膜泵组件及心脏辅助装置的制作方法

本发明涉及了医疗器械领域的一种心室辅助装置，尤其是涉及了一种膜泵组件及心脏辅助装置。

背景技术：

1、机械循环辅助(mechanical circulatory support,mcs)是一种生命支持技术，通过机械方法辅助人体的血液循环，维持组织有效的血液灌注，同时减轻心脏负担，是心脏危急重症的重要治疗，又称为心室辅助装置(vad)。mcs可分为体外辅助和体内辅助。

2、其中，现有技术中膜泵的薄膜在运动时，容易受气腔入口气流的影响，薄膜在正对气腔入口的位置优先发生变形，导致整个工作过程中，薄膜始终从同一个位置开始发生挤压，由于气腔入口设置在气腔侧边，导致薄膜始终在做倾斜的挤压运动，进而影响膜泵的工作效率，同时也增加了溶血的风险。

技术实现思路

1、为了解决背景技术中存在的问题，本发明提出一种膜泵组件及心脏辅助装置，解决薄膜在气腔做倾斜的挤压运动、影响膜泵的工作效率的问题。

2、本发明采用的技术方案是：

3、一、一种膜泵组件：

4、包括由上壳体和下壳体相对接构成的壳体；

5、包括在上壳体和下壳体之间形成的相对封闭的空腔；

6、包括空腔内设置有的薄膜，所述薄膜将空腔分为上下两个子腔，其中所述薄膜和所述上壳体之间的一个子腔为液腔，用于连通心脏；所述薄膜和所述下壳体之间的一个子腔为气腔，用于连通抽气/充气设备；

7、包括位于所述气腔中所开设的环形流道，环形流道位于薄膜外缘位置。

8、所述的上壳体和下壳体相对连接构成了整体的壳体，上壳体和下壳体配合的密封面之间设置有密封圈，通过密封圈进行密封。

9、所述的密封圈在上壳体和下壳体配合的密封面处和薄膜外边缘相接触压紧。

10、具体实施中，薄膜外边缘延伸到上壳体和下壳体之间配合的密封面，且被上壳体和下壳体之间压紧进而进行密封。更具体地，所述的密封圈安装在下壳体密封面所开设的环形槽上且和薄膜接触，而将薄膜压紧到上壳体密封面上。

11、所述的上壳体开设有和液腔连通的一个液腔口，液腔口用于连通到心脏的血管，液腔口和变径管同轴连接，变径管的轴线沿上壳体的周向切向方向布置，具体地可以切向方向布置或者进一步倾斜地切向延伸布置。

12、所述的液腔口经变径管用于和心脏的血管连接，变径管外端口为连接口，连接口上会套装有心室介入导管。

13、所述下壳体气腔内具有环形凸起，所述环形凸起将气腔分隔成位于所述气腔边缘的环形流道和位于所述气腔中心的中心腔。

14、所述的环形凸起自所述下壳体朝向所述上壳体凸起，且环形凸起的顶端和下壳体的上端面平齐。

15、所述下壳体开设有和中心腔连通的气腔口，气腔口用于连通到抽气/充气设备，气腔口通过至少一个通道和下壳体的中心腔的最底部连通，可以位于同一高度。具体地，所述的通道沿平行于上壳体和下壳体之间配合的密封面布置。

16、所述下壳体的中心腔的底部直接经一个通道或者两个平行并列的通道和气腔口连通。

17、所述下壳体的中心腔的底部设置一个下沉的拐点腔，拐点腔经至少一个通道和气腔口连通。

18、一种实施方案可以设置一个通道。

19、另一种实施方案可以设置两个平行并列的通道，两个平行并列的通道分别为第一通道、第二通道，第一通道和第二通道的一端均连通到气腔口，第一通道和第二通道的另一端分别连通到下壳体的中心腔侧壁开设的第一岔口、第二岔口。

20、所述的薄膜采用柔性材料，具体材质可采用非顺应性tpu材料。

21、所述上壳体和下壳体总体均主要为一个圆形碗状结构。

22、二、一种心脏辅助装置：

23、包括所述膜泵组件，还包括心室介入导管、切换阀、入口段、膜泵气管和主机接头等。

24、本发明中，将膜泵组件的气腔口设置在下壳体内腔最底端的同一水平高度上，能够使薄膜延着薄膜的顶端朝向径向方向做挤压运动，从而提高了薄膜的挤压运动效率，进而提高了膜泵组件的工作效率。

25、另外，也在膜泵组件的下壳体具有环形流道结构，一方面，能够缩小气腔的容积，同时减小薄膜在气腔内发生形变的面积，进而增大薄膜射血时的压力，提高膜泵组件的泵血效果，降低溶血的风险；另一方面，环形流道结构能够使薄膜的整体发生挤压运动，提高了薄膜的挤压运动效率，从而人提高膜泵组件的工作效率。

26、本发明的有益效果是：

27、本发明能够提高薄膜的挤压运动效率，进而提高了膜泵组件的工作效率，同时也能提高膜泵组件的泵血效果，降低溶血的风险。

技术特征：

1.一种膜泵组件，其特征在于：

2.根据权利要求1所述的一种膜泵组件，其特征在于：

3.根据权利要求2所述的一种膜泵组件，其特征在于：

4.根据权利要求1或2所述的一种膜泵组件，其特征在于：

5.根据权利要求1所述的一种膜泵组件，其特征在于：

6.根据权利要求5所述的一种膜泵组件，其特征在于：

7.根据权利要求5所述的一种膜泵组件，其特征在于：

8.根据权利要求5所述的一种膜泵组件，其特征在于：

9.根据权利要求1所述的一种膜泵组件，其特征在于：

10.一种心脏辅助装置，其特征在于：

技术总结
本发明公开了一种膜泵组件及心脏辅助装置。包括由上壳体和下壳体相对接构成的壳体和空腔，空腔内置有薄膜，薄膜将空腔分为用于连接心脏的液腔和用于连接抽气/充气设备的气腔，气腔中开设位于薄膜外缘位置的环形流道；下壳体设置环形凸起将气腔分隔成位于气腔边缘的环形流道和位于气腔中心的中心腔，下壳体开设有和气腔的中心腔连通的气腔口，气腔口连通于中心腔的最底部。本发明能够解决薄膜在气腔做倾斜的挤压运动，影响膜泵的工作效率的问题，提高薄膜的挤压运动效率，进而提高了膜泵组件的工作效率，同时也能提高膜泵组件的泵血效果，降低溶血的风险。

技术研发人员：高琪,陈飞,胡雷俊,郝文跃,王永康,马康健
受保护的技术使用者：杭州晟视科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15