一种低起搏电压阈值、易吞服定位的柔性食道电极导管的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种经食道对心脏进行调搏的低起搏电压阈值、易吞服定位的柔性食道电极导管。

背景技术：

1、由于食管和心脏解剖关系密切，食管前壁与心脏左心房的后壁紧贴。利用这种解剖关系，将食管电极安放在左心房后的食管内，通过调整食管心房调搏仪发出电刺激来间接刺激心脏，可测定人体心脏电生理参数，生成食道心电图，为心律失常诊断提供依据。食道心房调搏是一种在临床上广泛应用的简便、无创心脏电生理诊疗技术，是将食道电极通过患者鼻孔或口腔到达食道内相应部位，间接起搏左心房、左心室。通过发出程序刺激来描记心电活动，用于窦房结功能，房室传导功能的检测，揭示预激旁路电生理特性及检测多发性旁路，房室结双径路或多径路传导及引起的多种心律失常，阵发性室上性心动过速的诱发、分型、终止，心脏的保护性起搏，心脏负荷试验，心脏骤停的急救等诸多诊疗工作。

2、目前在临床上进行食道调搏术时，需要将食道电极快速、准确地送入食道中的左心房后部位置。如何在食道的指定深度形成稳定且大面积的特定电接触成为临床操作中需要解决的问题。目前国内常用的食道电极导管df-5a四极导管，直径为2.1mm(7fr),长度约120cm，电极导管材质为pvc，电极头采用奥氏体不锈钢材料制造。在实际使用过程中，存在起搏电压较高导致的受试者刺激症状和导管硬度较高导致的鼻咽部通过困难的问题。

技术实现思路

1、鉴于现有技术中存在的问题，本发明提供了一种低起搏电压阈值、易吞服定位的柔性食道电极导管，其特征在于，所述导管包括：管体、多个第一环形电极、多个第二环形电极以及内置电极；

2、所述内置电极设置在所述管体内，并于所述多个第一环形电极、所述多个第二环形电极电性连接；

3、所述多个第一环形电极为刺激电极，其与食道心脏电生理刺激仪连接，

4、所述多个第二环形电极为记录电极，其与食道心电图记录仪连接。

5、优选地，所述多个第一环形电极、所述多个第二环形电极分布于所述管体的前端和后端，所述多个第一环形电极、所述多个第二环形电极间隔排布；位于所述管体的前端和后端的环形电极一一对应。

6、优选地，所述管体通过预埋腔道的柔性材料预制棒与所述内置电极机械同步热拉得到。

7、优选地，所述多个第一环形电极、所述多个第二环形电极通过与热拉制后端口开口的所述内置电极连接并包裹于所述管体的外壁上。

8、优选地，所述管体的材料为低模量的热塑性弹性体材质。

9、优选地，所述管体的直径为1-5mm。

10、优选地，所述多个第一环形电极、所述多个第二环形电极的直径以与食道内膜贴合为宜；所述多个第一环形电极、所述多个第二环形电极的间距为1-10mm。

11、优选地，所述多个第一环形电极、所述多个第二环形电极的直径为5-10mm.

12、与现有技术方案相比，本发明至少具有以下有益效果：

13、1、本发明的低起搏电压阈值、易吞服定位的经食管柔性电极导管管身为柔性材质，可顺应食道生理解剖结构，适应食道吞咽动作，进入过程对受试者刺激性较小，可提高病人的耐受性；

14、2、金属环形电极面积较大，可有效降低起搏阈值，同时金属环形电极具有较大的直径，可以在吞服过程中与食道内膜贴合，易于利用食道蠕动，进入食道深部，提高导管进入效率；

15、3、金属环形电极阵列密度较高，方便医生在刺激过程中选用最佳起搏位置进行刺激，同时，记录电极与刺激电极间距较小，提高了食道心电图的准确性。

技术特征：

1.一种低起搏电压阈值、易吞服定位的柔性食道电极导管，其特征在于，所述导管包括：管体、多个第一环形电极、多个第二环形电极以及内置电极；

2.根据权利要求1所述的电极导管，其特征在于，所述多个第一环形电极、所述多个第二环形电极分布于所述管体的前端和后端，所述多个第一环形电极、所述多个第二环形电极间隔排布；位于所述管体的前端和后端的环形电极一一对应。

3.根据权利要求1所述的电极导管，其特征在于，所述管体通过预埋腔道的柔性材料预制棒与所述内置电极机械同步热拉得到。

4.根据权利要求3所述的电极导管，其特征在于，所述多个第一环形电极、所述多个第二环形电极通过与热拉制后端口开口的所述内置电极连接并包裹于所述管体的外壁上。

5.根据权利要求1所述的电极导管，其特征在于，所述管体的材料为低模量的热塑性弹性体材质。

6.根据权利要求1所述的电极导管，其特征在于，所述管体的直径为1-5mm。

7.根据权利要求1所述的电极导管，其特征在于，所述多个第一环形电极、所述多个第二环形电极的直径以与食道内膜贴合为宜；所述多个第一环形电极、所述多个第二环形电极的间距为1-10mm。

8.根据权利要求1所述的电极导管，其特征在于，所述多个第一环形电极、所述多个第二环形电极的直径为5-10mm。

技术总结
本发明提供了一种经食道对心脏进行调搏的低起搏电压阈值、易于吞服定位的柔性食道电极导管；属于涉及医疗器械技术领域。现有技术中，存在起搏电压较高导致的受试者刺激症状和导管硬度较高导致的鼻咽部通过困难，以及鼻咽部出血等并发症问题。本发明提供的电极导管包括：管体、多个第一环形电极、多个第二环形电极以及内置电极；适应食道吞咽动作，进入过程对受试者刺激性较小，可提高病人的耐受性。

技术研发人员：请求不公布姓名
受保护的技术使用者：武汉格物感知信息科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16