导管泵的弹簧管结构及其加工方法与流程

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种导管泵的弹簧管结构及其加工方法。

背景技术：

1、导管泵作为心室辅助装置的一种，可以经皮引入心脏中并且可以被构造为通过血液的循环泵送或连续泵送来辅助或代替自然的心脏泵功能，为心源性休克和急性心力衰竭提供血流动力支持。当导管泵部署在心脏的左侧时，导管泵从心脏的左心室的血液泵送至主动脉中；当导管泵部署在心脏的右侧时，导管泵从下腔静脉/颈静脉泵送血液，绕过右心房和右心室，并将血液泵送至肺动脉中。以右心导管泵为例，其结构包括又近端向远端依次设置的导管、电机、血液流入笼、弹簧管以及血液流出笼。其中血液流入笼、弹簧管和血液流出笼共同构成血流通道，血液流入笼位于右心房内，血液流出笼位于肺动脉处，血液自血液流入笼进入弹簧管内并从血液流出笼射出。

2、为了检测血流通道的实施压力、流量，需要在血流通道上设置传感器，而传感器的安装位置和安装方式的选择是行业内面临的一大难题。

技术实现思路

1、本发明的一个目的是提供一种带有传感器的导管泵的弹簧管结构。

2、为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种导管泵的弹簧管结构，弹簧管包括弹簧体支架和弹簧体支架内、外侧面覆设的内层薄膜、外层薄膜，所述的弹簧体支架和外层薄膜之间还设置有细管，细管的长度方向与的长度方向一致且两端延伸至弹簧管端部外侧，细管内设置有传感器。

3、所述的传感器设置有两个，两个传感器分别位于细管的两个端部位置处。

4、所述的弹簧体支架为由形状记忆合金丝绕制的螺旋状结构且预定型为与人体生理结构相适应的弧形状，弹簧体支架包括内凹侧、外凸侧以及两侧的边侧，所述的细管固定在弹簧体支架的边侧位置处，且弯曲形状与弹簧体支架的弯曲形状一致。

5、细管为peet材料，内径为0.25mm-0.35mm、外径为0.35mm-0.45mm。

6、所述内层薄膜和外层薄膜的两端对应延伸至所述弹簧体支架的两端，且在弹簧体支架的端侧固连为一体。

7、所述弹簧体支架两端的形状记忆合金丝的绕制密度大于中间位置的形状记忆合金丝的绕制密度。

8、所述形状记忆合金丝选自镍钛合金、钛镍铜合金、钛镍铁合金、钛镍铬合金中的一种。

9、所述内层薄膜和外层薄膜各自独立的选自聚乙烯、聚氨酯、聚碳酸酯和热塑性弹性体中的至少一种。

10、本发明的另一个目的是提供一种带有传感器的导管泵的弹簧管的加工方法。

11、为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种导管泵的弹簧管的加工方法，所述的方法包括以下步骤：

12、（s1）在芯轴表面将形状记忆合金丝绕制成弹簧形状形成弹簧体支架，其中，所述弹簧体支架的近端和远端端部的节距小于近端和远端之间的节距；

13、（s2）将绕制好的弹簧体支架连同芯轴一起进行热处理，使弹簧体支架按照预定形状定型；

14、（s3）将细管放到在弹簧体支架的侧边并通过几个定位点固定，细管的两端凸伸至弹簧体支架外部；

15、（s4）在弹簧体支架的内表面和外表面分别覆一层薄膜，以形成内层薄膜和外层薄膜，所述内层薄膜和外层薄膜的两端分别延伸至靠近所述弹簧体支架的两端，以使至少部分弹簧体支架处于血液流道与血液流入笼和血液流出笼的连接部。

16、步骤（s3）中，细管与弹簧体支架的端部、拐点处进行粘接后再覆膜，覆膜后将凸伸至弹簧体支架外部的细管修剪使得细管与内层薄膜和外层薄膜的两端平齐。

17、上述方案中，本发明在弹簧体支架和外层薄膜之间还设置有细管，细管内设置有传感器。一方面，设置在弹簧体支架和外层薄膜之间的细管，不会影响弹簧管本身的内腔空间，因此不会对血液的流量产生影响；另一方面细管被封在弹簧体支架和外层薄膜之间，位置稳定可靠，因此安装在其内部的传感器位置稳定，采集到的生理信号准确度高；最后一方面，细管的两端延伸至弹簧管端部外侧，这两个端部正对着血液入口和血液出口，能够检测到不同位置处的血液生理信息，进一步增加信号的准确度。

技术特征：

1.一种导管泵的弹簧管结构，其特征在于：弹簧管（10）包括弹簧体支架（11）和弹簧体支架（11）内、外侧面覆设的内层薄膜（12）、外层薄膜（13），所述的弹簧体支架（11）和外层薄膜（13）之间还设置有细管（14），细管（14）的长度方向与（10）的长度方向一致且两端延伸至弹簧管（10）端部外侧，细管（14）内设置有传感器。

2.根据权利要求1所述的导管泵的弹簧管结构，其特征在于：所述的传感器设置有两个，两个传感器分别位于细管（14）的两个端部位置处。

3.根据权利要求1所述的导管泵的弹簧管结构，其特征在于：所述的弹簧体支架（11）为由形状记忆合金丝绕制的螺旋状结构且预定型为与人体生理结构相适应的弧形状，弹簧体支架（11）包括内凹侧（a）、外凸侧（b）以及两侧的边侧（c），所述的细管（14）固定在弹簧体支架（11）的边侧（c）位置处，且弯曲形状与弹簧体支架（11）的弯曲形状一致。

4.根据权利要求1或3所述的导管泵的弹簧管结构，其特征在于：细管（14）为peet材料，内径为0.25mm-0.35mm、外径为0.35mm-0.45mm。

5.根据权利要求1所述的导管泵的弹簧管结构，其特征在于：所述内层薄膜（12）和外层薄膜（13）的两端对应延伸至所述弹簧体支架（11）的两端，且在弹簧体支架（11）的端侧固连为一体。

6.根据权利要求3所述的导管泵的弹簧管结构，其特征在于：所述弹簧体支架（11）两端的形状记忆合金丝的绕制密度大于中间位置的形状记忆合金丝的绕制密度。

7.根据权利要求3所述的导管泵的弹簧管结构，其特征在于：所述形状记忆合金丝选自镍钛合金、钛镍铜合金、钛镍铁合金、钛镍铬合金中的一种。

8.根据权利要求1所述的导管泵的弹簧管结构，其特征在于：所述内层薄膜（12）和外层薄膜（13）各自独立的选自聚乙烯、聚氨酯、聚碳酸酯和热塑性弹性体中的至少一种。

9.一种加工权利要求1-8任意一项所述导管泵的弹簧管的方法，其特征在于，所述的方法包括以下步骤：

10.根据权利要求9所述导管泵的弹簧管的加工方法，其特征在于：步骤（s3）中，细管（14）与弹簧体支架（11）的端部、拐点处进行粘接后再覆膜，覆膜后将凸伸至弹簧体支架（11）外部的细管（14）修剪使得细管（14）与内层薄膜（12）和外层薄膜（13）的两端平齐。

技术总结
本发明的一个目的是提供一种带有传感器的导管泵的弹簧管结构及其加工方法，弹簧管包括弹簧体支架和弹簧体支架内、外侧面覆设的内层薄膜、外层薄膜，在弹簧体支架和外层薄膜之间还设置有细管，细管内设置有传感器。一方面，设置在弹簧体支架和外层薄膜之间的细管，不会影响弹簧管本身的内腔空间，因此不会对血液的流量产生影响；另一方面细管被封在弹簧体支架和外层薄膜之间，位置稳定可靠，因此安装在其内部的传感器位置稳定，采集到的生理信号准确度高；最后一方面，细管的两端延伸至弹簧管端部外侧，这两个端部正对着血液入口和血液出口，能够检测到不同位置处的血液生理信息，进一步增加信号的准确度。

技术研发人员：冯启涛,陈凯,刘欢,李帅康,巩郑,王子强,吴启波,乔印云,朱振宇
受保护的技术使用者：安徽通灵仿生科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15