一种经导管自膨式主动脉瓣环支架系统

本发明属医疗器械，特别是涉及一种经导管自膨式主动脉瓣环支架系统。

背景技术：

1、心脏瓣膜生长在心房和心室之间、心室和大动脉之间，起到单向阀门的作用，保证血流单方向运动，阻止血液逆流，在保证心脏的正常功能中起重要作用，分为主动脉瓣膜、肺动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜和三尖瓣瓣膜。若瓣膜瓣口因老龄化、钙化或先天畸形导致瓣口狭窄或心脏结构变大导致瓣膜无法完全闭合时，则会扰乱正常的血液流动。

2、主动脉瓣膜微创置换手术只需在病人的其中一处血管(如大腿)开一个小口，经导管由该处伸延至心脏合适位置后，再将人工介入瓣膜释放后固定在原有瓣膜位置，达到替代原有瓣膜功能的目的。

3、常规的人工瓣膜如专利cn219271239u会在其底部提供尺寸与人工瓣膜一致的瓣膜固定结构，这种固定结构是通过瓣环钙化或瓣上结构限制使得人工瓣膜支架依靠摩擦“固定”在原有心脏瓣膜的钙化处。但主动脉瓣重度反流病情的患者心脏瓣膜解剖独特，其瓣叶通常无钙化、瓣环偏大同时升主动脉严重扩张，常规的人工瓣膜缺乏足够的摩擦力保持稳定因而锚定困难，在心脏血流的作用下很可能导致植入物移位甚至向心室流出道移位引发严重后果。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题是提供一种经导管自膨式主动脉瓣环支架系统，可经导管快速安装至心脏瓣膜处为后续的人工瓣膜置换提供稳定的固定或卡接基础。

2、本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种经导管自膨式主动脉瓣环支架系统，包括显影输送鞘管，所述显影输送鞘管内设有导向杆及锚固环，所述显影输送鞘管的末端侧壁开有若干显影剂扩散孔，所述锚固环为可径向压缩和展开的环形结构，具有压缩状态和展开状态，所述导向杆的末端与所述锚固环通过释放装置相连，所述导向杆的前端与用于控制所述释放装置的释放手柄相连，处于所述压缩状态时所述锚固环可塞入所述显影输送鞘管内；处于所述展开状态时所述锚固环的外径与瓣膜处主动脉血管内径相配。

3、所述锚固环包括尺寸相同的上环及下环，所述上环与下环之间通过连接柱相连。

4、所述锚固环的内周均布有若干摩擦凸块，所述摩擦凸块与所述锚固环的内周平滑连接。

5、所述释放装置包括设于所述锚固环上表面的螺栓柱及设于所述导向杆末端与所述螺栓柱相配的螺纹孔，在展开状态下所述锚固环上表面与所述导向杆末端相对垂直。

6、所述锚固环为开口环，材质为镍钛记忆合金。

7、有益效果

8、本发明放置在主动脉血管与瓣膜之间，较少受到血流动力学影响，在使用时可以为自膨式瓣膜提供稳固的锚点。同时在自膨式瓣膜安装到位后两者结合保证锚固更加稳固。

技术特征：

1.一种经导管自膨式主动脉瓣环支架系统，其特征在于，包括显影输送鞘管(1)，所述显影输送鞘管(1)内设有导向杆(3)及锚固环(3)，

2.根据权利要求1所述的一种经导管自膨式主动脉瓣环支架系统，其特征在于，所述锚固环(3)包括尺寸相同的上环(203)及下环(204)，所述上环(203)与下环(204)之间通过连接柱(202)相连。

3.根据权利要求1所述的一种经导管自膨式主动脉瓣环支架系统，其特征在于，所述锚固环(3)的内周均布有若干摩擦凸块(205)，所述摩擦凸块(205)与所述锚固环(3)的内周平滑连接。

4.根据权利要求1所述的一种经导管自膨式主动脉瓣环支架系统，其特征在于，所述释放装置包括设于所述锚固环(3)上表面的螺栓柱(201)及设于所述导向杆(3)末端与所述螺栓柱(201)相配的螺纹孔，在展开状态下所述锚固环(3)上表面与所述导向杆(3)末端相对垂直。

5.根据权利要求1所述的一种经导管自膨式主动脉瓣环支架系统，其特征在于，所述锚固环(3)为开口环，材质为镍钛记忆合金。

技术总结
本发明提供了一种经导管自膨式主动脉瓣环支架系统，包括显影输送鞘管，所述显影输送鞘管内设有导向杆及锚固环，所述显影输送鞘管的末端侧壁开有若干显影剂扩散孔，所述锚固环为可径向压缩和展开的环形结构，具有压缩状态和展开状态，所述导向杆的末端与所述锚固环通过释放装置相连，所述导向杆的前端与用于控制所述释放装置的释放手柄相连，处于所述压缩状态时所述锚固环可塞入所述显影输送鞘管内；处于所述展开状态时所述锚固环的外径与瓣膜处主动脉血管内径相配。本发明放置在主动脉血管与瓣膜之间，较少受到血流动力学影响，在使用时可以为自膨式瓣膜提供稳固的安装锚定点；同时在自膨式瓣膜膨胀到位后两者结合保证定位更加稳固。

技术研发人员：高力明,高瑞涵,林博文,韦苇,王亮,张奇
受保护的技术使用者：上海市东方医院（同济大学附属东方医院）
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15