一种用于阻断神经传导的插接式手术电极的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种用于阻断神经传导的插接式手术电极。

背景技术：

1、鼻窦炎的特征为鼻黏膜发炎，包括变应性鼻炎、非变应性鼻炎、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎和耐药性鼻炎。鼻窦炎的症状包括鼻塞、阻塞、充血、流鼻涕等，过敏性鼻炎可发生进一步的症状，如打喷嚏、水样鼻漏、鼻痒、眼睛发痒或流泪。

2、鼻炎通常的治疗方式有药物治疗和手术治疗。在二十世纪六十年代至八十年代，采用翼管神经切除术用于治疗鼻漏的的有效率为50~80%，大大改善打喷嚏和鼻塞症状。然而翼管神经切除术的点位包括从神经节前促分泌纤维至泪腺，因此翼管神经切除术经常导致反射流泪的丧失，引起眼干症状，严重情况下会导致视力丧失。因此，外科医生将神经切除术的位点转移至节后副交感神经分支，这与翼管神经切除术具有相同的生理学效果，同时避免了对泪腺和交感神经纤维的附带损伤。而最近的研究表明，对比翼管神经更加下游处的鼻后神经进行切除，使得下鼻甲主要的感觉神经、副交感神经来源丧失，中、下鼻甲粘膜的分泌显著减少，粘膜的敏感性明显下降，可以持久地减轻鼻炎的主要临床症状减少并发症。

3、经研究发现，鼻后神经位于鼻窦黏膜浅表，采用射频电极作用于鼻窦黏膜可以有效阻断鼻后神经的传导，同时对射频电极的温度进行监测，实时控制射频电极温度，具有精准度高，创伤小的优点。

4、目前常规采用的射频手术电极和手柄均为一体式结构，作为一次性使用的无菌耗材，射频电极具有使用成本高的特点，这使得消费者所负担的成本也相应提高，此外，当出现故障影响正常使用时，一体化的结构也不便于对射频电极进行维护和检修，进一步提高了使用成本。

技术实现思路

1、鉴于此，本发明目的在于提供一种用于阻断神经传导的插接式手术电极，将手术电极和手柄作为分体式设计，手柄作为重复使用器械，电极作为一次性使用无菌耗材，节省了手柄和电缆的费用，大大降低了使用成本。

2、为解决上述至少一个技术问题，本发明提供的技术方案是：

3、一种用于阻断神经传导的插接式手术电极，包括手柄和电极，电极可拆卸地设置在手柄前端，手柄上设置有控制组件用于控制电极的启动与关闭，其中，

4、手柄为条形体，由上壳与下壳可拆卸地上下正对安装拼合而成，手柄在其轴向方向上的两端可分为前端与后端，手柄内部后端一侧卡设有电缆，电缆上连接有电缆插头，电缆能够经电缆插头连接至主机上；

5、手柄上设置有按压开关，按压开关顶部的按压帽露出上壳表面，通过操控按压帽能够控制按压开关的启动与关闭，手柄内部前端一侧还设置有手控电路板，按压开关与手控电路板电连接，且电缆连接至与手控电路板的按压开关引脚上；

6、电极包括电极头组件、电极杆组件、连接筒、公插接头，其中，电极杆组件为中空杆体，其一端与电极头组件连接，另一端依次连接有连接筒、公插接头；

7、电极头组件由基座壳体、基座面体、第一电极体、第二电极体组成，其中，基座壳体为一侧带有通开口的中空柱体结构，且柱体侧面还设置有一组通孔，基座面体为完全填充位于基座壳体的柱体侧面上通孔的板体，基座面体的开口与电极杆组件内部连通，基座面体在基座壳体内侧一面上依次重叠设置有第一电极体和第二电极体，第一电极体和第二电极体上均设置有电极柱穿过基座面体延伸至基座壳体外部，第一电极体和第二电极体的形状均为直波浪线，且两者处于波峰正对对方波谷的相位抵消位置上，两者的电极柱均位于直波浪线的波峰处；

8、基座面体上还设置延伸至基座壳体外部的温度传感器，温度传感器的连接头分别穿过第一电极体和第二电极体伸入基座壳体内部；

9、第一电极体、第二电极体、温度传感器均通过埋设在电极杆组件中的导线连接至公插接头上；

10、手柄内部前端一侧还设置有母插接头，母插接头用于与电极的公插接头配合连接，且母插接头连接在电缆上，使得母插接头与按压开关形成电连接。

11、本发明的一种实施方式在于，所述公插接头为trs接头，母插接头为一端有开口的柱体，其内部设置有弹性导体用于配合固定公插接头，并能够传导电信号。

12、本发明的一种实施方式在于，所述上壳在手柄前端设置有多组上定位槽，下壳在手柄前端设置有多组下定位槽，连接筒上设置有数量与上定位槽和下定位槽之后匹配的定位凸柱，当电极插入手柄中时，定位凸柱分别插入至上定位槽和下定位槽中实现配合。

13、本发明的一种实施方式在于，所述电缆外表面上设置有限位台阶，手柄内部与限位台阶相配合，使得电缆通过限位台阶固定卡设在手柄内部。

14、本发明的一种实施方式在于，所述手柄表面间隔设置有弧形凹槽和弧形凸起。

15、本发明的一种实施方式在于，所述按压帽为弹性材料制成，按压完成后能够自动回弹复位。

16、本发明的一种实施方式在于，所述第一电极体和第二电极体两者各自穿过基座面体延伸至基座壳体外部的电极柱高度相等，温度传感器在基座壳体外部的部分高度低于第一电极体和第二电极体两者各自的电极柱高度。

17、本发明的一种实施方式在于，所述上壳和下壳的拼接固定方式为粘结、超声波焊接或螺栓固定。

18、本发明起到的技术效果是：

19、1、本发明采用温控消融的方式，利用温度反馈精准调控工作区域温度，电极作用于鼻粘膜表面对浅表神经进行消融阻断，手术精准，术中无出血，创伤小，术后恢复快。

20、2、本发明设计的手术电极和手柄可以在圆周方向多角度插接适配，满足临床操作需求，保证不同手术区域具有良好的操作手感。

21、3、本发明采用多组电极柱交替排布，提高了射频区域的均匀程度，保证射频区域电场稳定、调控精准。

22、4、本发明的手柄和电极为可拆卸设置，手柄作为重复使用器械，电极作为一次性使用无菌耗材，节省了手柄和电缆的费用，而电极尺寸小，在灭菌和运输储存环节均能有效降低使用成本。

技术特征：

1.一种用于阻断神经传导的插接式手术电极，其特征在于，包括手柄（1）和电极（2），电极（2）可拆卸地设置在手柄（1）前端，手柄（1）上设置有控制组件用于控制电极（2）的启动与关闭，其中，

2.根据权利要求1所述的一种用于阻断神经传导的插接式手术电极，其特征在于：所述公插接头（24）为trs接头，母插接头（17）为一端有开口的柱体，其内部设置有弹性导体用于配合固定公插接头（24），并能够传导电信号。

3.根据权利要求1所述的一种用于阻断神经传导的插接式手术电极，其特征在于：所述上壳（11）在手柄（1）前端设置有多组上定位槽（111），下壳（12）在手柄（1）前端设置有多组下定位槽（121），连接筒（23）上设置有数量与上定位槽（111）和下定位槽（121）之后匹配的定位凸柱（231），当电极（2）插入手柄（1）中时，定位凸柱（231）分别插入至上定位槽（111）和下定位槽（121）中实现配合。

4.根据权利要求1所述的一种用于阻断神经传导的插接式手术电极，其特征在于：所述电缆（13）外表面上设置有限位台阶（131），手柄（1）内部与限位台阶（131）相配合，使得电缆（13）通过限位台阶（131）固定卡设在手柄（1）内部。

5.根据权利要求1所述的一种用于阻断神经传导的插接式手术电极，其特征在于：所述手柄（1）表面间隔设置有弧形凹槽和弧形凸起。

6.根据权利要求1所述的一种用于阻断神经传导的插接式手术电极，其特征在于：所述按压帽（16）为弹性材料制成，按压完成后能够自动回弹复位。

7.根据权利要求1所述的一种用于阻断神经传导的插接式手术电极，其特征在于：所述第一电极体（214）和第二电极体（215）两者各自穿过基座面体（212）延伸至基座壳体（211）外部的电极柱高度相等，温度传感器（213）在基座壳体（211）外部的部分高度低于第一电极体（214）和第二电极体（215）两者各自的电极柱高度。

8.根据权利要求1所述的一种用于阻断神经传导的插接式手术电极，其特征在于：所述上壳（11）和下壳（12）的拼接固定方式为粘结、超声波焊接或螺栓固定。

技术总结
一种用于阻断神经传导的插接式手术电极，属于医疗器械技术领域，其结构包括手柄和与手柄可拆卸连接的电极，手柄上设置有控制电极头工作的开关，经导线连接至主机上，电极头上的第一电极体和第二电极体重叠设置，其连接的电极柱均穿过基座面体延伸至基座壳体外并排分布；本发明采用多组电极柱交替排布，提高了射频区域的均匀程度，保证射频区域电场稳定、调控精准，同时，本发明的手柄和电极为可拆卸设置，手柄作为重复使用器械，电极作为一次性使用无菌耗材，节省了手柄和电缆的费用，而电极尺寸小，在灭菌和运输储存环节均能有效降低使用成本。

技术研发人员：张丽
受保护的技术使用者：成都斯美尔乐健康科技服务有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15