一种用于乳腺的诊疗装置的制作方法

本发明属于医疗器械，特别涉及一种用于乳腺的诊疗装置。

背景技术：

1、乳腺疾病已成为女性最常见的疾病之一，乳腺疾病现有的常规临床检查方法有超声、钼靶、钼靶下乳腺导管造影、mri、溢出液或冲洗液细胞学涂片、穿刺活检、乳腺导管镜、这些检查的共同缺点是初期的确诊率不高，无法在术前准确定位病变部位，会造成一些患者仅因良性乳头状瘤而被切除乳房，或者因定位不准确而导致手术范围扩大或失败。

2、此外，现有技术中的诊疗设备，结构复杂，成本高，并且功能具有一定局限性，因此，提高确诊率、方便准确地为手术定位的医疗器械，值得进一步研究。

技术实现思路

1、发明目的：为了解决现有技术的缺陷，本发明提供了一种用于乳腺的诊疗装置，其结构简单，成本低，功能全面，使用方便，集成三维成像，冲洗，灌注药液，收集细胞，并联合激光，电切，射频等多种功能。

2、技术方案：本发明提供了一种用于乳腺的诊疗装置，包括直视系统，手术、引流或细胞收集系统，灌注系统、手持部件和成像管，手持部件包含后端的三个单独通道和一个前端接口，直视系统、手术、引流或细胞收集系统、灌注系统分别通过所述三个通道中的一个与手持部件连接，成像管连接手持部件的前端接口。

3、作为优选、改进或具体实施方案：

4、所述直视系统、手术、引流或细胞收集系统和灌注系统与所述三个通道的连接方式均为可拆卸连接方式。

5、或者，所述手术、引流或细胞收集系统与所述三个通道中的一个的连接方式为可拆卸连接方式。

6、所述手持部件包括握持柄，握持柄前端的接头，以及握持柄后端的第一通道、第二通道和第三通道，第一通道、第二通道和第三通道分别与接头联通；所述直视系统、手术、引流或细胞收集系统、灌注系统分别与第一通道、第二通道和第三通道中的一个连接。

7、在一些实施例中，所述直视系统与第一通道连接；所述手术、引流或细胞收集系统与第二通道可拆卸连接；所述灌注系统与第三通道连接。

8、在一些实施例中，所述直视系统包括内窥镜和位移接头，所述内窥镜与位移接头连接，位移接头与第一通道连接。

9、在一些实施例中，所述手术、引流或细胞收集系统作为手术系统时，包括激光、电切或射频装置中的一种或多种。

10、在一些实施例中，所述手术、引流或细胞收集系统作为引流或脱落细胞收集系统时，包括负压器、收集瓶和引流管，负压器通过管路与收集瓶的开口连接，引流管一端与收集瓶的开口连接，另一端与第二通道连接。

11、在一些实施例中，所述灌注系统包括压力器、单向通道、注液接头和注液管路，所述压力器的末端连接注液接头，注液管路的一端连接注液接头，另一端与第三通道连接，单向通道连接在注液接头的侧壁上。

12、进一步地，所述单向通道与注液接头的连接处设有第一单向膜，注液接头与注液管路的连接处设有第二单向膜，第一单向膜只允许液体从单向通道进入到注液接头中，第二单向膜只允许液体从注液接头进入注液管路中。

13、有益效果：与现有技术相比，本发明装置同时集成了成像系统、灌注系统和引流取样手术系统，通过手持部件巧妙的将三种系统集成到一个装置上。各系统与通道的连接也可以设置为可拆卸连接方式，能够使装置进行功能切换，例如引流取样功能和手术通道功能的相互切换。此外，该装置创伤小，操作简便，既可在直视下诊断，又能提供治疗手段，以及细胞检查，并且能够为手术提供直视下的三维定位。因此，该装置整体结构设计巧妙，功能全面，使用方便，成本低。

14、具体地，该诊疗装置具有以下功能：

15、1、借助于乳管镜的工作通道，开展一些微创治疗及微创手术；

16、2、减少不必要的手术，缩小手术范围，准确切除病变，达到保乳效果。

17、3、开展与激光，电切，射频等的联合治疗，如为应用激光技术直接摘除乳管内肿瘤开创有利的条件。

18、4、能够在直视状况下作检查，可以作为临床确诊的依据，使以乳头溢液为表现而未扪及肿大的乳腺患者的手术指征明确化，使仅患有导管扩张等症状的患者免除了手术；同时为乳腺癌的早期诊断提供了可靠的依据；(有乳头溢液而无肿块的患者手术指征明确化)

19、5、提供了三维的手术定位，能够明确手术的部位和范围，提高手术的准确性和成功率，缩小手术的范围。例如：可正确确定乳管内癌病灶距乳头的距离。(明确手术的部位和范围)

20、6、借助乳管镜器械通道，使得一些手术和检查器械能直接进入乳管腔内，例如：可利用细胞刷刷取病灶部位细胞(不再通过吸取腔内液体获取细胞样本)作细胞学检查，利用器械(如网篮)摘取单发性良性刺状瘤，完成一些局部的手术。(乳腺癌的早期诊断)

技术特征：

1.一种用于乳腺的诊疗装置，其特征在于，包括直视系统(1)，手术、引流或细胞收集系统(2)，灌注系统(3)、手持部件(4)和成像管(5)，手持部件(4)包含后端的三个单独通道和一个前端接口，直视系统(1)、手术、引流或细胞收集系统(2)、灌注系统(3)分别通过所述三个通道中的一个与手持部件(4)连接，成像管(5)连接手持部件(4)的前端接口。

2.根据权利要求1所述的用于乳腺的诊疗装置，其特征在于，所述手术、引流或细胞收集系统(2)与所述三个通道中的一个的连接方式为可拆卸连接方式。

3.根据权利要求1所述的用于乳腺的诊疗装置，其特征在于，所述直视系统(1)、手术、引流或细胞收集系统(2)和灌注系统(3)与所述三个通道的连接方式均为可拆卸连接方式。

4.根据权利要求1所述的用于乳腺的诊疗装置，其特征在于，所述手持部件(4)包括握持柄(41)，握持柄(41)前端的接头(42)，以及握持柄(41)后端的第一通道(43)、第二通道(44)和第三通道(45)，第一通道(43)、第二通道(44)和第三通道(45)分别与接头(42)联通；所述直视系统(1)、手术、引流或细胞收集系统(2)、灌注系统(3)分别与第一通道(43)、第二通道(44)和第三通道(45)中的一个连接。

5.根据权利要求4所述的用于乳腺的诊疗装置，其特征在于，所述直视系统(1)与第一通道(43)连接；所述手术、引流或细胞收集系统(2)与第二通道(44)可拆卸连接；所述灌注系统(3)与第三通道(45)连接。

6.根据权利要求4或5所述的用于乳腺的诊疗装置，其特征在于，所述直视系统(1)包括内窥镜(11)和位移接头(12)，所述内窥镜(11)与位移接头(12)连接，位移接头(12)与第一通道(43)连接。

7.根据权利要求4或5所述的用于乳腺的诊疗装置，其特征在于，所述手术、引流或细胞收集系统(2)作为手术系统时，包括激光、电切或射频装置中的一种或多种。

8.根据权利要求4或5所述的用于乳腺的诊疗装置，其特征在于，所述手术、引流或细胞收集系统(2)作为引流或脱落细胞收集系统时，包括负压器(21)、收集瓶(22)和引流管(23)，负压器(21)通过管路与收集瓶(22)的开口连接，引流管(23)一端与收集瓶(22)的开口连接，另一端与第二通道(44)连接。

9.根据权利要求4或5所述的用于乳腺的诊疗装置，其特征在于，所述灌注系统(3)包括压力器(31)、单向通道(32)、注液接头(33)和注液管路(34)，所述压力器(31)的末端连接注液接头(33)，注液管路(34)的一端连接注液接头(33)，另一端与第三通道(45)连接，单向通道(32)连接在注液接头(33)的侧壁上。

10.根据权利要求9所述的用于乳腺的诊疗装置，其特征在于，所述单向通道(32)与注液接头(33)的连接处设有第一单向膜(320)，注液接头(33)与注液管路(34)的连接处设有第二单向膜(330)，第一单向膜(320)只允许液体从单向通道(32)进入到注液接头(33)中，第二单向膜(330)只允许液体从注液接头(33)进入注液管路(34)中。

技术总结
本发明提供了一种用于乳腺的诊疗装置，包括直视系统，手术、引流或细胞收集系统，灌注系统和手持部件，手持部件包含后端的三个单独通道和一个前端接口，直视系统、手术、引流或细胞收集系统、灌注系统分别通过所述三个通道中的一个与手持部件连接，成像管连接手持部件的前端接口。该诊疗装置结构简单，成本低，功能全面，使用方便，集成三维成像，冲洗，灌注药液，收集细胞，并联合激光，电切，射频等多种功能。

技术研发人员：唐海涛,陈静,丁文龙,刘庆成,卞迎宾
受保护的技术使用者：江苏苏中药业集团医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/5/20