一种治疗创伤面的组合物及其制备方法与流程

本发明涉及药物，具体而言，涉及一种治疗创伤面的组合物及其制备方法。

背景技术：

1、慢性创面是指皮肤破溃后无法通过正常修复程序而愈合的创面，或在愈合过程中其结构和功能无法完全恢复的慢性皮肤损伤，愈合过程通常需要1个月以上，主要由“伤”和“病”引起。据估计，全球慢性创面患者约占世界人口的2％，其治疗费用占医疗卫生总开支的4％，占据了68％的护理时间。美国慢性创面患者有500～700万例，年均治疗费用超过300亿美元，其中下肢溃疡和糖尿病性溃疡愈合时间长，复发率高达70％，造成了社会劳动力的减少和患者生活质量的降低。在我国，随着人口老龄化的到来，慢性创面的发病率及医疗支出也在稳步增加。针对解放军南部战区总医院801例住院慢性创面患者的流行病学调查显示，慢性创面的最主要类型是手术后未愈创面，占28.2％，其次为糖尿病性创面，占22.7％；再次为创伤性创面，占16.5％；801例慢性创面患者的总医疗费用大约为4700万元，其中住院费用最少为1164元，最多约为116万元，人均住院总费用为50725元。药品费和材料费占比均较高。慢性创面已逐渐成为我国的临床常见病、多发病，且发生率仍在逐年上升，严重危害患者生命健康，并造成极大的社会和经济负担。

2、慢性创面的发病机制，既有全身因素，也有局部因素的参与。导致慢性创面的原因包括静脉回流不畅、动脉缺血、长期受压、代谢性疾病、感染、恶性肿瘤和局部化学刺激等。它的治疗是一个多学科交叉的综合治疗过程，包含了内科治疗、外科治疗、血管介入治疗、富血小板血浆治疗和生物治疗等。每种治疗方案都有其适应证及优点和不足，制订治疗方案时，要根据患者创面情况选择多种方法联合治疗，体现了慢性创面治疗的复杂性。传统的外科治疗方法包括：换药术、皮片/皮瓣移植、vsd、骨搬移手术等。近年来，针对一些慢性创面愈合难度大、甚至无法愈合的特点，付小兵院士团队提出了“姑息性治疗”的概念。姑息性治疗着重于创面的气味、疼痛、渗出物、出血和感染管理等，以达到有效预防感染，缓解患者疼痛，提高患者生命质量，减轻医疗经济负担的目标。换药术是解决这一目标的基本治疗手段。

3、由于创面换药周期相对较长，短期内临床效果难以显现，导致目前无论是临床医生，或是病人均对创面换药的作用重视度及认识不足。缘于此，已有国内学者呼吁，应进一步提高对慢性创面传统治疗方法的认识，重视中医中药在慢性创面治疗中的作用。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种治疗创伤面的组合物，可以提高创面愈合率，减少创面感染，缩短创面愈合时间，减轻疼痛，改善病人生活质量。

2、本发明的另一目的在于提供一种治疗创伤面的组合物的制备方法，操作简单，便于生产。

3、本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

4、本发明提出一种治疗创伤面的组合物，按重量份数计，包括以下原料：1-10份黄连，1-10份黄柏，5-15份黄芩，1-10份地龙，1-10份罂粟壳，1-10份莫匹罗星，1-10份硫酸多粘菌素b，1-10份硫酸新霉素，0.1-1份杆菌肽和0.01-0.1份盐酸利多卡因。

5、本发明提出一种治疗创伤面的组合物的制备方法，包括以下步骤：

6、将黄连、黄柏、黄芩、地龙和罂粟壳粉碎成药粉，过筛，取筛下物放入麻油中熬煮，得到稠膏；将莫匹罗星、聚乙二醇400和聚乙二醇3350混合，得到混合物a；将硫酸多粘菌素b、硫酸新霉素、杆菌肽和盐酸利多卡因混合，得到混合物b；将稠膏、混合物a和混合物b混合，搅拌，得到成品。

7、本发明至少具有以下有益效果：

8、本发明中，黄连、黄柏、黄芩、地龙和罂粟壳配合能够起到清热解毒，止痛，生肌的作用，用于烧烫伤创面，具有促进创面愈合的作用。同时，其含有的植物性药油对创面外露的神经末梢起到了保护作用，可以避免创面的直接暴露，解除立毛肌的痉挛，从而在使用后让创面疼痛得到很快缓解。莫匹罗星对需氧革兰阳性球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌具有显著的抑制作用，可以防止创面感染。硫酸多粘菌素b、硫酸新霉素、杆菌肽和盐酸利多卡因配合使用具有杀菌和止痛作用，可以进一步增强对创面细菌的杀灭和抑制作用，进一步减轻疼痛，使用后更加舒适度。组合物主要用于糖尿病足、褥疮、烧伤后残余创面等慢性创面，可以预防细菌感染，促进创面愈合以及缓解疼痛。

技术特征：

1.一种治疗创伤面的组合物，其特征在于，按重量份数计，包括以下原料：1-10份黄连，1-10份黄柏，5-15份黄芩，1-10份地龙，1-10份罂粟壳，1-10份莫匹罗星，1-10份硫酸多粘菌素b，1-10份硫酸新霉素，0.1-1份杆菌肽和0.01-0.1份盐酸利多卡因。

2.根据权利要求1所述的治疗创伤面的组合物，其特征在于，还包括按重量份数计的1-5份聚乙二醇400和1-5份聚乙二醇3350。

3.根据权利要求2所述的治疗创伤面的组合物，其特征在于，还包括按重量份数计的20-50份麻油。

4.一种如权利要求1-3任一项所述的治疗创伤面的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的治疗创伤面的组合物的制备方法，其特征在于，过筛目数为100-200目，熬煮温度为60-80℃，熬煮时间为30-50min。

6.根据权利要求4所述的治疗创伤面的组合物的制备方法，其特征在于，所述稠膏、混合物a和混合物b的质量比为2:2:1。

7.根据权利要求4所述的治疗创伤面的组合物的制备方法，其特征在于，搅拌时，搅拌时间为2-5min。

技术总结
本发明提供一种治疗创伤面的组合物及其制备方法，涉及药物技术领域。一种治疗创伤面的组合物，按重量份数计，包括：1‑10份黄连，1‑10份黄柏，5‑15份黄芩，1‑10份地龙，1‑10份罂粟壳，1‑10份莫匹罗星，1‑10份硫酸多粘菌素B，1‑10份硫酸新霉素，0.1‑1份杆菌肽和0.01‑0.1份盐酸利多卡因。本发明的治疗创伤面的组合物可以提高创面愈合率，减少创面感染，缩短创面愈合时间，减轻疼痛，改善病人生活质量。其制备方法操作简单，便于生产。

技术研发人员：廖新成
受保护的技术使用者：廖新成
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13