一种缓解眼部不适的组合物及其制备方法与流程

本申请属于制剂，尤其涉及一种缓解眼部不适的组合物及其制备方法。

背景技术：

1、叶黄素，别名类胡萝卜素、胡萝卜醇、植物黄体素、核黄体、万寿菊花素及植物叶黄素等，英文名为lutein，分子式为c40h56o2，相对分子量为568.85。橙黄色粉末，浆状或液体，不溶于水，溶于己烷等有机溶剂。其具有抗氧化、保护视力、改善心血管疾病等保健作用。而且多项研究表明，叶黄素也是构成人眼视网膜黄斑区域的主要色素之一，在视网膜发育中起到重要作用；但该元素是人体无法制造的，必须靠含叶黄素的食物来补充，若叶黄素严重缺乏则会导致眼睛失明。叶黄素酯是食物中主要存在形式，是叶黄素的前体，叶黄素酯在人体内代谢可转化为叶黄素。

2、现有的缓解视觉疲劳的产品中，大都为外用眼药水或者固态的硬质胶囊，采用眼药水需要将药水滴入眼睛中，操作比较麻烦且对于个别人群会产生不适。由于叶黄素不溶于水的特性，大多保健品都将其制作成胶囊，但由于原料本身的化学性质，在货架期会发生自然降解或各物料之间混合会发生反应，导致功效成分不稳定，影响产品的功能。且胶囊对于个别人群不易吞服。再者，现有技术中的产品，其配方比较复杂，所以制作过程也会相对比较繁琐。

3、所以，有必要提出一种配方简单、化学性质稳定、容易吸收吞服、服用后对眼部明视持久度及视力显著提高的产品。

技术实现思路

1、本申请的目的在于提供一种缓解眼部不适的组合物及其制备方法，可以改善服用吸收、眼部明视持久度、化学性质稳定、配方复杂性。

2、为实现上述申请目的，本申请采用的技术方案如下：

3、第一方面，本申请提供了一种缓解眼部不适的组合物，制备原料按重量份计，包括以下成分：叶黄素酯1-60份、(3r，3’r)-二羟基-β-胡萝卜素0.1-6份、透明质酸钠1-50份、雨生红球藻虾青素微囊粉0.01-2份、维生素b60.01-0.04份、锌0.1-1份、牛磺酸1-26份。

4、在一些实施例中，所述锌来源于硫酸锌、葡萄糖酸锌、甘氨酸锌、氧化锌、乳酸锌、柠檬酸锌、乙酸锌、碳酸锌中的至少一种。

5、在一些实施例中，所述维生素b6来源于盐酸吡哆醇、5’-磷酸吡哆醛中的至少一种。

6、第二方面，本申请提供一种缓解眼部不适的组合物备方法，包括：

7、s1、按各重量比例将透明质酸钠、牛磺酸、锌、维生素b6、抗坏血酸溶于水基中，得到水相溶液；

8、s2、按各重量比例将叶黄素酯、(3r，3’r)-二羟基-β-胡萝卜素、维生素e、雨生红球藻虾青素油溶于水基中得到油相溶液；

9、s3、提供乳化剂；

10、s4、将水相溶液、油相溶液以及乳化剂进行混合乳化。

11、在一些实施例中，所述乳化剂为聚甘油脂肪酸酯、山梨醇脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯、改性大豆磷脂中的至少一种。

12、在一些实施例中，步骤s4中，混合乳化后，再通过高压均质10-100mpa，调配20-30min,得到稳定均一的混悬液。

13、在一些实施例中，在所述步骤s4后，依次对混合液进行定容、灭菌、灌装、质检后出品。

14、本申请的第一方面提供了一种缓解眼部不适的组合物，透明质酸钠可以针对提升晶状体澄清度；叶黄素酯以及(3r，3’r)-二羟基-β-胡萝卜素、锌针对提升视网膜视敏度；雨生红球藻虾青素微囊粉、维生素b6、牛磺酸针对提升视神经兴奋度。组合服用后对眼部明视持久度及视力有显著提高。

15、本申请的第二方面提供了一种缓解眼部不适的组合物制备方法，通过建立乳化体系来实现助悬，避免了因为水油不溶，导致混合不均匀，进而可以将脂溶性物料通过乳化剂均匀分散在水系中。货架期2年内，混悬液稳定，不会出现分层，色泽也均匀持久，提高了食用效果，也提高了产品稳定性和美观度。采用液体形式，相较于其他固体剂型，无需崩解溶出，也更容易吸收。

16、本发明配方比较简单，同样能对眼部明视持久度有显著提高的效果；且配方简单对后续加工过程减少负担，简易制作过程。

17、上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能够更清楚了解本申请的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本申请的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本申请的具体实施方式。

技术特征：

1.一种缓解眼部不适的组合物，其特征在于，制备原料按重量份计，包括以下成分：叶黄素酯1-60份、(3r，3’r)-二羟基-β-胡萝卜素0.1-6份、透明质酸钠1-50份、雨生红球藻虾青素微囊粉0.01-2份、维生素b6 0.01-0.04份、锌0.1-1份、牛磺酸1-26份。

2.如权利要求1所述的一种缓解眼部不适的组合物，其特征在于，所述锌来源于硫酸锌、葡萄糖酸锌、甘氨酸锌、氧化锌、乳酸锌、柠檬酸锌、乙酸锌、碳酸锌中的至少一种。

3.如权利要求1所述的一种缓解眼部不适的组合物，其特征在于，所述维生素b6为盐酸吡哆醇、5’-磷酸吡哆醛中的至少一种。

4.一种如权利要求1至3任一项所述的缓解眼部不适的组合物的制备方法，其特征在于，包括：

5.如权利要求4所述的一种缓解眼部不适的组合物制备方法，其特征在于：所述乳化剂为聚甘油脂肪酸酯、山梨醇脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯、改性大豆磷脂中的至少一种。

6.如权利要求4所述的一种缓解眼部不适的组合物制备方法，其特征在于：步骤s4中，混合乳化后，再通过高压均质10-100mpa，调配20-30min,得到稳定均一的混悬液。

7.如权利要求4所述的一种缓解眼部不适的组合物制备方法，其特征在于：在所述步骤s4后，依次对混合液进行定容、灭菌、灌装、质检后出品。

技术总结
本申请涉及制剂技术领域，提供了一种缓解眼部不适的组合物，制备原料按重量份计，包括以下成分：叶黄素酯1‑60份、(3R，3’R)‑二羟基‑β‑胡萝卜素0.1‑6份、透明质酸钠1‑50份、雨生红球藻虾青素微囊粉0.01‑2份、维生素B6 0.01‑0.04份、锌0.1‑1份、牛磺酸1‑26份。透明质酸钠可以针对提升晶状体澄清度；叶黄素酯以及(3R，3’R)‑二羟基‑β‑胡萝卜素、锌针对提升视网膜视敏度；雨生红球藻虾青素微囊粉、维生素B6、牛磺酸针对提升视神经兴奋度。组合服用后对眼部明视持久度及视力有显著提高。一种缓解眼部不适的组合物制备方法，通过建立乳化体系来实现助悬，避免了因为水油不溶，导致混合不均匀，进而可以将脂溶性物料通过乳化剂均匀分散在水系中。

技术研发人员：上官海燕,胡北,丁健雄,黄静,陈皙
受保护的技术使用者：浙江珍视明医药集团有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/1