球囊导管贴靠压力检测方法及一种球囊导管消融系统与流程

本发明涉及球囊导管贴靠压力检测方法及球囊导管消融系统。

背景技术：

1、用于治疗心率失常治疗的消融方式包括射频消融和脉冲电场消融。脉冲电场消融术（pfa）作为当前房颤治疗的一项全新技术，是指短时间内应用强电场造成细胞电穿孔，电穿孔导致细胞死亡，能够实现较大的消融深度和较大的消融范围，其已成功地作为一种新的非热消融心律失常心脏组织的方法。目前针对脉冲电场消融术的研究主要集中在“one-shot”设计方向，即一次性形成环状损伤以实现快速隔离肺静脉。然而，引起房颤的肺静脉病灶点复杂多样，或为左侧共干，亦或为多个小开口分支，one-shot类型的导管无法很好地实现解剖变异肺静脉处的消融隔离，对于此类情形点对点消融将是较好的解决方案。

2、但是，点对点消融时，球囊导管是依靠球囊电极组件的局部区域与组织贴靠，为了保证消融效果，需要反馈导管对组织的贴靠压力以指导医生消融。若脉冲电场消融导管采用应变片式的压力传感来检测贴靠压力，则需要占用导管的近端空间。但是，对于球囊导管来说，由于导管内需要一根灌注球囊的充盈管，已经没有空间放应变片式的压力传感器。另外，额外的添加压力传感器会增加器械的成本，增加患者的经济负担。

技术实现思路

1、本发明提供一种球囊导管贴靠压力检测方法及一种消融系统，主要解决球囊导管检测贴靠压力的技术问题。

2、第一方面，本发明提供了一种球囊导管贴靠压力检测方法。

3、球囊导管贴靠压力检测方法，包括以下步骤：

4、在处于充盈状态的球囊导管贴靠待消融组织而发生轴向压缩和/或侧向偏摆时，依靠近端磁传感器和远端磁传感器检测球囊导管中囊体的近端与远端的轴向间距x和/或囊体近端的端部轴线与远端的端部轴线的夹角α；所述近端磁传感器为设置在所述球囊导管的囊体近端处的磁定位传感器，所述远端磁传感器为设置在所述球囊导管的囊体远端处的磁定位传感器；

5、根据已知的轴向间距x与球囊导管的轴向贴靠压力之间的第一对应关系，和/或已知的夹角α与球囊导管的侧向贴靠压力之间的第二对应关系，通过所述轴向间距x和/或夹角α映射得到实际的轴向贴靠压力和/或侧向贴靠压力。

6、在一种技术方案中，所述第一对应关系由拟合公式确定，和/或，所述第二对应关系由拟合公式确定。

7、在一种技术方案中，所述第一对应关系和/或所述第二对应关系是由两组以上实验数据的平均值确定。

8、在一种技术方案中，还包括检测球囊导管的充盈压力的步骤，根据不同的充盈压力，选择相应的所述第一对应关系和/或所述第二对应关系。

9、在一种技术方案中，所述充盈压力为1±0.2psi。

10、在一种技术方案中，采用液体对球囊导管进行充盈。

11、第二方面，本发明提供了一种球囊导管消融系统。

12、一种球囊导管消融系统，包括：

13、球囊导管，所述球囊导管包括管体、球囊电极组件，所述球囊电极组件固定在所述管体的远端，所述球囊电极组件包括囊体，所述囊体可沿球囊导管的轴向受压变形和/或沿球囊导管的侧向受压偏摆；所述囊体的近端处设有近端磁传感器，所述囊体的远端处设有远端磁传感器，在所述囊体沿轴向受压变形和/或沿侧向受压偏摆时，所述远端磁传感器可随所述囊体的远端相对于所述近端磁传感器产生运动；

14、以及处理装置，所述处理装置用于根据所述近端磁传感器和远端磁传感器的相对运动，检测囊体的近端与远端的轴向间距x和/或囊体近端的端部轴线与远端的端部轴线的夹角α，并根据已知的轴向间距x与球囊导管的轴向贴靠压力之间的第一对应关系，和/或已知的夹角α与球囊导管的侧向贴靠压力之间的第二对应关系，通过所述轴向间距x和/或夹角α映射得到实际的轴向贴靠压力和/或侧向贴靠压力。

15、在一种技术方案中，所述近端磁传感器的轴线与所述囊体近端的端部轴线重合。

16、在一种技术方案中，所述近端磁传感器同轴固定于所述管体的远端。

17、在一种技术方案中，所述近端磁传感器上设有沿管体轴向贯通的避让通孔，所述球囊导管包括供充盈流体进出所述囊体的充盈管，所述充盈管从所述避让通孔内通过。

18、在一种技术方案中，所述远端磁传感器包括信号线，所述信号线从所述避让通孔通过，或者从所述充盈管通过。

19、在一种技术方案中，所述远端磁传感器的轴线与所述囊体远端的端部轴线重合，球囊导管在自由状态时，所述远端磁传感器的轴线与所述管体的轴线重合。

20、在一种技术方案中，所述远端磁传感器包括信号线，所述信号线为可随囊体的受压变形和/或偏摆而弯曲的柔性线。

21、在一种技术方案中，所述信号线外部设有线缆护套，所述线缆护套的端头与所述远端磁传感器密封连接。

22、在一种技术方案中，还包括用于检测所述囊体的充盈压力的液压传感器，所述液压传感器与所述处理装置连接。

23、在一种技术方案中，还包括手柄，所述手柄连接与所述管体的近端；所述囊体的内腔通过充盈管连通至所述手柄，所述液压传感器设置于所述手柄内，所述液压传感器与所述充盈管连接。

24、本发明的有益效果：

25、根据上述球囊导管贴靠压力检测方法，通过近端磁传感器和远端磁传感器可以实现检测球囊导管中囊体的近端与远端的轴向间距x和/或囊体近端的端部轴线与远端的端部轴线的夹角α，同时，依靠已经提前获得的轴向间距x与球囊导管的轴向贴靠压力之间的第一对应关系，和/或已知的夹角α与球囊导管的侧向贴靠压力之间的第二对应关系，通过所述轴向间距x和/或夹角α映射即可得到实际的轴向贴靠压力和/或侧向贴靠压力值，从而可以共用能够实现球囊导管的空间位置检测功能的磁定位传感器，不需要额外设置用于检测贴靠压力的传感器，也就不需要占用额外的空间和增加成本。

26、根据上述球囊导管消融系统，球囊导管采用的顺应性囊体具有可沿球囊导管的轴向受压变形和/或沿球囊导管的侧向受压偏摆的特点，该特点能够与近端磁传感器和远端磁传感器协同作用产生轴向间距x和/或夹角α变化，同时，通过处理装置所预先获取的第一对应关系和第二对应关系，即可实现相应贴靠压力的检测，不需要额外设置用于检测贴靠压力的传感器，也就不需要占用额外的空间和增加成本。

技术特征：

1.球囊导管贴靠压力检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.如权利要求1所述的球囊导管贴靠压力检测方法，其特征在于，所述第一对应关系由拟合公式确定，和/或，所述第二对应关系由拟合公式确定。

3.如权利要求1或2所述的球囊导管贴靠压力检测方法，其特征在于，所述第一对应关系和/或所述第二对应关系是由两组以上实验数据的平均值确定。

4.如权利要求1或2所述的球囊导管贴靠压力检测方法，其特征在于，还包括检测球囊导管的充盈压力的步骤，根据不同的充盈压力，选择相应的所述第一对应关系和/或所述第二对应关系。

5.如权利要求4所述的球囊导管贴靠压力检测方法，其特征在于，所述充盈压力为1±0.2psi。

6.如权利要求1或2所述的球囊导管贴靠压力检测方法，其特征在于，采用液体对球囊导管进行充盈。

7.一种球囊导管消融系统，其特征在于，包括：

8.如权利要求7所述的球囊导管消融系统，其特征在于，所述近端磁传感器的轴线与所述囊体近端的端部轴线重合。

9.如权利要求8所述的球囊导管消融系统，其特征在于，所述近端磁传感器同轴固定于所述管体的远端。

10.如权利要求8所述的球囊导管消融系统，其特征在于，所述近端磁传感器上设有沿管体轴向贯通的避让通孔，所述球囊导管包括供充盈流体进出所述囊体的充盈管，所述充盈管从所述避让通孔内通过。

11.如权利要求10所述的球囊导管消融系统，其特征在于，所述远端磁传感器包括信号线，所述信号线从所述避让通孔通过，或者从所述充盈管通过。

12.如权利要求7所述的球囊导管消融系统，其特征在于，所述远端磁传感器的轴线与所述囊体远端的端部轴线重合，球囊导管在自由状态时，所述远端磁传感器的轴线与所述管体的轴线重合。

13.如权利要求7至12中任一项所述的球囊导管消融系统，其特征在于，所述远端磁传感器包括信号线，所述信号线为可随囊体的受压变形和/或偏摆而弯曲的柔性线。

14.如权利要求13所述的球囊导管消融系统，其特征在于，所述信号线外部设有线缆护套，所述线缆护套的端头与所述远端磁传感器密封连接。

15.如权利要求7至12中任一项所述的球囊导管消融系统，其特征在于，还包括用于检测所述囊体的充盈压力的液压传感器，所述液压传感器与所述处理装置连接。

16.如权利要求15所述的球囊导管消融系统，其特征在于，还包括手柄，所述手柄连接与所述管体的近端；所述囊体的内腔通过充盈管连通至所述手柄，所述液压传感器设置于所述手柄内，所述液压传感器与所述充盈管连接。

技术总结
本发明涉及球囊导管贴靠压力检测方法及球囊导管消融系统。球囊导管贴靠压力检测方法包括以下步骤：在处于充盈状态的球囊导管贴靠待消融组织而发生轴向压缩和/或侧向偏摆时，依靠近端磁传感器和远端磁传感器检测球囊导管中囊体的近端与远端的轴向间距x和/或囊体近端的端部轴线与远端的端部轴线的夹角α；根据已知的轴向间距x与球囊导管的轴向贴靠压力之间的第一对应关系，和/或已知的夹角α与侧向贴靠压力之间的第二对应关系，通过轴向间距x和/或夹角α映射得到实际的轴向贴靠压力和/或侧向贴靠压力。对应地，球囊电极组件的囊体可沿轴向受压变形和/或沿球囊导管的侧向受压偏摆。本发明主要解决球囊导管检测贴靠压力的技术问题。

技术研发人员：黄龙,磨志岱,宋庆,冯君
受保护的技术使用者：心航路医学科技（广州）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16