一种载药颅骨钉

本申请涉及医疗，尤其涉及一种载药颅骨钉。

背景技术：

1、在脑部疾病治疗领域，由于存在血脑屏障(bbb)对分子进入大脑的限制，治疗中枢神经系统(cns)疾病的进展受到阻碍。人们已经探索了许多克服血脑屏障的脑药物递送方法，例如血脑屏障通透性增强、短暂性血脑屏障破坏和直接手术给药，但取得的成功有限。最近的研究表明，颅骨骨髓和脑膜之间存在直流血管通道，允许骨髓细胞和淋巴细胞迁移。相关研究首次提出将药物骨内给药到颅骨(颅骨内[ico])作为一种通过血脑屏障旁路途径进行脑药物输送的新方法。同时经过小鼠头骨的相关模拟实验最终测试了该方法的可行性。

2、但目前在颅骨骨髓上的给药方式并不是很成熟。现有的颅骨骨髓给药技术还存在的问题有：首先，传统颅骨穿刺法控制不当易造成脑组织损伤；其次，传统给药装置无法留置在病人体内，在长周期给药的过程中，病人要反复经历给药的疼痛。

技术实现思路

1、为解决上述问题，本申请提供一种载药颅骨钉，其采用可被人体吸收的合金金属作为颅骨钉的制作材料，在确保整体骨钉具有一定强度的同时可在体内微环境下缓慢被人体吸收，而不会造成人体排异反应等不良影响。骨钉内部采用可吸收的非金属材料混合药物颗粒，通过不同的药物特性设计相应的吸收时间，使得药物可以根据需求进行缓释。

2、本申请的附加特征和优点将在以下说明书中部分阐明，并且根据该说明书在某种程度上将是显而易见的，或者可以由本申请的实践获知。本申请的目的和其他优点将通过说明书的所附权利要求中特别指出的要素及组合加以实现和获得。

3、为了获得上述优点，本申请提供一种载药颅骨钉，包括：螺杆，设置有前后两端和内部容纳腔；螺帽，所述螺帽连接于所述螺杆前后端中的一端；缓释药物，容纳于所述内部容纳腔中；其中，本申请的一个特征为所述内部容纳腔表面设置有与外部连接的开口处，使得所述内部容纳腔中容纳的缓释药物可以在进入人体溶解后通过开口处进入人体介质中释放。

4、为了让颅骨钉可以穿过颅骨及血脑屏障，嵌入颅内进行药物递送，本申请的一个特征为所述螺杆从后端至前端的延伸方向上直径逐渐减小，所述螺杆的前端可以呈15-80度的锥角，该锥角角度能够实现贯穿颅骨但不容易造成硬脑膜损伤。同时，所述螺杆表面形成有螺纹，更加便于颅骨钉穿过颅骨且在颅内位置固定，防止脱离造成损伤。

5、为了让颅骨钉更为便捷地嵌入颅骨内，且更容易调节其在颅骨内的深度，本申请的一个特征为所述螺帽连接于所述螺杆的后端，使用者可以通过旋转螺帽来带动螺杆旋转进入颅骨。

6、为了让药物能在进入人体环境后不会立即溶解，从而实现药物缓释的效果，本申请的另一个特征为所述缓释药物是通过将药物表面包裹包衣材料所制成，优选的，所述包衣材料为聚乳酸。聚乳酸在常温下较稳定，但在稍高的温度环境、酸碱环境、微生物环境中容易迅速降解成co2和水，因此药物在随颅骨钉进入人体环境后，由于其表面包裹的聚乳酸在人体环境中会缓慢分解，在分解到一定程度时体液会渗透药物表面包裹的聚乳酸层，从而将药物缓慢分解，再随体液进入人体环境中释放。

7、为了防止药物在随颅骨钉进入人体环境前从螺杆表面的开口处漏出，本申请的一个特征为将开口处大小设置成小于缓释药物截面大小，从而在载药颅骨钉进入人体前，所述缓释药物无法通过所述开口处。

8、为了避免传统颅骨给药方式无法留置在病人体内，在长周期给药的过程中，给病人带来反复疼痛的给药体验，本申请的另一个特征为所述螺杆和螺帽均为可被人体吸收的金属，优选的，所述螺杆和螺帽均为镁合金、锌合金或者铁合金中的一种或多种，镁合金、锌合金或者铁合金都是可以被人体吸收的金属，具有良好的生物相容性，且镁、锌、铁都是人体必须的常量元素，安全性可以保障，过量的部分也可以通过尿液等途径排除体外。同时镁合金、锌合金或者铁合金均具有一定的机械强度，足够让颅骨钉穿过颅骨，且不容易在颅骨内受力变形，造成颅内损伤。

技术特征：

1.一种载药颅骨钉，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的一种载药颅骨钉，其特征在于，所述螺杆从后端至前端的延伸方向上直径逐渐减小。

3.如权利要求2所述的一种载药颅骨钉，其特征在于，所述螺杆的前端呈15-80度的锥角。

4.如权利要求2或3任一项所述的一种载药颅骨钉，其特征在于，所述螺帽连接于所述螺杆的后端。

5.如权利要求1至4任一项所述的一种载药颅骨钉，其特征在于，所述螺杆表面形成有螺纹。

6.如权利要求1所述的一种载药颅骨钉，其特征在于，所述缓释药物是通过将药物表面包裹包衣材料制成。

7.如权利要求6所述的一种载药颅骨钉，其特征在于，所述包衣材料为聚乳酸。

8.如权利要求6或7任一项所述的一种载药颅骨钉，其特征在于，在载药颅骨钉进入人体前，所述缓释药物无法通过所述开口处。

9.如权利要求8所述的一种载药颅骨钉，其特征在于，所述螺杆和螺帽均为可被人体吸收的金属。

10.如权利要求9所述的一种载药颅骨钉，其特征在于，所述螺杆和螺帽均为镁合金、锌合金或者铁合金中的一种或多种。

技术总结
本申请涉及医疗技术领域，具体公开了一种载药颅骨钉。其包括螺杆，设置有前后两端和内部容纳腔；螺帽，所述螺帽连接于所述螺杆前后端中的一端；缓释药物，容纳于所述内部容纳腔中；其中，所述内部容纳腔表面设置有与外部连接的开口处。本申请在确保整体骨钉具有一定强度的同时可在体内微环境下缓慢被人体吸收。骨钉内部采用可吸收的非金属材料混合药物颗粒，通过不同的药物特性设计相应的吸收时间，使得药物可以根据需求进行缓释。

技术研发人员：王伊龙,王拥军,杨沫,刘向荣,谢晗,陈鹤,黄山云
受保护的技术使用者：首都医科大学附属北京天坛医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15