一种中药胶囊及其制备方法

本发明涉及中药，具体而言，涉及一种中药胶囊及其制备方法

背景技术：

1、便秘是指排便次数减少，同时排便困难、粪便干结；每周排便次数少于3次，病程超过6月。我国成人慢性便秘的患病率为4～6％，60岁以上人群高达22％。导致慢性便秘的原因诸多，具体包括：日常活动量减少、精神压力的增加、饮食不均衡导致的纤维或液体摄入不足以及身体机能减弱导致的肠蠕动减少、肠粘膜及肠壁纤维萎缩等。便秘影响体内毒素的排出，进一步导致肤色暗沉，形成色斑等。

2、在治疗上，目前西医多采用渗透性、刺激性、润滑性泻药(如乳果糖、开塞露、聚乙二醇等)及促分泌、促动力药，但药物治疗不良反应较多，且长期服用容易产生依赖性并影响钙、磷、和脂溶性维生素的吸收，而长期服用刺激性泻剂可引起不可逆性肠神经损害，且无法改善皮肤的暗沉。

技术实现思路

1、本发明地目的在于克服上述不足，提供一种由中药和中药活性提取物组成的中药胶囊及其制备方法，具有长期使用安全性、效果理想的特点。

2、本发明的第一方面，提供了一种治疗便秘改善肤色的中药胶囊，按重量计，胶囊内容物包括以下组分：

3、

4、优选的，按照重量计，包括以下组分：

5、

6、

7、更优选的，按照重量计，包括以下组分：

8、

9、所述的芦荟提取物，制备方法包括如下步骤：

10、(1)将磺丁基-β-环糊精溶于35％-40％的乙醇中，得到浓度为40-50mg/ml溶液作为提取溶剂；

11、(2)将芦荟粉碎，用4-5倍量提取溶剂回流提取2-3小时，提取液过滤，减压去除乙醇后，滤液冷冻干燥，得到芦荟提取物。

12、所述的木香提取物，制备方法包括如下步骤：

13、(1)将木香粉粹，加7-10倍量水浸泡3-5小时，加入卵磷脂，用水蒸气蒸馏法提取挥发油1-2h；

14、(2)加入碳酸氢钠调节至ph＝8.0-8.5，加入碱性蛋白酶继续水蒸气蒸馏1-2h后，再加入风味蛋白酶继续水蒸气蒸馏1-2h；

15、(3)收集挥发油，挥发油溶解于40-50mg/ml磺丁基-β-环糊精溶液中，进行包合，冷冻干燥，得到木香提取物1；

16、(4)提取液滤过，冷冻干燥，得到木香提取物2；

17、(5)混合木香提取物1、木香提取物2，得到木香提取物。

18、所述的香椿提取物，制备方法包括如下步骤：

19、(1)将磺丁基-β-环糊精溶于15％-25％的乙醇中，得到浓度为40-50mg/ml溶液作为提取溶剂；

20、(2)将香椿粉碎，用5-6倍量提取溶剂回流提取2-3小时，提取液过滤，减压去除乙醇后，滤液冷冻干燥，得到香椿提取物。

21、进一步的，上述芦荟提取物，制备方法中，所述的卵磷脂的重量为木香重量的0.01-0.1倍，优选0.06倍；所述的碱性蛋白酶重量为木香重量的0.02-0.06倍，优选0.04倍；所述的风味蛋白酶重量为木香重量的0.08-0.15倍，优选0.12倍；所述的磺丁基-β-环糊精溶液的重量为木香重量的1-1.5倍，优选1.2倍。

22、进一步的，上述治疗便秘改善肤色的中药胶囊还包括药学上可接受的辅料，所述的辅料优选玉米淀粉、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮k30等。

23、进一步的，一种治疗便秘改善肤色的中药胶囊，按重量计，胶囊内容物由以下组分组成：

24、

25、在本发明的一些实施方案中，一种治疗便秘改善肤色的中药胶囊，按重量计，胶囊内容物由以下组分组成：

26、

27、

28、在本发明的另一些实施方案中，一种治疗便秘改善肤色的中药胶囊，按重量计，胶囊内容物由以下组分组成：

29、

30、本发明的第二方面是提供了上述治疗便秘改善肤色的中药胶囊的制备方法。

31、一种治疗便秘改善肤色的中药胶囊的制备方法，包括如下步骤：

32、(1)粘合剂的制备：

33、聚乙烯吡咯烷酮k30溶于水中，得到粘合剂浓度为12-14％的溶液，升温至40℃并保持，备用；

34、(2)预混、湿法制粒：

35、将芦荟提取物、木香提取物、香椿提取物、珍珠、维生素e、玉米淀粉入湿法混合制粒机中进行搅拌预混，然后在搅拌条件下喷入粘合剂溶液，湿法制粒。

36、(3)干燥、整粒：

37、40-45℃干燥，干燥后的颗粒加入整粒机中，整粒机筛网孔径2.0mm；

38、(4)总混：

39、整粒后的颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀；

40、(5)灌装：将颗粒灌装至胶囊中。

41、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

42、(1)原料更为安全；本发明采用的芦荟、木香、珍珠、香椿、维生素e等作为组分治疗便秘，原料使用安全；经动物试验和人群试用进行验证，该胶囊能够治疗便秘，促进患者排便并无毒副作用，且改善皮肤暗沉。

43、(2)本发明采用特定的提取工艺得到芦荟提取物、木香提取物、香椿提取物，可以最大程度的将其中的有效物质提取出来，在治疗便秘的同时，能够显著的改善由便秘引发的皮肤暗沉。

44、(3)本发明提供的治疗便秘改善肤色的中药胶囊中各组分以合理的关系配伍并具有特定的配比，其利于清肠排便、改善肠道、促进肠胃蠕动的作用。芦荟、木香、珍珠、香椿、维生素e以2:10:1.8:1:0.05的配比方式，使得患者在通利肠胃的同时，可以消积滞，化痰热，清热解毒，在治疗便秘的同时，显著的改善由便秘引发的皮肤暗沉。

技术特征：

1.一种中药胶囊，其特征在于，按重量计，胶囊内容物包括以下组分：

2.如权利要求1所述的中药胶囊，其特征在于，胶囊内容物包括以下组分：

3.如权利要求2所述的中药胶囊，其特征在于，胶囊内容物包括以下组分：

4.如权利要求3所述的中药胶囊，其特征在于，还包括药学上可接受的辅料，所述的辅料所述的辅料优选玉米淀粉、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮k30。

5.如权利要求4所述的中药胶囊，其特征在于，胶囊内容物由以下组分组成：

6.如权利要求5所述的中药胶囊，其特征在于，胶囊内容物由以下组分组成：

7.一种如权利要求1-5任一项所述的中药胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

8.如权利要求7所述的中药胶囊的制备方法，其特征在于，步骤（1）中粘合剂浓度优选13%。

技术总结
本发明提供了提供一种中药胶囊及其制备方法，包括以下组分：芦荟提取物重量以芦荟计100份、木香提取物重量以木香计450‑550份、香椿提取物重量以香椿计80‑100份、珍珠45‑55份、维生素E 2‑3份；本发明提供的中药胶囊各组分以合理的关系配伍并具有特定的配比，其利于清肠排便、改善肠道、促进肠胃蠕动的作用，在治疗便秘的同时，能显著改善便秘引发的皮肤暗沉。

技术研发人员：郭炜,陈玉娟,潘小萌,王环,郭宇松
受保护的技术使用者：河北医科大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15