心室辅助导管泵用猪尾管的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种心室辅助导管泵用猪尾管。

背景技术：

1、心脏辅助装置，也被称为机械血液循环支撑装置或心脏泵组件，可以被引入心脏中并且可以被构造为通过血液的循环泵送或连续泵送来辅助或代替自然的心脏功能，为心源性休克和急性心力衰竭提供血流动力支持。

2、导管泵包括连接外部支持装置的导管、电机、叶轮、套管、猪尾管、血液流入口和血液流出口等。在使用时，猪尾管和带有血液流入口的部分套管伸入到左心室中，血液流出口、电机等部件位于主动脉管中，电机工作带动叶轮转动，将左心室中的血液输送到主动脉管中。其中猪尾管作为导管泵上最远端的部件，可在心脏或血管壁上提供无创伤的支撑，因此对其的性能有较高要求，既要求其近端能够为泵和心脏组织之间提供间隔距离，帮助稳定导管泵；又要求远端刚度小，避免损伤心脏组织。同时在实验中发现，猪尾管的中空腔室内会有血液进入，形成血栓条，这是我们所不期望看到的。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种近端抗弯曲、远端柔软的心室辅助导管泵用猪尾管。

2、为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种心室辅导管泵用猪尾管，猪尾管包括位于远端的弯曲段和位于近端的支撑段，弯曲段在自然状态下为弯管且能够在外力作用下大致伸直，支撑段自然状态下为直管结构且支撑段的硬度大于弯曲段的硬度，支撑段内嵌有弹簧体支架。

3、所述的弹簧体支架为由形状记忆合金丝绕制的螺旋状结构，且与支撑段注塑为一体。

4、所述弹簧体支架的形状记忆合金丝的绕制密度自近端向远端逐渐减小设置。

5、所述的形状记忆合金丝的近端凸出支撑段端部至少一圈形成凸出段，该凸出段插置于血液流入笼通孔内并焊接并焊接。

6、所述形状记忆合金丝选自镍钛合金、钛镍铜合金、钛镍铁合金、钛镍铬合金中的一种。

7、所述的弹簧体支架只设置在支撑段的近端，弹簧体支架的轴向长度为l1，支撑段的轴向长度为l，l1:l的取值为1：2～3。

8、弹簧体支架轴向长度l1的取值范围为6mm～7mm，支撑段轴向长度为l的取值范围为：18mm～22mm。

9、弯曲段呈“j”形，弯曲角度为90°～320°，曲率半径为9mm～10mm。

10、弯曲段上开设有贯通内外部的小孔，小孔的孔芯与弯曲段的径向夹角式布置，且小孔孔芯的倾斜方向与弯曲段在自然弯管状态下其内腔血液流动方向一致。

11、所述的小孔在弯曲段上沿其长度方向间隔设置有多个，且多个小孔在轴向、径向上均错位布置，各小孔的孔芯的倾斜方向各异。

12、所述的小孔共设置有3个，一个设置在支撑段与弯曲段交接处，一个设置在弯曲段中段，另一个设置在弯曲段入口段。

13、所述的猪尾管的外径为2mm±0.10mm，内径为1.2mm±0.10mm。

14、猪尾管的内壁涂覆有疏水涂层。

15、本发明在不改变原设计材料的前提下，只在支撑段内嵌设弹簧体支架，弹簧体支架既能够增加支撑段的刚度，使之能够满足为泵和心脏组织之间提供间隔距离，帮助稳定导管泵；同时又对弯曲段的刚度无影响，避免损伤心脏组织。

技术特征：

1.一种心室辅导管泵用猪尾管，猪尾管（10）包括位于远端的弯曲段（11）和位于近端的支撑段（12），弯曲段（11）在自然状态下为弯管且能够在外力作用下大致伸直，支撑段（12）自然状态下为直管结构且支撑段（12）的硬度大于弯曲段（11）的硬度，其特征在于：支撑段（12）内嵌有弹簧体支架（13）。

2.根据权利要求1所述的心室辅导管泵用猪尾管，其特征在于：所述的弹簧体支架（13）为由形状记忆合金丝绕制的螺旋状结构，且与支撑段（12）注塑为一体。

3.根据权利要求2所述的心室辅导管泵用猪尾管，其特征在于：所述弹簧体支架（11）的形状记忆合金丝的绕制密度自近端向远端逐渐减小设置。

4.根据权利要求2所述的心室辅导管泵用猪尾管，其特征在于：所述的形状记忆合金丝的近端凸出支撑段（12）端部至少一圈形成凸出段（131），该凸出段（131）插置于血液流入笼（30）通孔内并焊接并焊接。

5.根据权利要求2所述的心室辅导管泵用猪尾管，其特征在于：所述形状记忆合金丝选自镍钛合金、钛镍铜合金、钛镍铁合金、钛镍铬合金中的一种。

6.根据权利要求1所述的心室辅导管泵用猪尾管，其特征在于：所述的弹簧体支架（13）只设置在支撑段（12）的近端，弹簧体支架（13）的轴向长度为l1，支撑段（12）的轴向长度为l，l1:l的取值为1：2～3。

7.根据权利要求6所述的心室辅导管泵用猪尾管，其特征在于：弹簧体支架（13）轴向长度l1的取值范围为：6mm～7mm，支撑段（12）轴向长度为l的取值范围为：18mm～22mm。

8.根据权利要求1所述的心室辅导管泵用猪尾管，其特征在于：弯曲段（11）呈“j”形，弯曲角度为90°～320°，曲率半径为9mm～10mm。

9.根据权利要求8所述的心室辅导管泵用猪尾管，其特征在于：弯曲段（11）上开设有贯通内外部的小孔（111），小孔（111）的孔芯与弯曲段（11）的径向夹角式布置，且小孔（111）孔芯的倾斜方向与弯曲段（11）在自然弯管状态下其内腔血液流动方向一致。

10.根据权利要求9所述的心室辅导管泵用猪尾管，其特征在于：所述的小孔（111）在弯曲段（11）上沿其长度方向间隔设置有多个，且多个小孔（111）在轴向、径向上均错位布置，各小孔（111）的孔芯的倾斜方向各异。

11.根据权利要求9所述的心室辅导管泵用猪尾管，其特征在于：所述的小孔（111）共设置有3个，一个设置在支撑段（12）与弯曲段（11）交接处，一个设置在弯曲段（11）中段，另一个设置在弯曲段（11）入口段。

12.根据权利要求1所述的心室辅导管泵用猪尾管，其特征在于：所述的猪尾管（10）的外径为2mm±0.10mm，内径为1.2mm±0.10mm。

13.根据权利要求1所述的心室辅导管泵用猪尾管，其特征在于：猪尾管（10）的内壁涂覆有疏水涂层。

技术总结
本发明的目的是提供一种近端抗弯曲、远端柔软的心室辅助导管泵用猪尾管，猪尾管包括位于远端的弯曲段和位于近端的支撑段，弯曲段在自然状态下为弯管且能够在外力作用下大致伸直，支撑段自然状态下为直管结构且支撑段的硬度大于弯曲段的硬度，支撑段内嵌有弹簧体支架。本发明在不改变原设计材料的前提下，只在支撑段内嵌设弹簧体支架，弹簧体支架既能够增加支撑段的刚度，使之能够满足为泵和心脏组织之间提供间隔距离，帮助稳定导管泵；同时又对弯曲段的刚度无影响，避免损伤心脏组织。

技术研发人员：王子强,刘欢,冯启涛,陈凯,巩郑,李帅康,乔印云,徐国阳,吴启波,戴明,杨帆
受保护的技术使用者：安徽通灵仿生科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15