复合消融针及消融系统的制作方法

本发明涉及消融，特别地涉及一种复合消融针及消融系统。

背景技术：

1、能量消融术需要医疗器械提供的能量加以辅助，从而对肿瘤组织进行灭活融解。按照工作原理不同，又可分为射频消融、微波消融、冷冻消融和脉冲消融等。目前，射频消融设备、微波消融设备、冷冻消融设备和脉冲消融设备各自相对独立，因此普通的消融针的治疗源较为单一而在临床使用时，根据病灶的情况，治疗方案可能会选择2种（含2种）以上的治疗方式协同治疗以达到增强的治疗效果，因而在手术过程中需要更换不同治疗方式的消融器械，这样既增加了穿刺次数，又增加手术时间，患者也需要承受多次穿刺创伤。因此亟待一种复合消融器械，解决现有技术的弊端。

技术实现思路

1、本发明提供一种复合消融针及消融系统，用于解决上述的至少一个技术问题。

2、根据本发明的第一个方面，本发明提供一种复合消融针，包括消融针主体和与所述消融针主体相连的电缆连接器，所述消融针主体上设置有治疗区，所述治疗区包括微波治疗区、射频治疗区、脉冲治疗区和冷冻治疗区中的至少两个，所述电缆连接器用于将复合能量源的能量传递至所述消融针主体上的治疗区，

3、所述电缆连接器包括：

4、第一导体，其与所述消融针主体的远端相连；

5、第一绝缘体，所述第一绝缘体的近端侧设置在所述第一导体中，所述第一绝缘体的远端侧突出于所述第一导体的端部；

6、第二导体，其设置在所述第一绝缘体的远端侧；

7、其中，所述第一导体与所述第二导体之间的爬电距离 d大于所述第一导体与所述第二导体之间的电气间隙 d。

8、在一个实施方式中，所述第一绝缘体的远端侧设置有至少一个凹部，所述凹部沿所述第一绝缘体的轴向朝向所述第一绝缘体的内部凹陷，

9、所述凹部中设置有第一连接凸台，所述第二导体设置在所述凹部中并与所述第一连接凸台插接相连。

10、在一个实施方式中，所述第一导体中设置有容纳腔，所述容纳腔用于容纳所述第一绝缘体的近端侧，所述第一导体中还设置有轴向上贯穿所述第一导体和所述第一绝缘体的连接柱，所述连接柱与所述第二导体相连或与所述第二导体一体式形成。

11、在一个实施方式中，所述消融针主体包括针杆和与所述针杆同轴设置的同轴电缆，所述同轴电缆包括外导体和设置在所述外导体内部的内导体；

12、其中，所述外导体的远端与所述第一导体导电相连，所述内导体的远端延伸出所述外导体之外并延伸至所述连接柱中，以与所述第二导体导电相连。

13、在一个实施方式中，所述消融针主体还包括穿刺部，所述穿刺部通过第二绝缘体与所述针杆的近端相连，所述同轴电缆的近端延贯穿所述第二绝缘体并与所述穿刺部相连，

14、其中，所述电缆连接器传递微波能量时，所述穿刺部形成所述微波治疗区。

15、在一个实施方式中，所述针杆的部分外壁上设置有导电涂层；

16、所述同轴电缆还包括设置在所述外导体和所述内导体之间的第三绝缘体，所述内导体的近端出所述外导体之外并与所述穿刺部导电相连，

17、所述针杆与所述外导体或所述第一导体导电相连；

18、所述穿刺部和所述导电涂层之间形成所述射频治疗区；

19、所述穿刺部和所述导电涂层之间形成所述脉冲治疗区。

20、在一个实施方式中，所述消融针主体还包括导电连接体，

21、所述导电连接体设置在所述针杆中，所述针杆通过所述导电连接体与所述外导体导电相连；或者

22、所述导电连接体设置在所述针杆的外部，所述针杆通过所述导电连接体与所述第一导体导电相连。

23、在一个实施方式中，所述消融针主体还包括设置在所述针杆中的内管，所述内管套设在所述同轴电缆的外部，所述针杆的内壁和所述内管的外壁之间形成冷却介质的进流通道，所述内管的内壁和所述同轴电缆的外壁之间形成冷却介质的回流通道。

24、在一个实施方式中，所述导电连接体设置在所述针杆中且位于所述第二绝缘体远离所述穿刺部的一侧，所述导电连接体与所述第二绝缘体之间通过密封元件密封相连，

25、所述内管的近端与所述导电连接体相抵接，且所述内管的近端具有缺口，所述缺口连通所述进流通道和所述回流通道。

26、在一个实施方式中，所述针杆上部分地设置有热隔离层，所述针杆上未设置热隔离层的部分形成冷冻治疗区。

27、在一个实施方式中，所述内管的近端延伸至所述第二绝缘体中，所述第二绝缘体形成冷冻治疗区。

28、所述消融针主体还包括设置在所述针杆中的内管，

29、所述同轴电缆和所述内管并排设置，所述内管的内壁形成冷却介质的进流通道，所述同轴电缆的外壁和所述针杆的内壁之间形成冷却介质的回流通道。

30、在一个实施方式中，所述导电连接体设置在所述针杆中且位于所述第二绝缘体远离所述穿刺部的一侧，所述内管的近端贯穿所述导电连接体并延伸至所述第二绝缘体中，所述第二绝缘体形成冷冻治疗区；

31、所述导电连接体上还设置有通孔，所述通孔与所述回流通道流体连通。

32、在一个实施方式中，所述消融针主体还包括冷却介质分流腔，所述冷却介质分流腔与所述第一导体相连；

33、所述冷却介质分流腔包括进流腔和回流腔，所述进流腔和所述回流腔物理隔离，所述进流腔和所述进流通道流体连通，所述回流腔和所述回流通道流体连通。

34、根据本发明的第二个方面，本发明提供一种消融系统，包括上述的复合消融针和消融设备，所述消融设备包括复合能量源和设备连接器，所述设备连接器与所述电缆连接器相互嵌套插合相连。

35、与现有技术相比，本发明的优点在于，消融针主体上设置有微波治疗区、射频治疗区、脉冲治疗区和冷冻治疗区中的至少两个，由于电缆连接器可将复合能量源的能量传递至消融针主体上相应的治疗区，因此在需要进行多种能量协同复合消融治疗时，可以在不需要重新穿刺、不需要更换接口的情况下，直接在冷冻消融、射频消融、微波消融和脉冲消融等多个治疗方案之间进行切换，因此可大大节省手术时间、提高手术效率，并减轻患者痛苦。

技术特征：

1.一种复合消融针，其特征在于，包括消融针主体（100）和与所述消融针主体（100）相连的电缆连接器（109），所述消融针主体（100）上设置有治疗区，所述治疗区包括微波治疗区、射频治疗区、脉冲治疗区和冷冻治疗区中的至少两个，所述电缆连接器（109）用于将复合能量源的能量传递至所述消融针主体（100）上的治疗区，

2.根据权利要求1所述的复合消融针，其特征在于，所述第一绝缘体（1092）的远端侧设置有至少一个凹部（1097），所述凹部（1097）沿所述第一绝缘体（1092）的轴向朝向所述第一绝缘体（1092）的内部凹陷，

3.根据权利要求1或2所述的复合消融针，其特征在于，所述第一导体（1091）中设置有容纳腔（1098），所述容纳腔（1098）用于容纳所述第一绝缘体（1092）的近端侧，所述第一导体（1091）中还设置有轴向上贯穿所述第一导体（1091）和所述第一绝缘体（1092）的连接柱（1099），所述连接柱（1099）与所述第二导体（1093）相连或与所述第二导体（1093）一体式形成。

4.根据权利要求3所述的复合消融针，其特征在于，所述消融针主体（100）包括针杆（104）和与所述针杆（104）同轴设置的同轴电缆（103），所述同轴电缆（103）包括外导体（1033）和设置在所述外导体（1033）内部的内导体（1031）；

5.根据权利要求4所述的复合消融针，其特征在于，所述消融针主体（100）还包括穿刺部（101），所述穿刺部（101）通过第二绝缘体（102）与所述针杆（104）的近端相连，所述同轴电缆（103）的近端延贯穿所述第二绝缘体（102）并与所述穿刺部（101）相连，

6.根据权利要求5所述的复合消融针，其特征在于，所述针杆（104）的部分外壁上设置有导电涂层（1041）；

7. 根据权利要求6所述的复合消融针，其特征在于，所述消融针主体（100）还包括导电连接体（106），

8.根据权利要求7所述的复合消融针，其特征在于，所述消融针主体（100）还包括设置在所述针杆（104）中的内管（107），所述内管（107）套设在所述同轴电缆（103）的外部，所述针杆（104）的内壁和所述内管（107）的外壁之间形成冷却介质的进流通道（1071），所述内管（107）的内壁和所述同轴电缆（103）的外壁之间形成冷却介质的回流通道（1072）。

9.根据权利要求8所述的复合消融针，其特征在于，所述导电连接体（106）设置在所述针杆（104）中且位于所述第二绝缘体（102）远离所述穿刺部（101）的一侧，所述导电连接体（106）与所述第二绝缘体（102）之间通过密封元件（105）密封相连，

10.根据权利要求9所述的复合消融针，其特征在于，所述针杆（104）上部分地设置有热隔离层，所述针杆（104）上未设置热隔离层的部分形成冷冻治疗区。

11.根据权利要求8所述的复合消融针，其特征在于，所述内管（107）的近端延伸至所述第二绝缘体（102）中，所述第二绝缘体（102）形成冷冻治疗区。

12.根据权利要求7所述的复合消融针，其特征在于，所述消融针主体（100）还包括设置在所述针杆（104）中的内管（107），

13.根据权利要求12所述的复合消融针，其特征在于，所述导电连接体（106）设置在所述针杆（104）中且位于所述第二绝缘体（102）远离所述穿刺部（101）的一侧，所述内管（107）的近端贯穿所述导电连接体（106）并延伸至所述第二绝缘体（102）中，所述第二绝缘体（102）形成冷冻治疗区；

14.根据权利要求8所述的复合消融针，其特征在于，所述消融针主体（100）还包括冷却介质分流腔（108），所述冷却介质分流腔（108）与所述第一导体（1091）相连；

15.一种消融系统，其特征在于，包括权利要求1-14中任一项所述的复合消融针和消融设备，所述消融设备包括复合能量源和设备连接器（210），所述设备连接器（210）与所述电缆连接器（109）相互嵌套插合相连。

技术总结
本发明涉及一种复合消融针及消融系统，涉及消融技术领域。本发明的复合消融针，包括消融针主体和与所述消融针主体相连的电缆连接器，所述消融针主体上设置有治疗区，所述治疗区包括微波治疗区、射频治疗区、脉冲治疗区和冷冻治疗区中的至少两个，由于电缆连接器可将复合能量源的能量传递至消融针主体上相应的治疗区，因此在需要进行多种能量协同复合消融治疗时，可以在不需要重新穿刺、不需要更换接口的情况下，直接在冷冻消融、射频消融、微波消融和脉冲消融等多个治疗方案之间进行切换，因此可大大节省手术时间、提高手术效率，并减轻患者痛苦。

技术研发人员：崔文浩,江荣华,翟亚琪,罗富良,黄乾富
受保护的技术使用者：海杰亚(北京)医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15