中心静脉导管用抗菌涂层及其制备方法与流程

本发明涉及生物医药，具体为中心静脉导管用抗菌涂层及其制备方法。

背景技术：

1、盐酸米诺环素是一种四环素类广谱抗生素，并且在四环素类抗生素中抗菌作用最强，可抑制细菌或其他病原微生物蛋白质的合成，从而发挥抑菌、杀菌作用，其作为一种广谱类抗生素多为单独使用；而醋酸氯己定为双胍类化合物，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰阳性菌及革兰阴性菌均有效，长期使用也不容易产生耐药性；硫酸庆大霉素为氨基糖苷类抗生素，对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，抗菌谱比较广，主要用于治疗细菌性痢疾或其他细菌性肠道感染；

2、中心静脉导管一般由硅胶材料制成，作为临床治疗工作中的一种不可或缺的工具，已被广泛应用到中心静脉压的测量、静脉输液、血液透析、肿瘤化疗等疾病诊断治疗中，尤其对于多次输入血液及药物的患者更是使用频繁，需置留在人体中一周、两周甚至更长时间。长期使用易发生细菌感染的问题，增加了静脉感染及静脉炎的风险，进而产生医疗事故，严重危害患者生命安全。目前大多数抗菌中心静脉导管，抗菌涂层容易脱落，抗菌性能不稳定，抗菌效果持续时间短，抗菌效果差等问题。

技术实现思路

1、为了解决上述难题，本发明提供一种中心静脉导管用抗菌涂层，按重量份计包括如下组分：

2、0.1-5份硫酸庆大霉素、0.1-5份醋酸氯己定、0.2-3份盐酸米诺环素、8-18.5份γ-(2,3-环氧丙氧基)丙基三甲氧基硅烷kh560、75-85份混合溶剂；

3、混合溶剂为有机溶剂与水的混合物；有机溶剂为甲醇或乙醇，其中有机溶剂与水的质量比为0.5：1～9：1。

4、一种如上述中心静脉导管用抗菌涂层的制备方法，包括以下步骤：

5、取出由硅胶材料制成的中心静脉导管，并通过注射用水对其进行冲洗数次，再用医用酒精对管体内外表面进行冲洗，晾干；

6、取出晾干后的中心静脉导管，置于60co的y射线源下进行辐照；

7、配置混合溶剂，将甲醇或乙醇与水按照质量比0.5：1～9：1混合得到甲醇水或乙醇水；

8、将0.1-5份硫酸庆大霉素、0.1-5份醋酸氯己定、0.2-3份盐酸米诺环素、8-18.5份γ-(2,3-环氧丙氧基)丙基三甲氧基硅烷kh560置于玻璃容器中，再加入75-85份上述混合溶剂稀释，搅拌直至完全溶解制得抗菌涂层；

9、将辐射后的中心静脉导管浸渍在上述抗菌涂层中2-24h后取出，再用注射用水冲洗数次，然后对涂层加热固化，再静置冷却得到成品。

10、进一步的，混合溶剂为甲醇水，按照质量比为4：1将甲醇与水混合。

11、进一步的，混合溶剂为乙醇水，按照质量比为6：1将乙醇与水混合。

12、进一步的，辐照速率为4-8kgy/h，辐照剂量为40-60kgy。

13、进一步的，辐照速率为6kgy/h，辐照剂量为50kgy。

14、进一步的，浸渍时间为12h。

15、进一步的，两次使用注射用水冲洗中心静脉导管次数均为10次。

16、进一步的，加热固化温度为40-120℃，加热固化时间为0.5-5h。

17、进一步的，加热固化温度为80℃，加热固化时间为2.5h。

18、有益效果：

19、(1)本发明提供的中心静脉导管用抗菌涂层含有特定成分的广谱抗菌剂，本发明将三种具有强抗菌性的药物复配制成中心静脉导管用抗菌涂层，不仅没有造成药效相互冲突，而且复配比例的限定使得三者药效相辅相成产生协同作用，比单一成分功效更显著，经试验得出最佳抗菌配比，其能有效地抑制各种细菌，具有优异的抗菌作用。

20、(2)通过使用y射线对中心静脉导管辐射处理，结合三种具有强抗菌性的药物复配制成中心静脉导管用抗菌涂层抗菌涂层更加难以脱落，抗菌效果持续时间更长，抗菌性能更稳定，抗菌效果更好。

21、(3)本发明提供的中心静脉导管用抗菌涂层制备方法操作简单，使用方便，生产周期短，有利于推广应用。

技术特征：

1.一种中心静脉导管用抗菌涂层，其特征在于，按重量份计包括如下组分：

2.一种如权利要求1所述中心静脉导管用抗菌涂层的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

3.根据权利要求2所述中心静脉导管用抗菌涂层的制备方法，其特征在于，混合溶剂为甲醇水，按照质量比为4：1将甲醇与水混合。

4.根据权利要求2所述中心静脉导管用抗菌涂层的制备方法，其特征在于，混合溶剂为乙醇水，按照质量比为6：1将乙醇与水混合。

5.根据权利要求2所述中心静脉导管用抗菌涂层的制备方法，其特征在于，辐照速率为4-8kgy/h，辐照剂量为40-60kgy。

6.根据权利要求2所述中心静脉导管用抗菌涂层的制备方法，其特征在于，辐照速率为6kgy/h，辐照剂量为50kgy。

7.根据权利要求2所述中心静脉导管用抗菌涂层的制备方法，其特征在于，浸渍时间为12h。

8.根据权利要求2所述中心静脉导管用抗菌涂层的制备方法，其特征在于，两次使用注射用水冲洗中心静脉导管次数均为10次。

9.根据权利要求2所述中心静脉导管用抗菌涂层的制备方法，其特征在于，加热固化温度为40-120℃，加热固化时间为0.5-5h。

10.根据权利要求2所述中心静脉导管用抗菌涂层的制备方法，其特征在于，加热固化温度为80℃，加热固化时间为2.5h。

技术总结
本发明公开了一种中心静脉导管用抗菌涂层，按重量份计包括如下组分：0.1‑5份硫酸庆大霉素、0.1‑5份醋酸氯己定、0.2‑3份盐酸米诺环素、8‑18.5份γ‑(2,3‑环氧丙氧基)丙基三甲氧基硅烷KH560、75‑85份混合溶剂；混合溶剂为有机溶剂与水的混合物，有机溶剂为甲醇或乙醇，其中有机溶剂与水的质量比为0.5：1～9：1，本发明含有特定成分的广谱抗菌剂，将三种具有强抗菌性的药物复配制成中心静脉导管用抗菌涂层，不仅没有造成药效相互冲突，而且复配比例的限定使得三者药效相辅相成产生协同作用，比单一成分功效更显著，经试验得出最佳抗菌配比，其能有效地抑制各种细菌，具有优异的抗菌作用。

技术研发人员：方晟东,李振业,涂迎春,黄佩佩,涂真金
受保护的技术使用者：惠州市顺美医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15