伊曲康唑软膏的制作方法

文档序号:36830320发布日期:2024-01-26 16:44阅读:21来源:国知局

本发明涉及软膏领域,特别是涉及伊曲康唑软膏。


背景技术:

1、伊曲康唑,是一种有机化合物,化学式为c35h38cl2n8o4,为三唑类高效广谱抗真菌药,可结合真菌细胞色素p450同工酶,抑制麦角甾醇合成。伊曲康唑对皮肤癣菌、念珠菌属、新生隐球菌、糠秕孢子菌属、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌等感染有效。

2、现有技术中,同时具有多效、速效和高效治疗皮肤病的外用药很少,大多数还属于单疗效制剂,如治皮炎的不能治癣,治癣的不能治皮炎,例如目前市售的四环素、红霉素、复方新霉素软膏等用于治疗因细菌感染而导致的皮肤病;达克宁、皮康王和克霉唑等则只能用于治疗因真菌感染而导致的 皮肤病。甾体和激素类药物,如氟轻松、去炎松、可的松软膏等则只有抗炎效果,对真菌和细菌感染没有作用效果。对许多混合感染的皮 肤病,则需要多种不同的药物才能起作用。如此不仅增加了用药麻烦,而且还增加了患者的经济负担。


技术实现思路

1、本发明伊曲康唑软膏,以解决上述背景技术中提出的问题。

2、为解决上述技术问题,本发明采用的一个技术方案是:伊曲康唑软膏,所述伊曲康唑软膏包括伊曲康唑、氯氟舒松、硫酸新霉素、乳膏基质、乳化剂、辅助乳化剂、保湿剂、防腐剂和蒸馏水组成。

3、优选地,所述伊曲康唑、氯氟舒松和硫酸新霉素组成的活性物质中,伊曲康唑占比55-65%,氯氟舒松占比6-10%,硫酸新霉素占比30-35%。

4、优选地,所述乳膏基质选用凡士林、硬脂酸、吐温、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡以及蒸馏水组成,硬脂酸占比10-15%,凡士林占比8-15%,吐温占比3-5%;单硬脂酸甘油酯占比6-10%,液体石蜡占比2-5%,以及适量的蒸馏水。

5、优选地,所述活性物质占比5-20%,乳膏基质15-25%,乳化剂2-3%,辅助乳化剂3-10%,保湿剂8-12%,防腐剂0.1-0.2%,蒸馏水适量。

6、优选地,所述伊曲康唑软膏的方法,包括如下步骤:

7、步骤一:取一定数量的凡士林、硬脂酸、吐温、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡放入容器中,加热至70℃的温度混合搅拌均匀,将吐温和蒸馏水放入另一容器中,并加热脂70℃的温度搅拌混合;

8、步骤二:保持装有凡士林、硬脂酸、吐温、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡温度在70℃,在搅拌过程中放入吐温和蒸馏水的混合液,使其搅拌均匀,并在冷却后得到乳膏基质;

9、步骤三:取一定量的乳膏基质、乳化剂、辅助乳化剂放入容器,并加入适量蒸馏水,加热至70℃使其熔融,作为油相,将伊曲康唑、氯氟舒松和硫酸新霉素组成的活性物质研磨粉碎后,将其粉末分散脂油相中;

10、步骤四:取一定量的保湿剂,防腐剂和水混合,加热至70℃,作为水相,并将水相放入至步骤三中的混合液中,少量多次添加,并持续搅拌,直至乳化成初乳,进行匀浆处理,匀浆转速在1000-1200r/min,匀浆时间为5-10min,脱气,成膏。

11、本发明活性物质中个组分的药理作用:

12、氟氯舒松:没有抑菌作用,但具有较强的抗炎作用,并具有增强抗生素的抗菌效果的作用;

13、硫酸新霉素:对真菌抑制不明显,对细菌具有较强的抑制作用;

14、伊曲康唑:抑制真菌中依赖细胞色素p450酶系,从而抑制真菌细胞膜中麦角甾醇的生物合成,改变膜通透性,导致真菌死亡,从而对大部分真菌具有抑制效果;

15、活性组分之间具有协同作用,因此可以用于治疗因不同原因引起的多种皮肤病,例如股癣、体癣、手足癣、接触性皮炎、虫咬皮炎、湿疹等,且治疗效果良好。

16、本发明的伊曲康唑软膏是采用油包水型。进行了对比实验,实验结果发现:油包水型伊曲康唑软膏的抑菌效果比水包油型伊曲康唑软膏的抑菌效果好,对各种皮肤病的治疗效果也要好。同时,油包水型伊曲康唑软膏对衣物的污染度要小。

17、本发明的伊曲康唑软膏的一些物性参数如下:

18、氟含量:≤4%;

19、氯含量:≥7.0%;

20、其他甾体:≤2%;

21、干燥失重:≤1.0%;

22、炽灼残渣:≤0.1%。

23、本发明的有益效果:通过氟氯舒松、硫酸新霉素和伊曲康唑的结构,使得对产生皮肤病的局部皮肤,进行抗炎、抑制真菌和细菌的作用,同时活性组分之间具有协同作用,以用于治疗因不同原因引起的多种皮肤病,例如股癣、体癣、手足癣、接触性皮炎、虫咬皮炎、湿疹等,且治疗效果良好。



技术特征:

1.伊曲康唑软膏,其特征在于,所述伊曲康唑软膏包括伊曲康唑、氯氟舒松、硫酸新霉素、乳膏基质、乳化剂、辅助乳化剂、保湿剂、防腐剂和蒸馏水组成。

2.根据权利要求1所述的伊曲康唑软膏,其特征在于:所述伊曲康唑、氯氟舒松和硫酸新霉素组成的活性物质中,伊曲康唑占比55-65%,氯氟舒松占比6-10%,硫酸新霉素占比30-35%。

3.根据权利要求1所述的伊曲康唑软膏,其特征在于:所述乳膏基质选用凡士林、硬脂酸、吐温、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡以及蒸馏水组成,硬脂酸占比10-15%,凡士林占比8-15%,吐温占比3-5%;单硬脂酸甘油酯占比6-10%,液体石蜡占比2-5%,以及适量的蒸馏水。

4.根据权利要求2任意一项所述的伊曲康唑软膏,其特征在于:所述活性物质占比5-20%,乳膏基质15-25%,乳化剂2-3%,辅助乳化剂3-10%,保湿剂8-12%,防腐剂0.1-0.2%,蒸馏水适量。

5.根据权利要求4任意一项所述的伊曲康唑软膏,其特征在于:所述乳化剂选用十二烷基硫酸钠,辅助乳化剂选用鲸蜡醇,保湿剂选用甘油,防腐剂选用对羟基苯甲酸酯类。

6.一种应用于如权利要求 1-5 任一项所述伊曲康唑软膏的方法,所述方法包括如下步骤:


技术总结
本发明涉及软膏领域,特别是涉及伊曲康唑软膏。包括伊曲康唑、氯氟舒松、硫酸新霉素、乳膏基质、乳化剂、辅助乳化剂、保湿剂、防腐剂和蒸馏水组成,伊曲康唑、氯氟舒松和硫酸新霉素组成的活性物质,乳膏基质选用凡士林、硬脂酸、吐温、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡以及蒸馏水组成,通过氟氯舒松、硫酸新霉素和伊曲康唑的结构,使得对产生皮肤病的局部皮肤,进行抗炎、抑制真菌和细菌的作用,同时活性组分之间具有协同作用,以用于治疗因不同原因引起的多种皮肤病,例如股癣、体癣、手足癣、接触性皮炎、虫咬皮炎、湿疹等,且治疗效果良好。

技术研发人员:王红英,王成龙,齐俊才,郭长林,苗喜春,曾庆才
受保护的技术使用者:天津市保灵动物保健品有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/1/25
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