一种用于缓解口干症的组合物

本发明涉及药物制剂，尤其涉及一种用于缓解口干症的组合物。

背景技术：

1、口干有多种治疗方法，主要可分为药物治疗、非药物治疗及姑息治疗。当唾液腺功能没有完全消失，还可以自主分泌唾液时，可采用药物及非药物治疗手段，药物治疗可分为化学药物与中药，化学药物主要包括注射胆碱能激动剂匹罗卡品，匹罗卡品可以使正常志愿者和口干患者的唾液流量增加，然而不良反应较多，如恶心、呕吐、尿频、头痛等。近些年来，中药的药理作用不断被研究、证实，因此在临床应用中也越来越广泛，非药物治疗主要包括按摩、针灸、给予无糖口香糖等机械刺激等。而当受到刺激时，唾液分泌量仍十分低时，可使用姑息性口腔护理减轻口干。广泛使用的姑息性口腔护理产品包括漱口水、口腔凝胶和唾液替代品，这些产品可以减轻口干症状，进而提高生活质量，且获得方便，无需处方即可买到。然而，姑息护理产品有几个局限性。漱口水作用持续时间很短，不能长时间保湿；口腔凝胶虽作用时间较长，但使用不方便；而唾液替代品一般缺乏抑菌活性，不能预防其他疾病的产生。

2、因此，如何克服上述治疗方法存在的局限性，开发一种具有抑菌效果且能够长效保湿的唾液替代产品，以较好缓解患者的口干症状，成为本领域亟待解决的难题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种用于缓解口干症的组合物，本发明提供的组合物具有良好的抑菌效果，能够长效保湿，较好缓解患者的口干症状。

2、为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

3、本发明提供了一种用于缓解口干症的组合物，每100ml组合物中含有：蜂胶提取物0.1～1g，吐温80 1～100g，peg 400 1～100g，无水乙醇1～100g，黄胶原0.01～100g，透明质酸钠或甘油0.01～100g，甜味剂0.02～200g，有机酸0.02～200g，薄荷醇0.001～100g，水余量；

4、所述蜂胶提取物的制备方法包括以下步骤：将蜂胶粉与提取试剂混合进行浸渍提取，得到浸提液；将所述浸提液进行固液分离，将所得溶液进行第一减压浓缩，干燥，得到所述蜂胶提取物；所述提取试剂包括乙醇水溶液、乙二醇、石油醚、乙酸乙酯或氢氧化钠溶液；所述乙醇水溶液中乙醇的体积分数为75～95％；所述氢氧化钠溶液的质量浓度为4％。

5、优选的，所述甜味剂包括甜蜜素、阿斯巴甜和木糖醇中的一种或多种。

6、优选的，所述蜂胶粉与提取试剂的质量比为1：(3～50)。

7、优选的，所述浸渍提取进行多次，每次浸渍提取的时间为1～24h。

8、优选的，所述浸渍提取在搅拌条件下进行，所述搅拌的速率为10～1000rpm。

9、优选的，所述第一减压浓缩的温度为40～60℃。

10、优选的，所述第一减压浓缩后，还包括将所得第一浓缩液与水混合，得到混合水溶液，利用乙酸乙酯对所述混合水溶液进行萃取，分离有机相，将所述有机相进行第二减压浓缩回收乙酸乙酯。

11、优选的，所述蜂胶粉的粒径小于80目。

12、优选的，所述干燥的温度为50～100℃。

13、优选的，所述有机酸优选包括柠檬酸和l-苹果酸。

14、本发明提供了一种用于缓解口干症的组合物，每100ml组合物中含有：蜂胶提取物0.1～1g，吐温80 1～100g，peg 400 1～100g，无水乙醇1～100g，黄胶原0.01～100g，透明质酸钠0.01～100g，甜味剂0.02～200g，有机酸0.02～200g，薄荷醇0.001～100g，水余量；所述蜂胶提取物的制备方法包括以下步骤：将蜂胶粉与提取试剂混合进行浸渍提取，得到浸提液；将所述浸提液进行固液分离，将所得溶液进行第一减压浓缩回收提取试剂，干燥，得到所述蜂胶提取物；所述提取试剂包括乙醇水溶液、乙二醇、石油醚、乙酸乙酯或氢氧化钠溶液；所述乙醇水溶液中乙醇的体积分数为75～95％；所述氢氧化钠溶液的浓度为4％。

15、本发明的组合物中有蜂胶成分，其具有抑菌能力；透明质酸钠(或甘油)及黄胶原具有黏膜粘附性及保湿作用，因此本发明的组合物具有良好的抑菌效果，能够长效保湿，较好缓解患者的口干症状。

技术特征：

1.一种用于缓解口干症的组合物，其特征在于，每100ml组合物中含有：蜂胶提取物0.1～1g，吐温80 1～100g，peg 4001～100g，无水乙醇1～100g，黄胶原0.01～100g，透明质酸钠或甘油0.01～100g，甜味剂0.02～200g，有机酸0.02～200g，薄荷醇0.001～100g，水余量；

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述甜味剂包括甜蜜素、阿斯巴甜和木糖醇中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述蜂胶粉与提取试剂的质量比为1：(3～50)。

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述浸渍提取进行多次，每次浸渍提取的时间为1～24h。

5.根据权利要求1或4所述的组合物，其特征在于，所述浸渍提取在搅拌条件下进行，所述搅拌的速率为10～1000rpm。

6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述第一减压浓缩的温度为40～60℃。

7.根据权利要求1或6所述的组合物，其特征在于，所述第一减压浓缩后，还包括将所得第一浓缩液与水混合，得到混合水溶液，利用乙酸乙酯对所述混合水溶液进行萃取，分离有机相，将所述有机相进行第二减压浓缩回收乙酸乙酯。

8.根据权利要求1或3所述的组合物，其特征在于，所述蜂胶粉的粒径小于80目。

9.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述干燥的温度为50～100℃。

10.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述有机酸优选包括柠檬酸和l-苹果酸。

技术总结
本发明提供了一种用于缓解口干症的组合物，涉及药物制剂技术领域。每100mL组合物中含有：蜂胶提取物0.1～1g，吐温80 1～100g，PEG 4001～100g，无水乙醇1～100g，黄胶原0.01～100g，透明质酸钠或甘油0.01～100g，甜味剂0.02～200g，有机酸0.02～200g，薄荷醇0.001～100g，水余量。本发明的组合物中有蜂胶成分，其具有抑菌能力；透明质酸钠及黄胶原具有黏膜粘附性及保湿作用，因此本发明的组合物具有良好的抑菌效果，能够长效保湿，较好缓解患者的口干症状。

技术研发人员：孙庆佳,管清香,刘童燕
受保护的技术使用者：吉林大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16