输送导管及输送系统的制作方法

本申请涉及医疗器械，特别是涉及一种输送导管及输送系统。

背景技术：

1、经皮冠状动脉介入治疗(pci)主要用于治疗阻塞性冠状动脉疾病，其因微创、省时、安全且高效的优势而发展迅速。pci针对如左主干病变、慢性完全闭塞(cto)病变、严重钙化病变等均具有较高的手术成功率和良好的疗效。作为适用在外周血管和冠脉血管中完成各类功能的导管，如微导管、导引导管、双腔微导管以及延长导管等，其自身的穿越性以及对导丝的支撑性对于手术的成功起着至关重要的作用。

2、治疗时，导管的远端推送至病变位置，随后，导丝通过导管推送达到病变位置，并在病变位置进行治疗。目前，各类pci手术中所用的导管产品大多数均为直型结构，且远端通常设计为较软的材质，虽其拥有在血管中较好的跟踪性，但受限于导管的自身的中空结构，无法像导丝一样实现预塑性。在临床使用中，导管穿越成角以及分叉血管病变很困难，即便穿越过迂曲段，由于自身的直型结构，导致其在分叉口处对导丝的支撑性不足，导丝无法穿越病变，引发手术失败。

技术实现思路

1、基于此，有必要针对目前导管的远端无法弯曲导致其无法穿过成角血管或病变血管的问题，提供一种输送导管及输送系统，其在遇到成角血管或分叉血管时，输送导管的远端能够被激活形状记忆功能，使得输送导管的远端可以弯曲，便于输送导管通过成角血管或分叉血管，增强输送导管的远端在成角血管或分叉血管处对导丝的支撑性，使导丝能够顺利通过成角血管或分叉血管，便于手术操作，提高手术成功率。

2、一种输送导管，包括：

3、变形管，呈中空设置；

4、形状记忆部件，设置于所述变形管中，并延伸至所述变形管的远端，所述形状记忆部件能够发生弯曲变形；以及

5、感应部件，设置于所述形状记忆部件中，所述感应部件在输送系统的感应装置的控制下，能够激活所述形状记忆部件的形状记忆功能，使所述形状记忆部件带动所述变形管的弯曲。

6、在本申请的一实施例中，所述变形管包括内管、中间层以及外管，所述外管套设于所述内管，所述中间层设置于所述内管与所述外管之间。

7、在本申请的一实施例中，所述形状记忆部件设置于所述外管的管壁中；

8、所述形状记忆部件呈条形、柱形或管状。

9、在本申请的一实施例中，所述外管与形状记忆部件采用热熔、嵌设或注塑的方式加工成型。

10、在本申请的一实施例中，所述形状记忆部件的数量为多个，多个所述形状记忆部件沿所述外管的周向间隔设置，和/或，多个所述形状记忆部件沿所述外管的轴向设置。

11、在本申请的一实施例中，所述形状记忆部件与不锈钢丝成型形成编织丝；所述中间层由所述编织丝编织形成。

12、在本申请的一实施例中，所述形状记忆部件与所述感应部件为一体成型，使所述感应部件分布于所述形状记忆部件中。

13、在本申请的一实施例中，所述感应部件为磁性件、电感件或感温件。

14、在本申请的一实施例中，所述变形管的长度尺寸范围为100mm～300mm。

15、在本申请的一实施例中，所述输送导管还包括导向管，所述导向管呈锥形设置，并设置于所述变形管的远端；

16、所述输送导管还包括支撑管，所述变形管设置于所述支撑管的远端。

17、一种输送系统，包括感应装置、导丝及如上述任一技术特征所述的输送导管，所述感应装置能够激活所述输送导管中形状记忆部件的形状记忆功能，所述导丝通过所述输送导管被输送至病变位置。

18、在本申请的一实施例中，所述感应装置为磁场发生器，所述输送导管中的感应部件为磁性件；

19、所述磁性件在磁场作用下激活所述形状记忆部件的形状记忆功能。

20、在本申请的一实施例中，所述磁场发生器包括调节旋钮、多个调节档位以及握持部，所述握持部设置于所述调节旋钮，多个所述调节档位间隔设置，所述调节旋钮可运动对应不同的所述调节档位，以指示磁场强度。

21、在本申请的一实施例中，所述感应装置为电场发生器，所述输送导管中的感应部件为电感件，或者，所述感应装置为温度调节器，所述输送导管中的感应部件为感温件。

22、采用上述技术方案后，本申请至少具有如下技术效果：

23、本申请的输送导管及输送系统，在该输送导管中，变形管呈中空的管状结构，形状记忆部件设置在变形管中，并沿变形管的轴向延伸至变形管的远端，感应部件设置于形状记忆部件。当输送导管的远端在血管中遇到成角血管或分叉血管时，输送系统的感应装置能够控制感应部件激活形状记忆部件的记忆功能，使得形状记忆部件能够发生弯曲，进而形状记忆部件发生弯曲时，能够带动变形管发生弯曲，便于输送导管的远端通过成角血管或分叉血管。当撤回输送导管时，形状记忆部件的形状记忆功能丧失，使得变形管变直，便于输送导管撤出人体。

24、该输送导管，在变形导管中增加形状记忆部件，在形状记忆部件中增加感应部件。形状记忆部件具有形状记忆功能，感应部件在控制下能够控制形状记忆部件激活后具有形状记忆功能，此时，变形管可根据激活的条件弯曲，撤去感应装置后，变形管呈线性状态。在输送导管通过常规血管过程中保持其线性状态，待输送导管的远端到达分叉血管或者成角血管时，在体外通过感应装置控制感应部件激活形状记忆部件的形状记忆功能，实现输送导管远端的可弯曲，便于输送导管通过成角血管或分叉血管，进一步增强输送导管的远端在成角血管或分叉血管处对导丝的支撑性，使导丝能够顺利通过成角血管或分叉血管，降低患者病痛，方便手术操作，提高手术成功率。

技术特征：

1.一种输送导管，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的输送导管，其特征在于，所述变形管包括内管、中间层以及外管，所述外管套设于所述内管，所述中间层设置于所述内管与所述外管之间。

3.根据权利要求2所述的输送导管，其特征在于，所述形状记忆部件设置于所述外管的管壁中；

4.根据权利要求3所述的输送导管，其特征在于，所述外管与形状记忆部件采用热熔、嵌设或注塑的方式加工成型。

5.根据权利要求3所述的输送导管，其特征在于，所述形状记忆部件的数量为多个，多个所述形状记忆部件沿所述外管的周向间隔设置，和/或，多个所述形状记忆部件沿所述外管的轴向设置。

6.根据权利要求2所述的输送导管，其特征在于，所述形状记忆部件与不锈钢丝成型形成编织丝；所述中间层由所述编织丝编织形成。

7.根据权利要求1至6任一项所述的输送导管，其特征在于，所述形状记忆部件与所述感应部件为一体成型，使所述感应部件分布于所述形状记忆部件中。

8.根据权利要求1至6任一项所述的输送导管，其特征在于，所述感应部件为磁性件、电感件或感温件。

9.根据权利要求1至6任一项所述的输送导管，其特征在于，所述变形管的长度尺寸范围为100mm～300mm。

10.根据权利要求1至6任一项所述的输送导管，其特征在于，所述输送导管还包括导向管，所述导向管呈锥形设置，并设置于所述变形管的远端；

11.一种输送系统，其特征在于，包括感应装置、导丝及如权利要求1至10任一项所述的输送导管，所述感应装置能够激活所述输送导管中形状记忆部件的形状记忆功能，所述导丝通过所述输送导管被输送至病变位置。

12.根据权利要求11所述的输送系统，其特征在于，所述感应装置为磁场发生器，所述输送导管中的感应部件为磁性件；

13.根据权利要求12所述的输送系统，其特征在于，所述磁场发生器包括调节旋钮、多个调节档位以及握持部，所述握持部设置于所述调节旋钮，多个所述调节档位间隔设置，所述调节旋钮可运动对应不同的所述调节档位，以指示磁场强度。

14.根据权利要求11所述的输送系统，其特征在于，所述感应装置为电场发生器，所述输送导管中的感应部件为电感件，或者，所述感应装置为温度调节器，所述输送导管中的感应部件为感温件。

技术总结
本申请涉及一种输送导管及输送系统。该输送导管包括：变形管，呈中空设置；形状记忆部件，设置于变形管中，并延伸至变形管的远端，形状记忆部件能够发生弯曲变形；以及感应部件，设置于形状记忆部件中，感应部件在输送系统的感应装置的控制下，能够激活形状记忆部件的形状记忆功能，使形状记忆部件带动变形管的弯曲。如此，感应部件在控制下能够控制形状记忆部件激活后具有形状记忆功能。待输送导管的远端到达分叉血管或者成角血管时，在体外通过感应装置控制感应部件激活形状记忆部件的形状记忆功能，实现输送导管远端的可弯曲，便于输送导管通过成角血管或分叉血管，进一步增强对导丝的支撑性，方便手术操作，提高手术成功率。

技术研发人员：聂京闽,刘琛,赵瑞辉,姚映忠
受保护的技术使用者：上海微创医疗器械（集团）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/21