一种用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置

本发明涉及经黏膜给药装置，具体地，涉及一种用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置。

背景技术：

1、经口腔黏膜给药一直是传统口腔黏膜疾病局部治疗的主要手段，目前经口腔黏膜给药主要通过凝胶、软膏、漱口水、贴片、黏膜下注射给药等方式实现，目前经口腔黏膜给药主要存在以下局限性或不足：(1)口腔黏膜表面存在上皮屏障，并有大量的唾液存在，湿性环境使药物或各种制剂难以在黏膜表面长时间附着，影响药物的吸收；(2)药物进入黏膜部位的深度和剂量难以精确控制；(3)传统的黏膜下注射给药可以控制给药的剂量，但是难以精确控制给药的深度，不利于药物精准地进入损害的区域；(4)对于大面积的损害区域，传统的单点注射方法需要反复多次操作，患者的疼痛感受明显，且注射点的分布不够均匀，导致药物不能均匀分布在需要的区域内。因此，如何实现在口腔黏膜内广泛又精准、稳定，可控地局部给药是口腔黏膜病精准治疗策略中重要需求。

技术实现思路

1、针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置，实现了定量可控、深度可控的精准口腔黏膜给药。

2、本发明提供了一种用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置，包括：

3、基体，所述基体内设有储液腔，所述储液腔用于储存药液；所述基体按压贴附至口腔黏膜病损区域的表面；

4、微针阵列，所述微针阵列设于所述基体一侧，所述微针阵列包括均匀排布于所述基体同一侧的若干微针，所述微针与所述储液腔连通；所述微针的长度为0.5～4mm；

5、按压单元，所述按压单元用于向所述储液腔内的药液施加压力，使得所述储液腔内的药液经由所述微针递送至所述口腔黏膜病损区域。

6、在一实施方式中，所述基体的弹性模量为5～3000mpa。

7、在一实施方式中，所述微针的长度为0.5mm或1mm或2mm或3mm或4mm。

8、在一实施方式中，所述微针阵列为由若干微针均匀排布形成的矩形阵列或圆形阵列或椭圆形阵列。

9、在一实施方式中，相邻的两个所述微针之间的间距为3mm。

10、在一实施方式中，所述微针呈棱锥状，所述微针由依次顺序设置的尖端部、中间部和底部组成，所述底部连接于所述基体一侧，所述尖端部为所述微针的针头。

11、在一实施方式中，所述针头为32g～34g针头。

12、在一实施方式中，所述微针的材质为金属材质。

13、在一实施方式中，所述按压单元包括螺口注射器和柔性软管，所述柔性软管的一端连接于基体上且与所述储液腔连通，所述柔性软管的另一端与所述螺口注射器连通。

14、与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

15、1、本发明提供的用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置，不受口腔内湿性环境的影响，利用微针刺入建立微米尺寸的物理通道，直接快速穿透上皮屏障，实现药物注射递送，且不受药物的类型、分子量、溶解性、极性等特性的限制，提升药物的生物利用度。

16、2、本发明提供的用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置实现了定量可控、深度可控的精准口腔黏膜给药；其中，通过特定长度微针的设计，可精确控制给药的深度(微米级)，按照实际需要实现精准的给药，减少对临近组织器官的影响；其中，通过按压单元控制每个精确控制每个注射点的给药量(微升级)，通过阵列设计，可以做到药物均匀分布在各个注射点。

17、3、本发明提供的用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置，通过微针阵列实现一次性区域给药，避免反复多次穿刺，减少患者的不适。

18、4、本发明提供的用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置中，微针的直径为微米级(32g-34g国际标准，外径0.23mm，内径0.06-0.10mm)，不触及皮下组织的神经和肌肉，注射过程微创，可提高患者的接受度和顺应性。

19、5、本发明提供的用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置操作简便，使用灵活，可随时中断给药，安全性较好，患者的接受度较高。

技术特征：

1.一种用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置，其特征在于，所述基体的弹性模量为5～3000mpa。

3.根据权利要求1所述的用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置，其特征在于，所述微针的长度为0.5mm或1mm或2mm或3mm或4mm。

4.根据权利要求3所述的用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置，其特征在于，所述微针阵列为由若干微针均匀排布形成的矩形阵列或圆形阵列或椭圆形阵列。

5.根据权利要求1所述的用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置，其特征在于，相邻的两个所述微针之间的间距为3mm。

6.根据权利要求1所述的用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置，其特征在于，所述微针呈棱锥状，所述微针由依次顺序设置的尖端部、中间部和底部组成，所述底部连接于所述基体一侧，所述尖端部为所述微针的针头。

7.根据权利要求6所述的用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置，其特征在于，所述针头为32g～34g针头。

8.根据权利要求1所述的用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置，其特征在于，所述微针的材质为金属材质。

9.根据权利要求1-8任一所述的用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置，其特征在于，所述按压单元包括螺口注射器和柔性软管，所述柔性软管的一端连接于基体上且与所述储液腔连通，所述柔性软管的另一端与所述螺口注射器连通。

技术总结
本发明公开了一种用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置，包括：基体，所述基体内设有储液腔，所述储液腔用于储存药液；所述基体按压贴附至口腔黏膜病损区域的表面；微针阵列，所述微针阵列设于所述基体一侧，所述微针阵列包括均匀排布于所述基体同一侧的若干微针，所述微针与所述储液腔连通；所述微针的长度为0.5～4mm；按压单元，所述按压单元用于向所述储液腔内的药液施加压力，使得所述储液腔内的药液经由所述微针递送至所述口腔黏膜病损区域。本发明提供的用于经口腔黏膜给药的微针阵列装置实现了定量可控、深度可控的精准口腔黏膜给药，且使用时操作简单，减少了患者的不适，更容易被患者所接受。

技术研发人员：王宇峰,葛姝云,丁维,沈雪敏,邓一文,陈俊俊,潘蕾
受保护的技术使用者：上海交通大学医学院附属第九人民医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16