连接，并依靠胶水实现电缆导管与电机尾盖的密封。但是在实际性能测试过程中，在弯折和扭转作用下固化的胶水会脱落，进而造成电缆导管松动甚至脱落。此外，松动的电缆导管会造成电机密封性变差，血液会从尾盖和电缆导管的连接处进入到电机内部，进而造成电机故障并威胁到病人的生命安全。

5、因此，如何对现有技术中存在的技术缺陷进行改进，一直是本领域普通技术人员亟待解决的问题。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种连接组件及心脏辅助设备，能够较为稳固地将导管泵组件和电缆导管连接在一起，减少电缆导管在手术过程中自导管泵脱落的风险，使导管泵能持续稳定运行，降低导管泵的故障率。

2、本发明提供的技术方案如下：

3、一种连接组件，适用于连接导管泵和电缆导管，包括：

4、尾盖，适配于所述导管泵的壳体；

5、锁紧管，穿设于所述尾盖；

6、所述锁紧管侧壁沿周向设有多个开槽，且每相邻两个所述开槽之间形成有一弹性爪，所述弹性爪可沿径向活动；

7、所述电缆导管适于穿过所述锁紧管，所述弹性爪压紧于所述电缆导管外侧壁，以将所述电缆导管和所述尾盖固定连接。

8、在一些实施方式中，所述的连接组件还包括：

9、压环，套设于所述尾盖；

10、所述压环的一端设有挡边，当所述压环套设于所述尾盖时，所述挡边抵接于所述弹性爪端部，以限制所述锁紧管脱离所述尾盖。

11、在一些实施方式中，所述挡边朝向所述压环中心轴线的一端，且朝向所述弹性爪的一侧，设有第一坡面；及

12、所述弹性爪端部且朝向所述压环的一侧设有第二坡面；

13、所述第一坡面和所述第二坡面适于引导所述弹性爪端部朝所述锁紧管中心轴线聚拢。

14、在一些实施方式中，所述弹性爪端部外侧壁延伸有第一抵台，所述第二坡面设于所述第一抵台，所述第一抵台用以增加所述第二坡面和所述第一坡面之间的接触面积；

15、和/或

16、所述尾盖外侧壁设有第二抵台，适于抵接所述压环远离所述挡边的一端，且所述第二抵台与所述压环外侧壁相齐平。

17、在一些实施方式中，所述尾盖外侧壁设有外螺纹，及所述压环内侧壁设有内螺纹；

18、所述尾盖和所述压环通过螺纹拧紧连接固定。

19、在一些实施方式中，所述开槽内涂覆有胶水；

20、和/或

21、所述弹性爪接触于所述压环的部位涂覆有胶水；

22、和/或

23、所述压环远离所述尾盖的一端和所述电缆导管外侧壁之间，涂覆有胶水。

24、在一些实施方式中，所述尾盖内侧壁设有第三抵台，且所述第三抵台和穿设于所述尾盖的所述锁紧管之间，设置有密封件。

25、在一些实施方式中，所述第三抵台朝向所述尾盖中心轴线的一端，至少远离所述密封件的一侧边角处呈圆角。

26、在一些实施方式中，所述尾盖内部形成有第一腔体和第二腔体；

27、所述第一腔体适于对接所述导管泵壳体，所述第二腔体适于对接所述电缆导管，所述锁紧管穿设于所述第二腔体；及

28、所述第一腔体靠近所述第二腔体的一端侧壁呈内凹的圆弧面。

29、本发明还提供一种心脏辅助装置，包括：

30、导管泵、电缆导管和上述任一项所提供的连接组件；

31、所述导管泵具有壳体，且所述壳体内部形成有用于放置电机的腔室，所述腔室具有开口，用以对接所述尾盖；

32、所述电缆导管通过所述连接组件与所述导管泵壳体固定连接。

33、本发明的技术效果在于：

34、1、本专利中，通过设置锁紧管将电缆导管锁紧于尾盖，来增加尾盖和电缆导管之间的连接强度。当锁紧管上的弹性爪压紧于电缆导管外侧壁时，电缆导管外侧壁会存在一定的挤压变形，从而使弹性爪部分卡嵌于电缆导管外侧壁。这样，就算在手术过程中需要对人体内的导管泵的角度及位置进行调整，电缆导管也不会轻易松动或者自尾盖脱离，导管泵能够持续稳定运行，同时，整个心脏辅助设备也能适应更为复杂的应用场景，适用范围更广。此外，因弹性爪对电缆导管为弹性夹持，所以弹性爪不会过度挤压电缆导管，电缆导管不易被损坏。

35、2、本专利中，通过设置压环，且压环上设置有挡边，能够将锁紧管至少部分压入尾盖内，如此，当电缆导管有松脱的趋向时，锁紧管不会跟随电缆导管脱离尾盖，能更好地将电缆导管限制在原有位置。此外，挡边上设有第一坡面，且弹性爪对应部位设有第二坡面，当压环的挡边将锁紧管至少部分压入尾盖内时，第一坡面和第二坡面会相对滑动，即弹性爪的端部会在第一坡面和第二坡面的引导下，朝锁紧管中心轴线聚拢，从而更进一步地锁紧电缆导管。甚至，当电缆导管有松脱的趋向时，锁紧管会有跟随电缆导管的趋向，而弹性爪会在第一坡面的作用下将电缆导管限制在原有位置，并进一步地压紧电缆导管，锁紧效果好，能有效降低电缆导管松动或者自尾盖脱离的风险。

36、3、本专利中，锁紧管的开槽内都涂覆有胶水。因弹性爪对电缆导管为弹性夹持，所以，弹性爪至少端部和电缆导管之间为无缝隙的紧贴状态。如此，若在锁紧管的开槽内涂覆胶水，待胶水固化后，锁紧管和电缆导管之间会呈密封状态，血液无法经锁紧管和电缆导管之间的间隙进入尾盖的第一腔体，从而进入导管泵壳体内部。相对地，本专利还可在弹性爪接触于压环的部位涂覆胶水，以及在压环远离尾盖的一端和电缆导管外侧壁之间，涂覆胶水，能够进一步提高连接组件和电缆导管之间的密封性，避免血液经缝隙进入到导管泵壳体内损坏电机。

技术特征：

1.一种连接组件，适用于连接导管泵和电缆导管，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的连接组件，其特征在于，还包括：

3.根据权利要求2所述的连接组件，其特征在于，

4.根据权利要求3所述的连接组件，其特征在于，

5.根据权利要求2所述的连接组件，其特征在于，

6.根据权利要求2-5任一项所述的连接组件，其特征在于，

7.根据权利要求1-5所述的连接组件，其特征在于，

8.根据权利要求7所述的连接组件，其特征在于，

9.根据权利要求1-5所述的连接组件，其特征在于，

10.一种心脏辅助装置，其特征在于，包括：

技术总结
本发明公开了一种连接组件及心脏辅助设备，连接组件适用于连接导管泵和电缆导管，包括尾盖和锁紧管，尾盖适配于导管泵的壳体，锁紧管穿设于尾盖。其中，锁紧管侧壁沿周向设有多个开槽，且每相邻两个开槽之间形成有一弹性爪，弹性爪可沿径向活动。电缆导管适于穿过锁紧管，弹性爪压紧于电缆导管外侧壁，此时，电缆导管外侧壁会存在一定的挤压变形，从而使弹性爪部分卡嵌于电缆导管外侧壁，进而加强尾盖和电缆导管之间的连接强度，使电缆导管不容易松动或者自尾盖脱离。同时，因弹性爪对电缆导管为弹性夹持，所以弹性爪不会过度挤压电缆导管，从而损伤电缆导管。

技术研发人员：沈朋,叶文雄,杨云骢,刘曦,杨夏燕,虞奇峰
受保护的技术使用者：上海焕擎医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14