一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝

本说明书一个或多个实施例涉及医疗器械领域，特别涉及一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝。

背景技术：

1、介入导丝技术是一种在医疗领域中应用广泛的技术，它可以用于诊断和治疗多种疾病。该技术通常是通过介入导丝将医疗器械(通常是介入导管)引导到病灶部位，进而在血管中进行送药或手术等操作，从而达到精确治疗的效果。介入导丝技术已经广泛应用于心血管、神经、消化、泌尿、肝胆等领域，成为现代医学的重要组成部分。

2、目前常用导丝分为通用导丝和用于特定部位的功能专一导丝，主要依靠导丝本身形状和医生手动精细操作到达病灶。在导丝介入血管之前，医生要凭借自身的手术经验，用针管对导丝前端进行折弯塑性。根据手术具体的不同远端、血管直径，医生需要折弯出不同的角度，且折弯过程只能一次成型。手术开始，导丝进入血管后导丝折弯的程度便不可再调整。

3、这种导丝需要医生在手术中通过搓捻进行操纵，很容易出现导丝受阻的情况。由于原有导丝进入血管后弯度便不可调整，因此这种导丝对医生技能、经验要求高，在术前医生经常需要进行长时间的介入训练。同时由于在手术中需要注入药物解除痉挛或通过造影调整导丝送入方向，医患会需要长时间照射x光，这也会增加手术后并发症发生的可能。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的在于提出一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝，以解决上述背景技术中提出的现有弯折过程一次成型的问题。

2、一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝，包括头段、中段、尾段和控制器，通过控制器从尾段施加电信号对头段进行控制，使头段能够变换不同弯曲角度。

3、作为本发明的一个实施例，头段包括有

4、不少于一个形状记忆合金；

5、不少于两根导线；

6、中段导丝主体包括有不少于刚度不同的两种材料，

7、尾段包含与控制器相连接的接插件。

8、作为本发明的一个实施例，每个形状记忆合金首尾两端都分别与不同的导线连接，导线延伸至尾段与接插件相连，导线之间互不导通。

9、作为本发明的一个实施例，所述形状记忆合金通过温度变化控制形状记忆合金弯曲和伸直。

10、作为本发明的一个实施例，所述头段具有x射线可见性。

11、作为本发明的一个实施例，所述中段至少由刚度不同的两段组成。

12、作为本发明的一个实施例，延伸到尾部的导线与接插件相连，控制器通过连接接插件，通过导线为形状记忆合金提供可调电压。

13、作为本发明的一个实施例，所述头段形状记忆合金与导线之间采用焊接方式连接，头段形状记忆合金与中段采用焊接方式连接，所述中段中刚度不同的两段采用焊接方式连接，所述中段与尾段采用焊接方式连接。

14、作为本发明的一个实施例，所述头段的导线以镶嵌于表面或内部的方式延伸至尾段。

15、作为本发明的一个实施例，在导丝整体外层涂有涂层，外层为含钨聚氨酯包覆层，表面涂亲水涂层，主要材料为聚乙烯吡咯烷酮。

16、与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：形状记忆合金具有比强度高、耐腐蚀性能好的优点，利用其形状记忆效应，可实现导丝头段弯曲角度的精确控制，相较于传统的导丝只能在进入人体之间手动调整角度，进入后无法改变头段形状，利用形状记忆合金制作头段可以大大降低导丝的控制难度；导丝中段采用不同刚度的材料，有利于提高导丝在血管支路选择时中段对于头段的跟进性能，提高血管支路选择的成功率，缩短手术时间，避免医患人员长时间暴露于x光照射。

技术特征：

1.一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝，其特征在于：包括头段、中段导丝主体、尾段和控制器，通过控制器(6)从尾段施加电信号对头段进行控制，使头段能够变换不同弯曲角度。

2.根据权利要求1所述的一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝，其特征在于：头段包括有

3.根据权利要求2所述的一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝，其特征在于：每个形状记忆合金(1)首尾两端都分别与不同的导线(2)连接，导线(2)延伸至尾段与接插件(6)相连，导线(2)之间互不导通。

4.根据权利要求2所述的一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝，其特征在于：所述形状记忆合金(1)通过温度变化控制形状记忆合金(1)弯曲和伸直。

5.根据权利要求1所述的一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝，其特征在于：所述头段具有x射线可见性。

6.根据权利要求1所述的一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝，其特征在于：所述中段至少由刚度不同的两段组成。

7.根据权利要求1所述的一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝，其特征在于：延伸到尾部的导线(2)与接插件(5)相连，控制器(6)通过连接接插件(5)，通过导线(2)为形状记忆合金(1)提供可调电压。

8.根据权利要求1、2、6任意一项所述的一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝，其特征在于：所述头段形状记忆合金(1)与导线(2)之间采用焊接方式连接，头段形状记忆合金(1)与中段采用焊接方式连接，所述中段中刚度不同的两段采用焊接方式连接，所述中段与尾段采用焊接方式连接。

9.根据权利要求1-8所述的一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝，其特征在于：所述头段的导线(2)以镶嵌于表面或内部的方式延伸至尾段。

10.根据权利要求1所述的一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝，其特征在于：在导丝整体外层涂有涂层(4)，外层为含钨聚氨酯包覆层，表面涂亲水涂层，主要材料为聚乙烯吡咯烷酮。

技术总结
一种基于形状记忆合金的变刚度可调弯导丝，包括头段，中段、尾段和控制器，可通过控制器从尾段施加电信号对头段进行控制，使头段能够变换不同弯曲角度。本发明所采用的变刚度可调弯导丝解决了通用导丝或功能专一导丝难以在人体血管中控制方向，到达病灶的难题，利用其形状记忆效应，可实现导丝头段弯曲角度的精确控制，相较于传统的导丝只能在进入人体之间手动调整角度，进入后无法改变头段形状，利用形状记忆合金制作头段可以大大降低导丝的控制难度；导丝中段采用不同刚度的材料，有利于提高导丝在血管支路选择时中段对于头段的跟进性能，提高血管支路选择的成功率，缩短手术时间，避免医患人员长时间暴露于X光照射。

技术研发人员：何青松,刘思远,孙依然,张沛阳,郭安,杨长利,高伟翔,谢淋,李勇,沈鑫,刘树杰,周成梁
受保护的技术使用者：南京航空航天大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16