一种柔性驱动轴及侵入器械的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种柔性驱动轴及侵入器械。

背景技术：

1、血管腔内治疗仍是外周血管疾病，例如急性下肢深静脉血栓（deep venousthrombosis，dvt）的首选，随着腔内器械的不断发展，特别是各种经皮机械血管腔内减容术（percutaneous mechanical debulking atherectomy）的出现显著提高了复杂外周血管病变的治疗成功率。减容（debulking）是通过去除血管内的斑块、血栓、增生内膜等物质来减少腔内治疗的负荷，实现扩大管腔容量。侵入式减容器械主要包括：定向斑块旋切（directional atherectomy，da）、激光斑块消蚀（excimer laser ablation，ela）、机械血栓清除（percutaneous mechanical thrombectomy，pmt）、轨道斑块旋切（orbitalatherectomy，oa）、血栓旋切等。

2、诸如定向斑块旋切、血栓旋切、轨道斑块旋切等血栓减容侵入器械，均需要用于在人体或动物体内产生或传递力矩或旋转运动。通常情况下，这些血栓减容侵入器械的驱动轴的近端在身体外与旋转驱动元件，例如驱动电机连接，以产生力矩或旋转运动，并将该力矩或旋转运动传递至驱动轴远端；然后，根据各自用途设计的功能元件与驱动轴的远端旋转固定连接。该功能元件，例如可以是用于输送血栓混合物的螺杆、旋切刀片或碎栓网篮等。

3、目前常用的驱动轴主要存在以下缺陷：

4、1、驱动轴整体刚性一致，而在工作过程中要求驱动轴的抗弯刚度至少部分由体外至体内呈由大变小的趋势，由于驱动轴的抗弯刚性与驱动轴的使用工况不适配，导致驱动轴无法快速地沿着期望的路径移动。

5、2、驱动轴的外层一般套设有外层管件，且驱动轴能够相对于外层管件滑动，由于驱动轴与其它管件之间摩擦力大，导致驱动轴的滑动及旋转顺畅性差。

6、因此，如何克服上述缺陷成为本领域技术人员目前所亟待解决的问题。

技术实现思路

1、为解决以上技术问题，本发明提供一种能够快速地沿着期望路径移动，且与外层管件之间滑动机顺畅性好的柔性驱动轴及包括该柔性驱动轴的侵入器械。

2、为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

3、本发明提供一种柔性驱动轴，包括：

4、同轴并沿轴线方向依次连接的刚性金属管段、第一弹簧段和第二弹簧段，所述第二弹簧段的抗弯刚度小于所述第一弹簧段的抗弯刚度，所述刚性金属管段用于与旋转驱动元件连接，所述第二弹簧段用于与功能元件连接；

5、自润滑护套，所述自润滑护套包覆于所述刚性金属管段、所述第一弹簧段以及所述第二弹簧段外部。

6、可选地，所述第一弹簧段和所述第二弹簧段分别由第一金属丝和第二金属丝螺旋绕制而成，所述第一金属丝的横截面积大于所述第二金属丝的横截面积，和/或，所述第一弹簧段的节距大于所述第二弹簧段的节距，以使所述第一弹簧段的刚度大于所述第二弹簧段的刚度。

7、可选地，所述第一金属丝以及所述第二金属丝的横截面均为矩形。

8、可选地，所述第一金属丝的横截面长度处于0.5-2.5mm之间，宽度处于0.1-1.0mm之间。

9、可选地，所述自润滑护套采用热缩性或者热塑性材料制成，且在所述自润滑护套套设于所述刚性金属管段、所述第一弹簧段以及所述第二弹簧段外部之后，对所述自润滑护套进行加热，以使所述自润滑护套包覆于所述刚性金属管段、所述第一弹簧段以及所述第二弹簧段外部。

10、可选地，柔性驱动轴还包括第三弹簧段，所述第三弹簧段与所述第二弹簧段同轴设置，并连接于所述第二弹簧段远离所述第一弹簧段的一端，所述第三弹簧段的抗弯刚度大于所述第二弹簧段的抗弯刚度，所述自润滑护套包覆于所述第三弹簧段外部，所述第三弹簧段用于与所述功能元件连接。

11、可选地，所述第三弹簧段的外侧壁设置有用于增加所述第三弹簧段的表面粗糙度的凸起部。

12、可选地，本发明提供的柔性驱动轴还包括：定位块和把手，所述定位块固定设置于所述自润滑护套靠近所述旋转驱动元件的一端，所述把手活动套设于所述自润滑护套外部，以使所述把手能够相对于所述自润滑护套转动，并能够沿所述刚性金属管段的轴线方向滑动，所述旋转驱动元件上设置有与所述定位块形状相匹配的定位槽以及用于卡接所述把手的卡接部，所述定位槽上设置有凹陷部，所述定位块与所述旋转驱动元件的输出端传动连接。

13、可选地，所述定位块包括主体以及设置于所述主体侧壁上的定位棱，所述卡接部为卡接槽，且所述卡接部至少与所述把手的部分形状相匹配。

14、本发明还提供一种侵入器械，包括：功能元件；旋转驱动元件；所述的柔性驱动轴，所述柔性驱动轴的所述刚性金属管段与所述旋转驱动元件相连，所述柔性驱动轴的所述第二弹簧段与所述功能元件相连。

15、本发明相对于现有技术取得了以下技术效果：

16、第二弹簧段相较于第一弹簧段更靠近体外，通过使第二弹簧段的抗弯刚度小于第一弹簧段的抗弯刚度，能够使柔性驱动轴的抗弯刚度由体外至体内呈由大变小的趋势，与柔性驱动轴整体呈单一抗弯刚性相比，如此设置，能够更好地与柔性驱动轴的使用工况相适配，这使得本发明提供的柔性驱动轴的推送性更好，能够更加快速地沿着期望路径移动。另外，使用过程中，本发明提供的柔性驱动轴的自润滑护套与外层管件相对滑动，并相对转动，自润滑护套润滑性能好，能够有效减小驱动轴与外层管件之间的摩擦，进而使得本发明提供的柔性驱动轴相对于外层管道的滑动和转动顺畅性均更好。

技术特征：

1.一种柔性驱动轴，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的柔性驱动轴，其特征在于，所述第一弹簧段和所述第二弹簧段分别由第一金属丝和第二金属丝螺旋绕制而成，所述第一金属丝的横截面积大于所述第二金属丝的横截面积，和/或，所述第一弹簧段的节距大于所述第二弹簧段的节距，以使所述第一弹簧段的刚度大于所述第二弹簧段的刚度。

3.根据权利要求2所述的柔性驱动轴，其特征在于，所述第一金属丝以及所述第二金属丝的横截面均为矩形。

4.根据权利要求2所述的柔性驱动轴，其特征在于，所述第一金属丝的横截面长度处于0.5-2.5mm之间，宽度处于0.1-1.0mm之间。

5.根据权利要求1所述的柔性驱动轴，其特征在于，所述自润滑护套采用热缩性或者热塑性材料制成，且在所述自润滑护套套设于所述刚性金属管段、所述第一弹簧段以及所述第二弹簧段外部之后，对所述自润滑护套进行加热，以使所述自润滑护套包覆于所述刚性金属管段、所述第一弹簧段以及所述第二弹簧段外部。

6.根据权利要求1-5任一项所述的柔性驱动轴，其特征在于，还包括第三弹簧段，所述第三弹簧段与所述第二弹簧段同轴设置，并连接于所述第二弹簧段远离所述第一弹簧段的一端，所述第三弹簧段的抗弯刚度大于所述第二弹簧段的抗弯刚度，所述自润滑护套包覆于所述第三弹簧段外部，所述第三弹簧段用于与所述功能元件连接。

7.根据权利要求6所述的柔性驱动轴，其特征在于，所述第三弹簧段的外侧壁设置有用于增加所述第三弹簧段的表面粗糙度的凸起部。

8.根据权利要求1-5任一项所述的柔性驱动轴，其特征在于，还包括：定位块和把手，所述定位块固定设置于所述自润滑护套靠近所述旋转驱动元件的一端，所述把手活动套设于所述自润滑护套外部，以使所述把手能够相对于所述自润滑护套转动，并能够沿所述刚性金属管段的轴线方向滑动，所述旋转驱动元件上设置有与所述定位块形状相匹配的定位槽以及用于卡接所述把手的卡接部，所述定位块与所述旋转驱动元件的输出端传动连接。

9.根据权利要求8所述的柔性驱动轴，其特征在于，所述定位块包括主体以及设置于所述主体侧壁上的定位棱，所述卡接部为卡接槽，且所述卡接部至少与所述把手的部分形状相匹配。

10.一种侵入器械，其特征在于，包括：

技术总结
本发明涉及医疗器械领域，公开一种柔性驱动轴及侵入器械，侵入器械包括柔性驱动轴，柔性驱动轴包括：同轴并沿轴线方向依次连接的刚性金属管段、第一弹簧段和第二弹簧段，第二弹簧段的抗弯刚度小于第一弹簧段的抗弯刚度，刚性金属管段用于与旋转驱动元件连接，第二弹簧段用于与功能元件连接；自润滑护套，自润滑护套包覆于刚性金属管段、第一弹簧段以及第二弹簧段外部。本发明提供的柔性驱动轴的抗弯刚度能够更好地与使用工况相适配，进而本发明提供的柔性驱动轴能够更快地沿着期望路径移动，且自润滑护套的设置使得本发明提供柔性驱动轴与外层管件之间滑动机顺畅性更好。

技术研发人员：陈关宝,赵城城
受保护的技术使用者：浙江归创医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15