一种用于治疗高血压的中药组合物及其应用的制作方法

本发明涉及中药领域，特别涉及一种中药组合物及其在治疗h型高血压中的应用。

背景技术：

1、高血压是一种以体循环动脉血压持续升高为特征的心血管综合征，并伴有心、脑、肾等多种靶器官损害。随着社会经济的发展以及生活水平的提高，我国高血压病的发病率逐年升高，研究显示1990-2017年，我国导致脑卒中的危险因素中高血压的人群归因分值持续上升，且分别在1990、2000、2010、2017年伤残调整寿命年均排名第一。因此有效地预防控制高血压，是做好脑卒中一级预防的重要措施。

2、h型高血压是指伴有同型半胱氨酸(homocysteine，)升高(hcy＞10μmol/l)的原发性高血压。截止2015年我国约80.3％的高血压患者伴有hcy增高。高血压与hcy均为导致心脑血管事件的独立危险因素，且在导致脑卒中发病风险上具有协同作用，因此积极治疗h型高血压是应对及预防脑卒中高发的重要策略之一。超敏c反应蛋白(hypersensitive c-reactive protein，hs-crp)是由肝脏合成的一种全身性炎症反应急性期的非特异性标志物，直接参与高血压等心脑血管疾病的发生发展过程，其不仅是心血管疾病的独立危险因素，还能预测心血管事件的发生，因而hs-crp水平的升高是心脑血管事件的重要预警因子。

3、治疗高血压的药物有西药和中药，其中西药疗效明显，但西药具有多种副作用，且长期服用会产生药物依赖。中药治疗虽然见效比较慢，但具有副作用较小且不会产生药物依赖的优点，一般用于对早期的高血压进行治疗。中药中的天麻、钩藤等作为治疗高血压的药物，其中，天麻单独使用效果不佳或者效果不确定，少单味使用，需要根据不同病证组方用药。而天麻、钩藤组合用于治疗肝阳上亢,肝风上扰等症状，例如天麻钩藤饮具有平肝熄风，清热活血，补益肝肾的功效。

技术实现思路

1、本发明目的在于提供一种治疗h型高血压的中药组合物。

2、为解决上述技术问题，本发明提供以这用于治疗高血压的中药组合物，由以下重量份配比的中药原料制备，天麻5-15，钩藤10-20，石决明10-20，黄芩5-15，夏枯草5-15，生牡蛎30-50，生龙骨30-50，赭石20-40，菊花5-15，川芎5-15，槐花5-15，荆芥穗5-15，炒白芍15-25，夜交藤20-40，琥珀5-15。

3、采用上述方案，本发明提供的中药组合物全方配伍合理，共同起到清肝泻火、平肝潜阳的功效，用于治疗h型高血压，临床实践，发现其可显著改善患者中医临床症状，有效降低患者血压，及血hcy、hs-crp水平。

4、根据本发明的另一具体实施方式，本发明提供中药组合物由以下重量份配比的中药原料制备：天麻10，钩藤15，石决明15，黄芩10，夏枯草10，生牡蛎40，生龙骨40，赭石30，菊花10，川芎10，槐花10，荆芥穗10，炒白芍20，夜交藤30，琥珀10。

5、根据本发明的另一具体实施方式，本发明提供中药组合物的制备方法包括：中药原料包括第一组合、第二组合；其中第一组合包括天麻、钩藤、川芎、夜交藤、黄芩、菊花、荆芥穗，第二组合包括石决明、生牡蛎、生龙骨、赭石、槐花。

6、第一组合的中药原料加入乙醇水溶液提取1-3次，每次加入中药原料质量5-10倍量的浓度为40-70％的乙醇水溶液，提取1-2小时，提取液过滤，取滤液浓缩；第二组合的中药原料加入水提取1-3次，每次加入中药原料质量6-12倍量的水，加热至90～115℃提取1-2小时，提取液过滤，取滤液浓缩。

7、采用上述方案，第一组合各原料含有挥发性和难溶于水的有效成分，采用乙醇进行提取减少这些成分的损失；第二组合各原料不包含或较少有挥发性的主要有效成分，且主要有效成分具有水溶性，采用加热水提，减小提取成本；本发明根据不同的原料特点分原料采用不同的提取方法，减小有效成分的损失，提高了提取效率。

8、根据本发明的另一具体实施方式，本发明提供中药组合物的制备方法还包括，将琥珀所进行粉碎，过200-400目筛获得筛下物。

9、采用上述方案，进一步减小有效成分的损失，提高了提取效率。

10、根据本发明的另一具体实施方式，本发明提供中药组合物的制备方法，第一组合的中药原料在加入乙醇水溶液前，还进行酶解，即将第一组合的中药原料粉碎后，加入中药原料2-3倍的水，加入的纤维素酶，酶活与中药原料质量的比为50-70u/g，酶解温度45-60℃，ph值4.5-6.0，酶解30-60min后灭酶。

11、采用上述方案，采用纤维素酶对第一组合的中药原料进行酶解处理，可以破坏植物细胞壁，便于其中有效成分的释放，提高提取效率。

12、根据本发明的另一具体实施方式，本发明提供中药组合物的制备方法，第一组合的中药原料加入乙醇水溶液提取2次，第一次加入中药原料质量8-10倍量的浓度为65-70％的乙醇水溶液，40～55℃保温提取1-2小时，提取液过滤；第二次加入中药原料质量5-8倍量的浓度为40-65％的乙醇水溶液，65-75℃保温提取1-2小时，提取液过滤；合并滤液、浓缩。

13、采用上述方案，第一次提取温度较低，减少对温度敏感的挥发物的损失；第二次提取温度较高，增加了对成分的提取率，特别是对于高温下溶解率更高的成分的提取率。因此，两次提取采用不同温度的方案增加了对有效药物有效成分的提取率。

14、根据本发明的另一具体实施方式，本发明提供中药组合物的制备方法，第一组合的中药原料在加入乙醇水溶液提取后，滤渣还加入中药原料质量6-10倍量的水，加热至90～115℃提取1-2小时，提取液过滤，取滤液浓缩。

15、采用上述方案，使第一组合的原料的有效成分得到充分提取。

16、根据本发明的另一具体实施方式，本发明提供中药组合物的制备方法，第二组合的中药原料加入水提取2次，第一次加入中药原料质量8-12倍量的水，浸泡2-4小时，控制升温速度在0.5-1.5℃/分钟加热至90～100℃，提取1-2小时，提取液过滤；滤渣加入中药原料质量6-8倍量的水，加压加热至100～115℃提取0.5-1小时，提取液过滤；合并滤液、浓缩。

17、采用上述方案，分两次提取第二组合的原料，提高提取效率，且第二次缓慢升温及加压加热至100～115℃提取，进一步提高了提取率。

18、根据本发明的另一具体实施方式，本发明提供中药组合物制成胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。

19、本发明还提供一种中药组合物的应用，本发明的中药组合物在治疗h型高血压中的应用，中药组合物的用量为每天每公斤体重服用80～160mg。

技术特征：

1.一种用于治疗高血压的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份配比的中药原料制备：

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份配比的所述中药原料制备：

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括：

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，将所述琥珀所进行粉碎，过200-400目筛获得筛下物。

5.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述第一组合的所述中药原料在加入乙醇水溶液前，将所述第一组合的所述中药原料粉碎后，加入所述中药原料2-3倍的水，加入的纤维素酶，酶活与所述中药原料质量的比为50-70u/g，酶解温度45-60℃，ph值4.5-6.0，酶解30-60min后灭酶。

6.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述第一组合的所述中药原料加入乙醇水溶液提取2次，第一次加入所述中药原料质量8-10倍量的浓度为65-70％的乙醇水溶液，40～55℃保温提取1-2小时，提取液过滤；第二次加入所述中药原料质量5-8倍量的浓度为40-65％的乙醇水溶液，65-75℃保温提取1-2小时，提取液过滤；合并滤液、浓缩。

7.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述第一组合的所述中药原料在加入乙醇水溶液提取后，滤渣还加入所述中药原料质量6-10倍量的水，加热至90～115℃提取1-2小时，提取液过滤，取滤液浓缩。

8.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述第二组合的所述中药原料加入水提取2次，第一次加入所述中药原料质量8-12倍量的水，浸泡2-4小时，控制升温速度在0.5-1.5℃/分钟加热至90～100℃，提取1-2小时，提取液过滤；滤渣加入所述中药原料质量6-8倍量的水，加压加热至100～115℃提取0.5-1小时，提取液过滤；合并滤液、浓缩。

9.根据权利要求1-7任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制成胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。

10.一种中药组合物的应用，其特征在于，权利要求1-9任一项所述的中药组合物在治疗h型高血压中的应用，所述中药组合物的用量为每天每公斤体重服用80～160mg。

技术总结
本发明提供了一种用于治疗高血压的中药组合物及其应用，中药组合物由以下重量份配比的中药原料制备：天麻5‑15，钩藤10‑20，石决明10‑20，黄芩5‑15，夏枯草5‑15，生牡蛎30‑50，生龙骨30‑50，赭石20‑40，菊花5‑15，川芎5‑15，槐花5‑15，荆芥穗5‑15，炒白芍15‑25，夜交藤20‑40，琥珀5‑15。本发明提供的中药组合物全方配伍合理，共同起到清肝泻火、平肝潜阳的功效，用于治疗H型高血压，临床实践，发现其可显著改善患者中医临床症状，有效降低患者血压，及血Hcy、hs‑CRP水平。

技术研发人员：曹宝国,刘惠娟,秦少华,樊红波,王恒
受保护的技术使用者：天水市中医医院（天水市中医研究所）
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16