输卵管栓塞器械及输卵管栓塞系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种输卵管栓塞器械及输卵管栓塞系统。

背景技术：

1、在现有的输卵管栓塞手术中，通常是采用一栓塞器械以物理方式对输卵管进行机械性栓塞，术中通过输送器械将栓塞器械输送至输卵管的间质部和峡部完成栓塞，从而作为一种绝育或永久避孕的手段,而在另外一些场景其也被用作试管婴儿前输卵管有积水患者的输卵管积水栓塞治疗。

2、但是，现有的栓塞器械在植入输卵管之前的状态和植入输卵管之后的状态基本相同，通常会导致栓塞器械实际上用于栓堵作用的部位的体积较小，并且栓塞器械与输卵管的锚定效果也较差，容易在输卵管中移动，以上都会导致栓塞器械对输卵管的栓塞效果不太理想。另外，现有的栓塞器械多用于健康女性的避孕，目前尚无一种较为理想的输卵管栓塞措施来帮助准备做试管婴儿手术却有输卵管积水的患者。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种输卵管栓塞器械及输卵管栓塞系统，以解决现有的栓塞器械对输卵管的栓塞效果不太理想的问题。

2、为解决上述技术问题，基于本发明的一个方面，本发明提供一种输卵管栓塞器械，其包括：具有一级形态和二级形态的栓塞本体，所述栓塞本体的外侧用于与输卵管的内侧贴靠；所述一级形态包括柱状形态；所述二级形态为改变所述一级形态的延伸方向而成；所述栓塞本体可在外力的作用下由所述二级形态拉伸到所述一级形态，且在撤去外力后，所述栓塞本体可由所述一级形态恢复到所述二级形态。

3、可选的，所述二级形态包括波浪形态、螺旋形态和多面体形态中的一者或者至少两者的组合。

4、可选的，所述栓塞本体包括至少一节锚定段和至少一节栓塞段，所述锚定段与所述栓塞段连接。

5、可选的，所述栓塞本体包括一节所述锚定段和两节所述栓塞段，所述锚定段位于两节所述栓塞段之间。

6、可选的，所述栓塞本体包括至少两节所述锚定段和至少两节所述栓塞段时，相邻的两节所述栓塞段之间排布一节所述锚定段，且相邻的两节所述锚定段之间排布一节所述栓塞段。

7、可选的，所述栓塞本体包括至少两节所述栓塞段时，至少一部分所述栓塞段的径向尺寸各不相同；和/或，

8、所述栓塞本体包括至少两节所述锚定段时，至少一部分所述锚定段的径向尺寸各不相同。

9、可选的，所述输卵管栓塞器械包括抗解旋丝，所述抗解旋丝的形态与所述栓塞本体的二级形态相适应，所述抗解旋丝的两端分别连接所述栓塞本体的两端。

10、可选的，所述一级形态的栓塞本体具有沿自身的轴向贯通的内腔。

11、可选的，所述栓塞本体的一级形态根据一丝线螺旋盘绕形成。

12、可选的，所述栓塞本体的一级形态包括多股丝线交叉形成的具有多个网格的网结构。

13、可选的，单股所述丝线的线径大于或者等于0.0001英寸，且小于或等于0.0070英寸。

14、可选的，所述栓塞本体的一级形态根据球囊沿自身的轴向延伸形成。

15、可选的，所述一级形态的栓塞本体的径向尺寸大于或等于0.01mm，且小于或等于2mm。

16、可选的，所述一级形态的栓塞本体的轴向尺寸大于或等于0.1cm，且小于或等于30cm。

17、可选的，所述输卵管栓塞器械包括第一涂层，所述第一涂层涂覆于所述栓塞本体的外表面，所述第一涂层具有遇水膨胀的属性。

18、可选的，所述输卵管栓塞器械包括芯轴，所述芯轴设置于所述栓塞本体的内部，且所述芯轴沿所述栓塞本体的轴向延伸，所述芯轴具有遇水膨胀的属性。

19、可选的，所述输卵管栓塞器械包括第二涂层，所述第二涂层包覆于所述栓塞本体的外表面，所述第二涂层包括药物涂层。

20、可选的，所述栓塞本体的外表面设有纤维结构。

21、可选的，所述栓塞本体的材料包括可降解材料。

22、基于本发明的另一个方面，本发明还提供一种输卵管栓塞系统，其包括：

23、如上所述的输卵管栓塞器械；以及

24、输送器械，所述输送器械与所述输卵管栓塞器械可拆卸地连接，并用于驱动所述输卵管栓塞器械植入输卵管中。

25、综上所述，在本发明提供的输卵管栓塞器械及输卵管栓塞系统中，输卵管栓塞器械包括：具有一级形态和二级形态的栓塞本体，栓塞本体的外侧用于与输卵管的内侧贴靠；一级形态包括柱状形态；二级形态为改变一级形态的延伸方向而成；栓塞本体可在外力的作用下由二级形态拉伸到一级形态，且在撤去外力后，栓塞本体可由一级形态恢复到二级形态。如上配置，栓塞本体的一级形态包括柱状形态，即一级形态的延伸方向为线性方向，栓塞本体的二级形态为改变一级形态的延伸方向形成，即二级形态的延伸方向为非线性方向，在空间上具有更多的自由度，栓塞本体在外力的作用由一级形态植入输卵管中，并在撤去外力后在输卵管中恢复到二级形态，处于二级形态的栓塞本体与输卵管的内侧贴靠后，栓塞本体能够对输卵管起到很好的锚定支撑作用，且二级形态的栓塞本体实际上用于栓堵作用的部位的体积也可得到相应增大，提高栓塞本体与输卵管的填充密实性，从而提升输卵管栓塞器械的栓塞效果，进而可以帮助健康女性正常避孕以及帮助准备做试管婴儿手术却有输卵管积水的患者降低漏液率。

技术特征：

1.一种输卵管栓塞器械，其特征在于，包括：具有一级形态和二级形态的栓塞本体，所述栓塞本体的外侧用于与输卵管的内侧贴靠；所述一级形态包括柱状形态；所述二级形态为改变所述一级形态的延伸方向而成；所述栓塞本体可在外力的作用下由所述二级形态拉伸到所述一级形态，且在撤去外力后，所述栓塞本体可由所述一级形态恢复到所述二级形态；所述输卵管栓塞器械包括抗解旋丝，所述抗解旋丝的形态与所述栓塞本体的二级形态相适应，所述抗解旋丝的两端分别连接所述栓塞本体的两端。

2.根据权利要求1所述的输卵管栓塞器械，其特征在于，所述二级形态包括波浪形态、螺旋形态和多面体形态中的一者或者至少两者的组合。

3.根据权利要求1所述的输卵管栓塞器械，其特征在于，所述栓塞本体包括至少一节锚定段和至少一节栓塞段，所述锚定段与所述栓塞段连接。

4.根据权利要求3所述的输卵管栓塞器械，其特征在于，所述栓塞本体包括一节所述锚定段和两节所述栓塞段，所述锚定段位于两节所述栓塞段之间。

5.根据权利要求3所述的输卵管栓塞器械，其特征在于，所述栓塞本体包括至少两节所述锚定段和至少两节所述栓塞段时，相邻的两节所述栓塞段之间排布一节所述锚定段，且相邻的两节所述锚定段之间排布一节所述栓塞段。

6.根据权利要求3或4或5所述的输卵管栓塞器械，其特征在于，所述栓塞本体包括至少两节所述栓塞段时，至少一部分所述栓塞段的径向尺寸各不相同；和/或，

7.根据权利要求1所述的输卵管栓塞器械，其特征在于，所述一级形态的栓塞本体具有沿自身的轴向贯通的内腔。

8.根据权利要求8所述的输卵管栓塞器械，其特征在于，所述栓塞本体的一级形态根据一丝线螺旋盘绕形成。

9.一种输卵管栓塞系统，其特征在于，包括：

技术总结
本发明的输卵管栓塞器械及输卵管栓塞系统中，器械包括：具有一级形态和二级形态的栓塞本体，栓塞本体的外侧用于与输卵管的内侧贴靠；一级形态包括柱状形态；二级形态为改变一级形态的延伸方向而成；栓塞本体可在外力的作用下由二级形态拉伸到一级形态，且在撤去外力后，栓塞本体可由一级形态恢复到二级形态。如上配置，栓塞本体在外力的作用由一级形态植入输卵管中，并在撤去外力后在输卵管中恢复到二级形态，处于二级形态的栓塞本体与输卵管的内侧贴靠后能够对输卵管起到很好的锚定支撑作用，且栓塞本体实际上用于栓堵作用的部位的体积也可得到相应增大，提高栓塞本体与输卵管的填充密实性，从而提升输卵管栓塞器械的栓塞效果。

技术研发人员：严钱钱,张世奎
受保护的技术使用者：齐育医疗科技（泰州）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15