一种导管装置及其控制方法与流程

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种导管装置及其控制方法。

背景技术：

1、血管内钙化是指钙盐在血管壁内的积聚，可能导致多种心血管并发症。现有技术中，采用血管内震碎术(ivl)与如球囊扩张术或支架置入术结合，使用冲击波对血管中的钙化斑块进行清除，用于治疗冠状动脉和周围动脉中的钙化斑块。然而，血管内碎石术可能会引起心律失常、动脉瘤、血管拉伸、出血并发症、中风和死亡，治疗成功率低。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种导管装置及其控制方法，减少副作用，提高治疗的成功率。

2、为达此目的，本发明采用以下技术方案：

3、一方面，提供一种导管装置，包括导管组件、冲击波组件、脉冲声波组件和控制单元，至少部分所述冲击波组件和至少部分所述脉冲声波组件均穿设于所述导管组件，所述冲击波组件和所述脉冲声波组件均与所述控制单元通讯连接，所述控制单元能够控制所述冲击波组件产生冲击波、控制所述脉冲声波组件产生脉冲声波。

4、在一些可能的实施方式中，所述导管装置还包括监测单元，所述监测单元与所述控制单元通讯连接，所述监测单元能够向所述控制单元反馈监测信息，所述控制单元能够根据获得的所述监测信息控制所述冲击波组件产生冲击波、控制所述脉冲声波组件产生脉冲声波。

5、在一些可能的实施方式中，所述导管组件包括导管本体，所述导管本体设置有多个沿轴向延伸的内腔；多个所述内腔包括第一内腔，至少部分所述冲击波组件和至少部分所述脉冲声波组件均穿设于所述第一内腔。

6、在一些可能的实施方式中，多个所述内腔包括第二内腔，所述导管组件还包括设于所述导管本体外部的扩张球囊，所述第二内腔和所述扩张球囊连通并能够通过所述第二内腔向所述扩张球囊输送液体或气体，使所述扩张球囊能够扩张或收缩。

7、在一些可能的实施方式中，所述冲击波组件包括冲击波换能器和冲击波发生器，所述冲击波换能器设于所述第一内腔的远端处，所述冲击波发生器设于所述导管本体的外部，用于产生冲击波信号以驱动所述冲击波换能器；和/或所述脉冲声波组件包括脉冲声波换能器和脉冲声波发生器，所述脉冲声波换能器设于所述第一内腔的远端处，所述脉冲声波发生器设于所述导管本体的外部，用于产生脉冲声波信号以驱动所述脉冲声波换能器。

8、在一些可能的实施方式中，所述冲击波组件包括冲击波换能器，所述冲击波换能器为压电换能器、超声波换能器、基于金属电极的弧形发生器和磁致伸缩换能器中的一个或多个；和/或所述脉冲声波组件包括脉冲声波换能器，所述脉冲声波换能器为压电换能器、超声波换能器、基于金属电极的弧形发生器和磁致伸缩换能器中的一个或多个。

9、在一些可能的实施方式中，所述导管本体还包括用于输送药物和/或对比剂和/或导丝的至少一个内腔。

10、在一些可能的实施方式中，所述导管装置设有药物注射单元和监测单元，所述控制单元与所述药物注射单元和所述监测单元通讯连接；所述药物注射单元用于通过所述导管本体的内腔将药物输送至病灶处，所述监测单元包括设于所述导管组件前端的监测传感器，所述监测传感器用于向所述控制单元反馈病灶的实时位置和大小信息，所述控制单元能够根据所述监测传感器反馈的病灶信息控制所述药物注射单元的药物浓度和/或计量范围和/或输送速度。

11、在一些可能的实施方式中，所述监测单元包括通讯连接的监测传感器和信号处理单元；所述监测传感器设于所述导管组件内，用于采集病灶信息；所述信号处理单元设于所述导管组件外，用于处理所述监测传感器采集的信息以生成所述监测信号，所述信号处理单元与所述控制单元通讯连接以向所述控制单元反馈所述监测信息。

12、在一些可能的实施方式中，所述控制单元设于所述导管组件外部，用于控制所述冲击波组件和所述脉冲声波组件工作模式以产生冲击波和脉冲声波。

13、在一些可能的实施方式中，所述工作模式包括控制冲击波和脉冲声波的占空比和可调参数。

14、在一些可能的实施方式中，所述控制单元预设有多个所述工作模式，所述控制单元根据所述监测信息实时地选择多个预设的所述工作模式中的一个以控制所述冲击波组件和所述脉冲声波组件；或所述控制单元能够进行机器学习，所述控制单元根据所述监测信息实时地控制所述冲击波组件和所述脉冲声波组件进行与所述监测信息相对应的工作模式。

15、另一方面，提供一种如上述的导管装置的控制方法，包括：控制单元控制冲击波组件产生冲击波、控制脉冲声波组件产生脉冲声波。

16、在一些可能的实施方式中，所述导管装置还包括监测单元，所述监测单元与所述控制单元通讯连接，所述监测单元能够向所述控制单元反馈监测信息，所述控制单元控制冲击波组件产生冲击波、控制脉冲声波组件产生脉冲声波之前，还包括：所述控制单元接收监测单元的监测信息；之后，所述控制单元根据获得的所述监测信息控制所述冲击波组件产生冲击波、控制所述脉冲声波组件产生脉冲声波。

17、在一些可能的实施方式中，包括：所述控制单元预设所述冲击波组件和所述脉冲声波组件的多个工作模式，所述控制单元接收监测单元的监测信息之后，所述控制单元根据获得的所述监测信息实时地选择多个预设的工作模式中的一个控制所述冲击波组件和所述脉冲声波组件；或所述控制单元能够进行机器学习，所述控制单元接收监测单元的监测信息之后，所述控制单元根据获得的所述监测信息实时地控制所述冲击波组件和所述脉冲声波组件进行与所述监测信息相对应的工作模式。

18、本发明的有益效果：本发明提供的一种导管装置及其控制方法，控制单元控制冲击波组件和脉冲声波组件产生两种不同类型的声波，使用冲击波组件产生冲击波，聚焦在钙化区域，使大型钙沉积物断裂形成小块，使用脉冲声波组件产生脉冲声波来溶解小型钙碎片和小尺寸的血栓碎片等，并刺激周围组织的细胞，促进愈合和减少炎症和血栓形成，冲击波和脉冲声波形成双模式超声波以治疗钙化和血栓，二者相辅相成，减少副作用，并提高治疗的成功率。

技术特征：

1.一种导管装置，其特征在于，包括导管组件(1)、冲击波组件(2)、脉冲声波组件(3)和控制单元(5)，至少部分所述冲击波组件(2)和至少部分所述脉冲声波组件(3)均穿设于所述导管组件(1)，所述冲击波组件(2)和所述脉冲声波组件(3)均与所述控制单元(5)通讯连接，所述控制单元(5)能够控制所述冲击波组件(2)产生冲击波、控制所述脉冲声波组件(3)产生脉冲声波。

2.根据权利要求1所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括监测单元(4)，所述监测单元(4)与所述控制单元(5)通讯连接，所述监测单元(4)能够向所述控制单元(5)反馈监测信息，所述控制单元(5)能够根据获得的所述监测信息控制所述冲击波组件(2)产生冲击波、控制所述脉冲声波组件(3)产生脉冲声波。

3.根据权利要求1所述的导管装置，其特征在于，所述导管组件(1)包括导管本体(11)，所述导管本体(11)设置有多个沿轴向延伸的内腔；多个所述内腔包括第一内腔(111)，至少部分所述冲击波组件(2)和至少部分所述脉冲声波组件(3)均穿设于所述第一内腔(111)。

4.根据权利要求3所述的导管装置，其特征在于，多个所述内腔包括第二内腔(112)，所述导管组件(1)还包括设于所述导管本体(11)外部的扩张球囊(6)，所述第二内腔(112)和所述扩张球囊(6)连通并能够通过所述第二内腔(112)向所述扩张球囊(6)输送液体或气体，使所述扩张球囊(6)能够扩张或收缩。

5.根据权利要求3所述的导管装置，其特征在于，所述冲击波组件(2)包括冲击波换能器(21)和冲击波发生器(22)，所述冲击波换能器(21)设于所述第一内腔(111)的远端处，所述冲击波发生器(22)设于所述导管本体(11)的外部，用于产生冲击波信号以驱动所述冲击波换能器(21)；和/或

6.根据权利要求1所述的导管装置，其特征在于，所述冲击波组件(2)包括冲击波换能器(21)，所述冲击波换能器(21)为压电换能器、超声波换能器、基于金属电极的弧形发生器和磁致伸缩换能器中的一个或多个；和/或

7.根据权利要求3所述的导管装置，其特征在于，所述导管本体(11)还包括用于输送药物和/或对比剂和/或导丝的至少一个内腔。

8.根据权利要求7所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置设有药物注射单元和监测单元(4)，所述控制单元(5)与所述药物注射单元和所述监测单元(4)通讯连接；

9.根据权利要求2所述的导管装置，其特征在于，所述监测单元(4)包括通讯连接的监测传感器(41)和信号处理单元(42)；

10.根据权利要求2所述的导管装置，其特征在于，所述控制单元(5)设于所述导管组件(1)外部，用于控制所述冲击波组件(2)和所述脉冲声波组件(3)工作模式以产生冲击波和脉冲声波。

11.根据权利要求10所述的导管装置，其特征在于，所述工作模式包括控制冲击波和脉冲声波的占空比和可调参数。

12.根据权利要求10所述的导管装置，其特征在于，

13.一种如权利要求1-12任一项所述的导管装置的控制方法，其特征在于，包括：

14.根据权利要求13所述的导管装置的控制方法，其特征在于，所述导管装置还包括监测单元(4)，所述监测单元(4)与所述控制单元(5)通讯连接，所述监测单元(4)能够向所述控制单元(5)反馈监测信息，所述控制单元(5)控制冲击波组件(2)产生冲击波、控制脉冲声波组件(3)产生脉冲声波之前，还包括：

15.根据权利要求14所述的导管装置的控制方法，其特征在于，包括：

技术总结
本发明公开了一种导管装置及其控制方法，属于医疗器械技术领域。导管装置包括导管组件、冲击波组件、脉冲声波组件和控制单元，至少部分冲击波组件和至少部分脉冲声波组件均穿设于导管组件，冲击波组件和脉冲声波组件均与控制单元通讯连接，控制单元能够控制冲击波组件产生冲击波、控制脉冲声波组件产生脉冲声波。本发明的导管装置及其控制方法，减少副作用，提高了治疗的成功率。

技术研发人员：李思博
受保护的技术使用者：上海申淇医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15