一种修复用重组胶原蛋白冻干敷料及其制备方法与流程

本发明涉及生物技术制剂领域，具体地说，涉及一种用于修复的重组胶原蛋白冻干敷料。

背景技术：

0、技术背景

1、随着收入的提高和对审美要求的不断提升，医疗美容行业成为一大消费热点，对光疗术后肌肤修复需求的人群不断增大，具有光疗术后肌肤修复能力的凝胶敷料具有很大的需求。

2、水凝胶因良好的渗透性、生物相容性和可提供有利于伤口愈合的湿润环境在伤口敷料领域占有重要地位。胶原蛋白存在于我们的皮肤细胞的外基质中，胶原蛋白约占皮肤外基质的80％。人体每天约需更新10％的胶原蛋白，胶原蛋白对促进皮肤的修复有极大的作用。重组胶原蛋白对人体无免疫排斥反应，且无携带病毒风险，对人体皮肤十分的友好。有研究表明重组胶原蛋白能够促进肌底胶原再生，促进创面的愈合。

3、然后，如何将重组胶原蛋白制备成水凝胶制剂，且不影响其功效是目前的一大技术难题。

技术实现思路

1、针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种能有效促进皮肤修复及再生的重组胶原蛋白冻干敷料，其具有通过选择针对性的保护剂和重组胶原蛋白组合形成水胶体，采用特殊的冻干工艺制备而得，具有均一的孔径和良好的细胞相容性，能提高细胞活力，室温条件下稳定。

2、为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

3、一种重组胶原蛋白冻干敷料，由如下重量百分数的组分制成：

4、海藻糖0.5～3％、泊罗沙姆0.1～1％、卡拉胶0～0.2％、重组胶原蛋白0.2～0.8％、β-葡聚糖0.05～10％、甘露糖醇0.02～5％，余量为超纯水。

5、作为优选的，在上述的重组胶原蛋白冻干敷料中，所述泊罗沙姆为泊罗沙姆-407或泊罗沙姆-188。

6、上述重组胶原蛋白冻干敷料的制备方法，包括如下步骤：

7、(1)取海藻糖、泊罗沙姆、卡拉胶和重组胶原蛋白，采用直接溶解法或乳化法制备冻干前液体；

8、(2)在冻干前液体中加入冻干保护剂甘露糖醇，溶解混合均匀，在-20℃的低温下放置预冻24h后，进行冷冻干燥，得到冻干粉针；然后加入β-葡聚糖溶液，轻摇迅速分散形成均匀的水凝胶溶液。

9、作为优选的，在上述的制备方法中，步骤(1)所述直接溶解法包括如下步骤：称取海藻糖、泊罗沙姆、卡拉胶，加水，50℃下搅拌溶胀，加入重组胶原蛋白粉末，于冰浴下探头超声10min，重蒸水透析过夜，即得冻干前液体a。

10、作为优选的，在上述的制备方法中，步骤(1)所述乳化法包括如下步骤：称取泊罗沙姆、卡拉胶，加水，在50℃下搅拌溶胀，逐滴滴加重组胶原蛋白和海藻糖混合溶液，于冰浴下探头超声30min，室温敞口搅拌过夜，0.45μm滤膜过滤，获得冻干前液体b。

11、与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

12、本发明提供了用于创面修复的重组胶原蛋白冻干敷料及其制备方法。本发明采用的重组胶原蛋白优选重组人源化胶原蛋白作为核心原料，复配β-葡聚糖、海藻糖、泊罗沙姆、卡拉胶和甘露糖醇，通过低温冷冻干燥技术制备了一种冻干水胶体。使用时，与配套的溶液充分混匀溶解后及时使用。本发明的重组人源化胶原蛋白冻干敷料，在室温条件下长期稳定性好，具有明确的互联多孔结构，孔径均一且具有良好的细胞相容性，可增强细胞活力，作为一种新型伤口敷料用于激光、光子治疗术后皮肤的修复。

技术特征：

1.一种重组胶原蛋白冻干敷料，其特征在于由如下重量百分数的组分制成：

2.如权利要求1所述的重组胶原蛋白冻干敷料，其特征在于，所述泊罗沙姆为泊罗沙姆-407或泊罗沙姆-188。

3.权利要求1所述重组胶原蛋白冻干敷料的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

4.如权利要求3所述重组胶原蛋白冻干敷料的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述直接溶解法包括如下步骤：称取海藻糖、泊罗沙姆、卡拉胶，加水，50℃下搅拌溶胀，加入重组胶原蛋白粉末，于冰浴下探头超声10min，重蒸水透析过夜，即得冻干前液体a。

5.如权利要求3所述重组胶原蛋白冻干敷料的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述乳化法包括如下步骤：称取泊罗沙姆、卡拉胶，加水，在50℃下搅拌溶胀，逐滴滴加重组胶原蛋白和海藻糖混合溶液，

技术总结
本发明公开了一种修复用重组胶原蛋白冻干敷料及其制备方法，冻干敷料由如下重量百分数的组分制成：海藻糖0.5～3％、泊罗沙姆0.1～1％、卡拉胶0～0.2％、重组胶原蛋白0.2～0.8％、β‑葡聚糖0.05～10％、甘露糖醇0.02～5％，余量为超纯水。本发明采用的重组胶原蛋白优选重组人源化胶原蛋白作为核心原料，复配β‑葡聚糖、海藻糖、泊罗沙姆、卡拉胶和甘露糖醇，通过低温冷冻干燥技术制备了一种冻干水胶体。使用时，与配套的溶液充分混匀溶解后及时使用。本发明的重组人源化胶原蛋白冻干敷料，在室温条件下长期稳定性好，具有明确的互联多孔结构，孔径均一且具有良好的细胞相容性，可增强细胞活力，作为一种新型伤口敷料用于激光、光子治疗术后皮肤的修复。

技术研发人员：蔡祥,杨涛,李艳徽,项琪
受保护的技术使用者：中科元（广西）生物医药有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15