一种麻醉穿刺装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种麻醉穿刺装置。

背景技术：

1、硬膜、腹膜外腔麻醉需要识别硬膜外腔，防止穿刺针刺入硬膜或者腹膜。目前，最常用的识别硬膜外腔的技术是降阻技术，即利用注射器穿刺针行进通过组织层，同时使注射器向所含的流体施加压力，穿刺针的针尖在硬膜或腹膜外腔中的位置，通过用户推动注射器阻力的感觉来探测。这种降阻技术要求非常高的经验，一方面，可能在还未达到膜腔外便开始进行麻醉液注射，另一方面可能将穿刺针刺入膜内。在传统的降阻技术中，穿刺针的针尖在硬膜外腔位置的判断依据为：当穿刺针的尖端通过黄韧带进入硬膜外腔时，硬膜外腔对液体或者空气的注射阻力突然消失，麻醉医生通过手指感受硬膜外阻力消失，从而识别穿刺针的尖端是否成功到达硬膜外间隙。通过手指感受硬膜外阻力消失是一种操作者的主观判断，硬膜外穿刺的成功率以及阻滞的效果有赖于麻醉医生的经验，即便有经验的麻醉医生，在具体判断中也存在较大的误判风险。为降低主观判断硬膜外穿刺造成的误判风险，公开号为cn112336423b的现有专利公开了一种穿刺辅助组件和穿刺装置，该穿刺装置采用蓄能(弹簧)推注注射器，在穿刺到硬膜外腔时推注液体，从而给医生辅助判断穿刺到位的提示。然而，该现有穿刺装置较传统降阻穿刺方式，增加了蓄能推注注射器，增加了吸取生理盐水，连接穿刺针等操作步骤，进而增加了繁琐的手术操作步骤，医生需要进行培训并实际操作才能正确使用，同时因为操作步骤的增加，延长了手术时间，并且增加了术中感染的风险。

2、综上所述，现有硬膜外腔穿刺技术存在误判风险高，手术操作步骤繁琐，手术时间延长，术中感染风险增加等技术问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于至少一定程度上解决现有技术中的不足，提供一种麻醉穿刺装置，以减小硬膜外腔穿刺技术的误判风险，避免繁琐的手术操作步骤，缩短手术时间，减小术中感染风险。

2、本发明提供的麻醉穿刺装置，包括：

3、针座，所述针座在硬膜外腔穿刺过程中由穿刺人员握持；

4、中空穿刺针，插入在所述针座一端的内部，通过所述针座的内部与空气连通；

5、压力传感器，设置在所述中空穿刺针的针尖处的空腔内壁，用于感测所述针尖处的空腔内壁的压力变化；

6、压力指示器，设置在所述针座上，与所述压力传感器电连接；

7、所述压力传感器感测硬膜外腔穿刺过程中所述针尖处的空腔内壁的压力变化，根据所述硬膜外腔穿刺过程中所述针尖处的空腔内壁的压力变化生成压力变化信号发出，所述压力指示器接收所述压力变化信号并根据所述压力变化信号发出指示信号，以指示硬膜外腔的穿刺状态。

8、进一步，所述压力指示器与所述压力传感器电连接的方式为有线方式电连接，或者，所述压力指示器与所述压力传感器电连接的方式为无线方式电连接。

9、进一步，所述压力指示器与所述压力传感器电连接的方式为有线方式电连接时，采用信号传输线连接所述压力指示器和所述压力传感器，所述信号传输线贴附所述中空穿刺针的空腔内壁设置。

10、进一步，所述压力指示器与所述压力传感器电连接的方式为无线方式电连接时，采用蓝牙传输方式连接所述压力指示器和所述压力传感器。

11、进一步，所述压力指示器为灯光指示器，或者所述压力指示器为声音指示器，或者所述压力指示器为灯光指示器和声音指示器；所述灯光指示器发出提示灯光进行指示，所述声音指示器发出提示声音进行指示。

12、进一步，所述压力指示器为灯光指示器时，所述灯光指示器设置在所述针座的内部，或设置在所述针座的外侧，或贯通所述针座的内部和所述针座的外侧设置在所述针座上；在所述灯光指示器设置在所述针座的内部时，所述针座采用透明材料制备。

13、进一步，所述压力指示器为声音指示器时，所述声音指示器设置在所述针座的内部，或设置在所述针座的外侧，或贯通所述针座的内部和所述针座的外侧设置在所述针座上。

14、进一步，硬膜外腔穿刺过程中，所述针尖处的空腔内壁的压力变化包括压力不变或缓慢变化的初始阶段、压力瞬间显著下降的变化阶段以及压力不变或缓慢变化的再平衡阶段；所述压力不变或缓慢变化的初始阶段对应硬膜外腔穿刺过程中所述中空穿刺针的针尖穿过肌间组织的状态，所述压力瞬间显著下降的变化阶段对应硬膜外腔穿刺过程中所述中空穿刺针的针尖进入硬膜外腔的瞬间状态，所述压力不变或缓慢变化的再平衡阶段对应硬膜外腔穿刺过程中所述中空穿刺针的针尖完成进入硬膜外腔的状态。

15、进一步，所述压力不变或缓慢变化的初始阶段和所述压力不变或缓慢变化的再平衡阶段，所述压力传感器感测到的压力值与预设阈值的差值小于第一压力阈值，所述压力指示器以第一指示状态进行指示；所述压力瞬间显著下降的变化阶段，所述压力传感器感测到的压力值与预设阈值的差值大于等于第一压力阈值，所述压力指示器以第二指示状态进行指示。

16、进一步，所述第一压力阈值为25kpa。

17、相比现有技术，本发明的有益效果在于：

18、本发明提出的麻醉穿刺装置，包括针座、中空穿刺针、压力传感器以及压力指示器，所述针座在硬膜外腔穿刺过程中由穿刺人员握持；所述中空穿刺针插入在所述针座一端的内部，通过所述针座的内部与空气连通；所述压力传感器设置在所述中空穿刺针的针尖处的空腔内壁，用于感测所述针尖处的空腔内壁的压力变化；所述压力指示器设置在所述针座上，与所述压力传感器电连接；所述压力传感器感测硬膜外腔穿刺过程中所述针尖处的空腔内壁的压力变化，根据所述硬膜外腔穿刺过程中所述针尖处的空腔内壁的压力变化生成压力变化信号发出，所述压力指示器接收所述压力变化信号并根据所述压力变化信号发出指示信号，以指示硬膜外腔的穿刺状态。因此，本发明提出的麻醉穿刺装置可以减小硬膜外腔穿刺技术的误判风险，避免繁琐的手术操作步骤，缩短手术时间，减小术中感染风险。

技术特征：

1.一种麻醉穿刺装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的麻醉穿刺装置，其特征在于，所述压力指示器与所述压力传感器电连接的方式为有线方式电连接，或者，所述压力指示器与所述压力传感器电连接的方式为无线方式电连接。

3.根据权利要求2所述的麻醉穿刺装置，其特征在于，所述压力指示器与所述压力传感器电连接的方式为有线方式电连接时，采用信号传输线连接所述压力指示器和所述压力传感器，所述信号传输线贴附所述中空穿刺针的空腔内壁设置。

4.根据权利要求2所述的麻醉穿刺装置，其特征在于，所述压力指示器与所述压力传感器电连接的方式为无线方式电连接时，采用蓝牙传输方式连接所述压力指示器和所述压力传感器。

5.根据权利要求1所述的麻醉穿刺装置，其特征在于，所述压力指示器为灯光指示器，或者所述压力指示器为声音指示器，或者所述压力指示器为灯光指示器和声音指示器；所述灯光指示器发出提示灯光进行指示，所述声音指示器发出提示声音进行指示。

6.根据权利要求5所述的麻醉穿刺装置，其特征在于，所述压力指示器为灯光指示器时，所述灯光指示器设置在所述针座的内部，或设置在所述针座的外侧，或贯通所述针座的内部和所述针座的外侧设置在所述针座上；在所述灯光指示器设置在所述针座的内部时，所述针座采用透明材料制备。

7.根据权利要求5所述的麻醉穿刺装置，其特征在于，所述压力指示器为声音指示器时，所述声音指示器设置在所述针座的内部，或设置在所述针座的外侧，或贯通所述针座的内部和所述针座的外侧设置在所述针座上。

8.根据权利要求1-7任一项所述的麻醉穿刺装置，其特征在于，硬膜外腔穿刺过程中，所述针尖处的空腔内壁的压力变化包括压力不变或缓慢变化的初始阶段、压力瞬间显著下降的变化阶段以及压力不变或缓慢变化的再平衡阶段；所述压力不变或缓慢变化的初始阶段对应硬膜外腔穿刺过程中所述中空穿刺针的针尖穿过肌间组织的状态，所述压力瞬间显著下降的变化阶段对应硬膜外腔穿刺过程中所述中空穿刺针的针尖进入硬膜外腔的瞬间状态，所述压力不变或缓慢变化的再平衡阶段对应硬膜外腔穿刺过程中所述中空穿刺针的针尖完成进入硬膜外腔的状态。

9.根据权利要求8所述的麻醉穿刺装置，其特征在于，所述压力不变或缓慢变化的初始阶段和所述压力不变或缓慢变化的再平衡阶段，所述压力传感器感测到的压力值与预设阈值的差值小于第一压力阈值，所述压力指示器以第一指示状态进行指示；所述压力瞬间显著下降的变化阶段，所述压力传感器感测到的压力值与预设阈值的差值大于等于第一压力阈值，所述压力指示器以第二指示状态进行指示。

10.根据权利要求9所述的麻醉穿刺装置，其特征在于，所述第一压力阈值为25kpa。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，提出的麻醉穿刺装置，包括针座、中空穿刺针、压力传感器以及压力指示器，中空穿刺针插入针座一端的内部，通过针座的内部与空气连通；压力传感器设在中空穿刺针的针尖处的空腔内壁，用于感测针尖处的空腔内壁的压力变化；压力指示器与压力传感器电连接；压力传感器感测硬膜外腔穿刺过程中针尖处的空腔内壁的压力变化，根据硬膜外腔穿刺过程中针尖处的空腔内壁的压力变化生成压力变化信号发出，压力指示器接收压力变化信号并根据压力变化信号发出指示信号，以指示硬膜外腔的穿刺状态。因此，本发明提出的麻醉穿刺装置可以减小硬膜外腔穿刺技术的误判风险，避免繁琐的手术操作步骤，缩短手术时间，减小术中感染风险。

技术研发人员：陈果,林群,刘晓婷,马庆国
受保护的技术使用者：深圳尚奥医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/22