一种治疗胃食管反流病的中药组合物、中药汤剂及制备方法和应用

本发明属于中药制剂，具体涉及一种治疗胃食管反流病的中药组合物、中药汤剂及制备方法和应用。

背景技术：

1、胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease，gerd)是一种食管动力障碍性疾病，是胃内容物反流入食管引起的症状和/或并发症，常见的典型症状包括烧心和反流，其不典型症状包括胸痛、咳嗽，声音嘶哑，吞咽困难，咽部异物感等和/或并发症，包括食管粘膜糜烂，出血，狭窄，出血，龋齿、口腔和咽喉溃疡，哮喘等。临床上常常容易被误诊漏诊。根据其内镜下表现分为非糜烂性反流病(non-erosive reflux disease，nerd)，糜烂性食管炎(reflux esophagitis，re)及巴雷特食管(barrett’s)，gerd是一种多因素参与的疾病，主要病理生理机制包括抗反流屏障的减弱及攻击因素的增强等。一项meta分析指出，我国部分社区人群胃食管反流病的患病率为7.69％，但由于现代社会生活节奏和饮食结构的变化，中国gerd的发生率正逐渐增高。

2、当前，gerd的诊断方法包括典型症状及质子泵抑制剂实验的临床诊断及各种反应胃食管反流病及胃食管动力功能的检测技术，包括x线检查，核素扫描，24h食管ph监测，食管多通道腔内阻抗-ph检测，无线ph我监测等。西医治疗gerd主要以质子泵抑制剂(protonpumpinhibitor，ppi)或钾离子竞争性酸阻滞剂(potassium-competitiveacidblocker，p-cab)为主。但是长期服用ppi有很多不良反应，如①萎缩性胃炎、胃息肉、②影响包括钙离子、镁离子在内的等微量元素的吸收、③导致髋部、腕部等部位骨质疏松、④导致空肠上段菌群失调，难辨梭菌感染机会增加，⑤增加社区获得性肺炎的感染机会，⑥降低氯吡格雷等抗血小板药物疗效。并且根据2021年esnm/anmsconsensuspaper：diagnosis and management of refractory gastro-esophagealreflux disease，多达40％的有胃食管反流病(gerd)症状的患者对质子泵抑制剂(ppi)治疗不完全有效。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种治疗胃食管反流病的中药组合物、中药汤剂及制备方法和应用，本发明的中药组合物和中药汤剂能够有效治疗胃食管反流病。

2、本发明提供了一种治疗胃食管反流病的中药组合物，包括以下重量份的原料：全瓜蒌10～25份、玄参10～30份、海螵蛸10～20份、吴茱萸3～6份、桂枝6～12份、黄连5～15份、白芍10～20份、麦冬10～20份、代赭石10～20份、煅龙骨10～20份、煅牡蛎10～20份、生地10～30份、浙贝母10～20份、天冬10～20份、黄芪10～30份、醋龟甲10～20份、牛膝10～15份、枳实10～20份、法半夏10～30份和白术10～20份。

3、优选的，所述煅龙骨、煅牡蛎、醋龟甲和代赭石的质量比为2：2：1：2。

4、优选的，所述浙贝母和海螵蛸的质量比为1：1。

5、优选的，所述吴茱萸和黄连的质量比为1：2；所述白术和枳实的质量比为1：2。

6、优选的，所述黄芪和法半夏的质量比为3：1；所述麦冬、玄参和生地的质量比为1：1：1。

7、优选的，所述中药组合物包括以下重量份的原料：全瓜蒌10份、玄参10份、海螵蛸20份、吴茱萸3份、桂枝6份、黄连6份、白芍10份、麦冬10份、代赭石20份、煅龙骨20份、煅牡蛎20份、生地10份、浙贝母20份、天冬10份、黄芪30份、醋龟甲10份、牛膝10份、枳实20份、法半夏10份和白术10份。

8、本发明还提供了上述方案所述的中药组合物在制备治疗胃食管反流病的药物中的应用。

9、本发明还提供了一种治疗胃食管反流病的中药汤剂的制备方法，包括以下步骤：

10、1)将上述方案所述中药组合物的原料中的煅龙骨、煅牡蛎、醋龟甲、代赭石和水混合，进行第一煎煮，过滤取药液，得到第一药液；所述第一煎煮包括浓煎久煎；

11、2)将所述中药组合物的原料中剔除煅龙骨、煅牡蛎、醋龟甲和代赭石的剩余原料、水和第一药液混合，进行第二煎煮，过滤取药液，得到第二药液；

12、3)对所述第二药液进行灭菌、封装，得到中药汤剂。

13、优选的，步骤1)中所述煅龙骨、煅牡蛎、醋龟甲和代赭石的总体积和水的体积的比例为1：2；所述第一煎煮的温度为100～125℃；所述第一煎煮的时间为30～35min。

14、优选的，步骤1)中所述剩余原料和水的体积比为1：1；所述第二煎煮的温度为100～125℃；所述第二煎煮的时间为30～35min。

15、本发明提供了一种治疗胃食管反流病的中药组合物，包括以下重量份的原料：全瓜蒌10～25份、玄参10～30份、海螵蛸10～20份、吴茱萸3～6份、桂枝6～12份、黄连5～15份、白芍10～20份、麦冬10～20份、代赭石10～20份、煅龙骨10～20份、煅牡蛎10～20份、生地10～30份、浙贝母10～20份、天冬10～20份、黄芪10～30份、醋龟甲10～20份、牛膝10～15份、枳实10～20份、法半夏10～30份和白术10～20份。本发明从中医认识和治疗胃食管反流病角度上，创造性提出了从内风三维理论论治胃食管反流病的新思路。肝风内扰五脏不安，气阴两虚，痰气交阻，燥湿相混是胃食管反流病具体化病机，可表现为肝胃升，肺气降，脾守中焦，上心下肾三焦五脏动态脏腑气机变化，简称为内风三维理论，其中内风指肝风，挟脾胃痰湿上逆，不仅可以侵犯于心肺，引起肺中气阴两虚，心气不足，阴阳失调，还扰乱中焦脾胃正常气机升降，更可下干于肾，出现三焦五脏受其戕害，导致五脏亏虚，痰湿交阻，燥湿相混复杂病机。本发明的中药组合物从内风三焦理论出发，内风挟痰湿攻冲胸膈三焦五脏导致五脏虚实，气阴两虚，燥湿相混的复杂病机，对肝胃以重镇降逆为君，对脾燥湿化痰为臣、对肺肾养阴化燥为佐，对心益气温阳安神为使，增强食管抗酸屏障和调节胃食管动力紊乱，对于胃食管反流病疗效确切。

技术特征：

1.一种治疗胃食管反流病的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：全瓜蒌10～25份、玄参10～30份、海螵蛸10～20份、吴茱萸3～6份、桂枝6～12份、黄连5～15份、白芍10～20份、麦冬10～20份、代赭石10～20份、煅龙骨10～20份、煅牡蛎10～20份、生地10～30份、浙贝母10～20份、天冬10～20份、黄芪10～30份、醋龟甲10～20份、牛膝10～15份、枳实10～20份、法半夏10～30份和白术10～20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述煅龙骨、煅牡蛎、醋龟甲和代赭石的质量比为2：2：1：2。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述浙贝母和海螵蛸的质量比为1：1。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述吴茱萸和黄连的质量比为1：2；所述白术和枳实的质量比为1：2。

5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述黄芪和法半夏的质量比为3：1；所述麦冬、玄参和生地的质量比为1：1：1。

6.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份的原料：全瓜蒌10份、玄参10份、海螵蛸20份、吴茱萸3份、桂枝6份、黄连6份、白芍10份、麦冬10份、代赭石20份、煅龙骨20份、煅牡蛎20份、生地10份、浙贝母20份、天冬10份、黄芪30份、醋龟甲10份、牛膝10份、枳实20份、法半夏10份和白术10份。

7.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗胃食管反流病的药物中的应用。

8.一种治疗胃食管反流病的中药汤剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中所述煅龙骨、煅牡蛎、醋龟甲和代赭石的总体积和水的体积的比例为1：2；所述第一煎煮的温度为100～125℃；所述第一煎煮的时间为30～35min。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述剩余原料和水的体积比为1：1；所述第二煎煮的温度为100～125℃；所述第二煎煮的时间为30～35min。

技术总结
本发明提供了一种治疗胃食管反流病的中药组合物、中药汤剂及制备方法和应用，属于中药制剂技术领域；所述中药组合物包括以下重量份的原料：全瓜蒌10～25份、玄参10～30份、海螵蛸10～20份、吴茱萸3～6份、桂枝6～12份、黄连5～15份、白芍10～20份、麦冬10～20份、代赭石10～20份、煅龙骨10～20份、煅牡蛎10～20份、生地10～30份、浙贝母10～20份、天冬10～20份、黄芪10～30份、醋龟甲10～20份、牛膝10～15份、枳实10～20份、法半夏10～30份和白术10～20份。本发明的中药组合物可达到镇肝风、降胃气、化痰湿，补气阴的功效，可有效治疗胃食管反流病。

技术研发人员：戴琦,陈崑山,刘翔,周小琦
受保护的技术使用者：江西中医药大学附属医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15