本发明涉及医疗器械,尤其涉及一种医用导管组件及其制造方法。
背景技术:
1、导管是实施介入手术过程中不可或缺的一种器械,包括导管鞘、造影导管、指引导管和微导管等众多通路或诊疗所用的管材器械,多数为复合管材。上述管材一般包括内层管、中间编织层和外层管。为了减小器械在管腔内的阻力,内层管的材质通常为ptfe(polytetrafluoroethylene,聚四氟乙烯)。
2、现有技术中,为降低成本和为导管内腔和表面均提供优异的顺滑性,ptfe单腔管在介入医疗器械中的应用也相当广泛。然而,当ptfe单腔管被用作医疗导管时,由于ptfe材料具有高度的对称性分子结构以及低的表面能,导致其在与导管管座(通常为聚丙烯、聚碳酸酯或尼龙等材质)连接时,无论是直接使用胶粘、等离子蚀刻后使用胶粘或嵌件注塑等方式,ptfe管材与导管座都无法实现强有效的连接,ptfe管材在受到较大拉力的情况下,容易在发生脱落现象。
3、因此,现有的医用导管组件还有待改进。
技术实现思路
1、本发明提供一种医用导管组件及其制造方法,用以解决现有技术中医用导管与管座之间连接强度弱、易脱落的缺陷,实现单腔管与管座的有效连接,防止脱落。
2、本发明一方面提供一种医用导管组件,包括:单腔管、管座和固定套,所述管座设有管腔,所述固定套设置于所述管腔内,所述单腔管的第一端套设于所述固定套,所述管腔与所述固定套的外壁之间设有固定结构,所述固定结构用于限制所述固定套轴向移动并压紧所述单腔管的第一端。
3、根据本发明提供的医用导管组件,所述固定结构包括沿第一方向间隔设置于所述固定套的外壁的多个防滑齿和沿第一方向间隔设置于所述管腔的多个防滑槽,所述防滑齿与所述防滑槽匹配。
4、根据本发明提供的医用导管组件,所述固定套的外壁沿第一方向间隔套设有多个密封圈。
5、根据本发明提供的医用导管组件,还包括止血垫片,所述止血垫片设置于所述管腔内。
6、根据本发明提供的医用导管组件,还包括旋帽,所述旋帽与所述管座的一端螺纹连接,所述旋帽上设有推动部,所述推动部用于在所述旋帽旋紧于所述管座时对所述止血垫片施加推力。
7、根据本发明提供的医用导管组件,所述推动部与所述止血垫片之间设有挡圈。
8、根据本发明提供的医用导管组件,所述固定套的第一端设有扩口。
9、根据本发明提供的医用导管组件,还包括旁管和三通阀,所述旁管的一端与所述管腔连通,所述旁管的另一端与所述三通阀连通。
10、根据本发明提供的医用导管组件,还包括血栓破碎装置,所述血栓破碎装置能够穿过所述管腔和所述单腔管并到底血栓病变部位对血栓进行破碎清除。
11、本发明另一方面提供一种如上任一项所述的医用导管组件的制造方法,包括:
12、将密封圈套设于所述固定套的外壁;
13、将所述单腔管的第一端套设于所述固定套形成第一部件;
14、将所述第一部件置于管座模具内,对所述管座模具内注塑,在形成所述管座的过程中,注塑液对所述单腔管进行挤压,使所述单腔管贴合于所述固定套的外壁,并使所述密封圈产生设定程度的挤压变形,使其持续保持对所述单腔管的张力。
15、本发明提供的医用导管组件,单腔管的第一端套设于固定套,且固定套设置于管座的管腔内,由于管腔与所述固定套的外壁之间设有固定结构,固定结构能够对限制固定套轴向移动并将单腔管的第一端压紧,能够实现单腔管与管座之间的有效连接,防止其发生脱落。
16、本发明的其他优点、目标和特征在某种程度上将在随后的说明书中进行阐述,并且在某种程度上,基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将是显而易见的,或者可以从本发明的实践中得到教导。本发明的目标和其他优点可以通过下面的说明书来实现和获得。
1.一种医用导管组件,其特征在于,包括:单腔管、管座和固定套,所述管座设有管腔,所述固定套设置于所述管腔内,所述单腔管的第一端套设于所述固定套,所述管腔与所述固定套的外壁之间设有固定结构,所述固定结构用于限制所述固定套轴向移动并压紧所述单腔管的第一端。
2.根据权利要求1所述的医用导管组件,其特征在于,所述固定结构包括沿第一方向间隔设置于所述固定套的外壁的多个防滑齿和沿第一方向间隔设置于所述管腔的多个防滑槽,所述防滑齿与所述防滑槽匹配。
3.根据权利要求1所述的医用导管组件,其特征在于,所述固定套的外壁沿第一方向间隔套设有多个密封圈。
4.根据权利要求1所述的医用导管组件,其特征在于,还包括止血垫片,所述止血垫片设置于所述管腔内。
5.根据权利要求4所述的医用导管组件,其特征在于,还包括旋帽,所述旋帽与所述管座的一端螺纹连接,所述旋帽上设有推动部,所述推动部用于在所述旋帽旋紧于所述管座时对所述止血垫片施加推力。
6.根据权利要求5所述的医用导管组件,其特征在于,所述推动部与所述止血垫片之间设有挡圈。
7.根据权利要求1所述的医用导管组件,其特征在于,所述固定套的第一端设有扩口。
8.根据权利要求1至7任一项所述的医用导管组件,其特征在于,还包括旁管和三通阀,所述旁管的一端与所述管腔连通,所述旁管的另一端与所述三通阀连通。
9.根据权利要求1至7任一项所述的医用导管组件,其特征在于,还包括血栓破碎装置,所述血栓破碎装置能够穿过所述管腔和所述单腔管并到底血栓病变部位对血栓进行破碎清除。
10.一种如权利要求1至9任一项所述的医用导管组件的制造方法,其特征在于,包括: