一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法及系统与流程

本发明属于基因检测领域，尤其涉及一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法及系统。

背景技术：

1、临床试验报告是对进行临床试验的结果和数据进行记录和总结的文档。它是评估新药、疗法或治疗方案的安全性、有效性和可行性的重要依据。临床试验报告会详细描述试验的研究设计、样本选取、分组情况、随访期限等内容，以确保试验的科学性和可靠性。同时会呈现试验的主要结果和数据，包括患者人数、主要终点指标的测量结果、次要终点指标的测量结果等。这些结果和数据用于评估试验干预措施的效果和安全性。更加会对试验中出现的不良事件和副作用进行详细描述和评估。这有助于评估干预措施的安全性和耐受性，为药物注册和使用提供重要依据。临床试验报告会对试验结果进行讨论和解释，包括与其他研究结果的比较、潜在的局限性和对未来研究的建议。最后，根据试验结果，会得出结论以支持或否定试验干预措施的有效性和可行性。

2、临床试验报告具有重要的科学和实践意义，它们是评估新药、疗法或治疗方案是否安全有效的主要依据。同时，临床试验报告也为医学界和研究人员提供了有关疾病治疗领域的最新进展和证据，推动医学研究和临床实践的发展。临床报告的准确性决定了后续的研究方向，所以如何快速且准确地得到一份临床实验报告至关重要。

技术实现思路

1、本发明的目的是提出一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法，能够有效解决现有技术中存在的上述技术问题。

2、为了达到上述目的，本发明实施例提供一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法，所述方法包括步骤：

3、s1、获取试验记录与肿瘤、基因、变异关系的表 ；

4、s2、根据表对应匹配肿瘤对应的基因发生变异的权重数据表 ；

5、s3、获取订单的肿瘤信息，根据肿瘤对应的基因发生变异的权重数据表，获取订单检测结果中各基因发生变异时的权重值；

6、s4、根据查找优先级对关系表及权重表进行查找；其中，所述查找优先级分为查找优先级1、查找优先级2、查找优先级3、查找优先级4、查找优先级5、查找优先级6、查找优先级7和查找优先级8；

7、s5、根据步骤s4的查找优先级进行排序，得到一个排序列表；

8、s6、得到排序表后，取肿瘤、基因、变异作为查询条件从上至下进行顺序放到待输出列表，具体为，通过试验记录与肿瘤、基因、变异关系的表，找到对应的临床试验记录，放到待输出列表，最先找到的记录放在第一行，后面找的记录逐行往下排，最后选择最前面的5行记录输出在报告里面。

9、进一步地，所述查找优先级1条件为根据变异分类、证据等级及权重进行选择，其中，最优先的是变异分类，次级为证据等级，最后为权重；

10、所述变异分类及证据等级由实验的检测结果决定，若检测有基因变异时，则按基因的变异分类进行分类排序，从i类到ii类排序，其中i类在前；所述证据等级排序为a级到d级排序，其中a级在前；

11、所述权重为查询肿瘤下对应的基因、变异的权重值排序，数字小的排序在前，其中，数字由1开始。

12、进一步地，当权重数据表中无该肿瘤下对应的变异权重信息，默认为此阶段的最低优先级；当均为最低优先级时，则按基因名的字母由小到大排序。

13、进一步地，所述查找优先级2条件为当确认肿瘤作为条件取不够5条数据时，将肿瘤替换为实体瘤作为条件继续按优先的是变异分类，次级为证据等级，最后为权重的规则查询；

14、所述查找优先级3条件为当优先级2取不够5条数据时，使用确认肿瘤和检测出来的基因作为条件继续按优先的是变异分类，次级为证据等级，最后为权重的规则查询；

15、所述查找优先级4条件为当优先级3取不够5条数据时，使用实体瘤和检测出来的基因作为条件继续按优先的是变异分类，次级为证据等级，最后为权重的规则查询。

16、进一步地，所述查找优先级5条件若确认肿瘤下存在为检测到msi-h或tmb-h，则提取对应肿瘤的msi-h或tmb-h相关临床试验的结果；

17、当检测结果中，tmb的数值大于等于10，即为检测到tmb-h；msi的数值大于等于10，即为检测到msi-h；

18、所述查找优先级6条件为若用实体瘤作为查询肿瘤检测到msi-h或tmb-h，则msi在前，tmb在后的形式加入排序列表 。

19、进一步地，所述查找优先级7条件取确认肿瘤作为查询肿瘤和no-target 基因加入排序列表；查找优先级8取实体瘤作为查询肿瘤和no-target基因加入排序列表。

20、进一步地，所述肿瘤为检测中确定种类的肿瘤，所述实体瘤为定义的具体肿瘤。

21、在本发明点的第二个方面提供了一种临床试验记录自动化生成标准化报告装置，包括：

22、数据获取模块，用于获取试验记录与肿瘤、基因、变异关系的表；

23、数据匹配模块，用于根据表对应匹配肿瘤对应的基因发生变异的权重数据表；

24、数据查询模块，用于获取订单的肿瘤信息，根据优先级对关系表及权重表进行查找；其中，所述查找的优先级分为查找优先级1、查找优先级2、查找优先级3、查找优先级4、查找优先级5、查找优先级6、查找优先级7、查找优先级8；

25、数据排序模块，用于根据上述查找优先级进行排序，得到一个排序列表；

26、报告输出模块，用于得到排序表后，按从上至下的顺序，取肿瘤、基因、变异作为查询条件，通过试验记录与肿瘤、基因、变异关系的表，找到对应的临床试验记录，放到待输出列表，放到待输出列表，最先找到的记录放在第一行，后面找的记录逐行往下排最前面，最后选择最前面的5行条记录输出在报告里面。

27、在本发明的第三个方面提供了一种电子设备，包括处理器、存储器，其中，所述存储器用于存储计算机程序，所述计算机程序包括程序指令，所述处理器被配置用于调用所述程序指令，执行上述任一所述的一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法。

28、在本发明的第四个方面提供了一种计算机可读存储介质，所述计算机可读存储介质存储有计算机程序，所述计算机程序包括程序指令，所述程序指令当被处理器执行时使所述处理器执行上述任一所述的一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法。

29、与现有技术相比，本发明实施例提供的一种用于基因检测的实验管理系统，具有如下技术效果：本发明通过对样本的全流程管理，严谨记录每个样本的状态、流向以及样本的实验过程，并可便捷查看。再通过严格的流程控制，尽可能的减少人为的错误，确保实验结果的准确性。

技术特征：

1.一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法，其特征在于，所述方法包括步骤：

2.根据权利要求1所述的一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法，其特征在于，所述查找优先级1条件为根据变异分类、证据等级及权重进行选择，其中，最优先的是变异分类，次级为证据等级，最后为权重；

3.根据权利要求2所述的一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法，其特征在于，当权重数据表中无当前肿瘤下对应的变异权重信息，为此阶段的最低优先级；当均为最低优先级时，则按基因名的字母由小到大排序。

4.根据权利要求1所述的一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法，其特征在于，所述查找优先级2条件为当确认肿瘤作为条件取不够5条数据时，将肿瘤替换为实体瘤作为条件继续按优先的是变异分类，次级为证据等级，最后为权重的规则查询；

5.根据权利要求1所述的一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法，其特征在于，

6.根据权利要求1所述的一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法，其特征在于，所述查找优先级7条件取确认肿瘤作为查询肿瘤和no-target 基因加入排序列表；查找优先级8取实体瘤作为查询肿瘤和no-target基因加入排序列表。

7.根据权利要求5所述的一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法，其特征在于，所述肿瘤为检测中确定种类的肿瘤，所述实体瘤为定义的具体肿瘤。

8.一种临床试验记录自动化生成标准化报告装置，其特征在于，包括：

9.一种电子设备，其特征在于，包括处理器、存储器，其中，所述存储器用于存储计算机程序，所述计算机程序包括程序指令，所述处理器被配置用于调用所述程序指令，执行如权利要求1-7任一项所述的一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法。

10.一种计算机可读存储介质，其特征在于，所述计算机可读存储介质存储有计算机程序，所述计算机程序包括程序指令，所述程序指令当被处理器执行时使所述处理器执行如权利要求1-7任一项所述的一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法。

技术总结
本发明提出一种临床试验记录自动化生成标准化报告方法，包括步骤：获取试验记录与肿瘤、基因、变异关系的表；根据表对应匹配肿瘤对应的基因发生变异的权重数据表；获取订单的肿瘤信息，根据肿瘤对应的基因发生变异的权重数据表，获取订单检测结果中各基因发生某变异时的权重值；根据查找优先级对关系表及权重表进行查找；根据上述查找优先级进行排序，得到一个排序列表；得到排序表后，取肿瘤、基因、变异作为查询条件从上至下进行顺序放到待输出列表，先找到的记录放在最前面，选择最前的5条记录输出在报告里面。本发明通过严格流程控制，尽可能的减少人为的错误，确保实验结果的准确性。

技术研发人员：钱志荣,李斌,李炜楠,邓小燕
受保护的技术使用者：北斗生命科学（广州）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15