一种治疗骨质增生的外用中药组合物及其制备方法与流程

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗骨质增生的外用中药组合物及其制备方法。

背景技术：

1、骨质增生症又称为增生性骨关节炎、骨性关节炎(oa)、退变性关节病、老年性关节炎、肥大性关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。分原发性和继发性两种原发性骨关节病的基本病因是，人体成熟后的逐渐老化及退行性变，在骨关节方面的表现。继发性骨关节病是指因某种已知原因，例如外伤、手术或其他明显因素而导致的软骨破坏，或关节结构改变。由于关节面摩擦或压力不平衡等因素，造成关节面的退行性变。

2、骨质增生症是中老年的常见病、多发病，关于本症的命名，国内外尚未统一。国外主要命名为骨关节病、骨关节炎、增生性骨关节炎、退行性骨性关节炎。我国医学主要的命名有骨关节病、椎间盘退变、增生性关节炎、骨关节退行性疾病等；祖国医学则属于痹症的范围。

3、目前治疗骨质增生症的方法有很多，治疗都存着者局限。比如，目前西医对本症尚无有效的治疗药物，常采用对症处理，如疼痛时可服一些解热镇痛的药；麻木者可选用b族维生素类药物；关节肿胀有积液者可给予局部抽取积液或局部封闭等疗法。但实践证明这些治疗方法均不理想，只是治标而不治本，病情易复发。因此，有必要研发一种疗效确切的治疗骨质增生的中药组合物。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种治疗骨质增生的外用中药组合物；

2、本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

3、所述的治疗骨质增生的外用中药组合物，由以下重量份的中药原料制成的：

4、骨碎补8-25、血竭4-18、乳香4-18、没药4-18、三七4-18、紫茉莉花根8-25、泽兰4-18、土鳖虫2-10、儿茶3-12、地肤子4-18、羌活4-18、独活4-18、地榆4-18、冰片3-12、人工麝香0.05-0.3。

5、优选的，由以下重量份的中药原料制成的：

6、骨碎补12-18、血竭8-12、乳香8-12、没药8-12、三七8-12、紫茉莉花根12-18、泽兰8-12、土鳖虫3-7、儿茶5-10、地肤子8-12、羌活8-12、独活8-12、地榆8-12、冰片5-10、人工麝香0.1-0.2。

7、所述的治疗骨质增生的外用中药组合物，其活性成分是通过以下方法制备而成的：取除冰片、人工麝香外的全部药材，混合后用40-80％乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，清膏和冰片、人工麝香混合，即得活性成分。

8、所述的治疗骨质增生的外用中药组合物，其活性成分是通过以下方法制备而成的：取除冰片、人工麝香外的全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70％，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏，清膏和冰片、人工麝香混合，即得活性成分。

9、所述的治疗骨质增生的外用中药组合物，其散剂的制备方法包括以下步骤：取全部药材粉碎成过100-120目筛的细粉，混合均匀，即得。

10、所述的治疗骨质增生的外用中药组合物，其黑膏药剂的制备方法包括以下步骤：

11、取除冰片外的其他全部药材，粉碎成粗粉，配合相当于药材总重量2-6倍的芝麻油，以及相当于药材总重量1-3倍的铅丹粉，以黑膏药制备工艺加工制成黑膏药。

12、所述的黑膏药制备方法包括以下步骤：

13、a、取铅丹粉碎成过80-100目筛的细粉，得到铅丹粉；

14、b、取芝麻油加热至油温40-80℃，加入中药粗料，继续加热至沸腾，保持沸腾状态3-5小时并搅拌进行炸料，然后过滤取药油，将药油继续加热至沸腾熬炼0.5-1.5小时，过滤，得到过滤后的药油；

15、c、过滤后的药油中缓缓加入铅丹粉，同时不断搅拌，保持沸腾并搅拌20-40分钟，得到熬制好的膏药；

16、d、将膏药缓慢倒入冷水中，同时不断搅拌，使膏药在水中成带状，等膏药冷却凝结时，制成500-1500克的团块，然后浸泡3-7天，并每日换新水2-3次，去除火毒；

17、e、将已拔除火毒的膏药块加热并保持在70-90℃，待膏药块熔化后，掺入粉碎成细粉的冰片和人工麝香，搅拌均匀后，摊涂于裱褙材料上。

18、膏药摊涂用的裱褙材料为皮革、布或多层韧皮纸。

19、本发明所述的治疗骨质增生的外用中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种外用制剂，如酊剂、巴布膏剂、软膏剂等。

20、本申请人在多年临床研究基础上，结合传统中医辨证施治的治疗理念，拟定了本发明的中药方：方中骨碎补活血疗伤，补肾强骨，血竭活血定痛，化瘀止血，共为君药；乳香、没药、三七、紫茉莉花根、泽兰、土鳖虫活血化瘀，理气止痛，共为臣药；儿茶活血生肌、除湿，地肤子清热祛风，减少过敏反应发生，羌活、独活祛风除湿止痛，共为佐药；地榆凉血、解毒消肿，冰片芳香走窜、增强药物吸收并能凉血消肿，共为使药。全方相互协同，具有活血化瘀、行气止痛、除痹散结之功效。

21、本发明提供的一种治疗骨质增生的外用中药组合物具有以下优点：

22、1、本发明提供的组合物制剂安全有效，具有活血化瘀、行气止痛、除痹散结的功效，对骨质增生具有良好的疗效。

23、2、经临床试验证明，患者经本发明所述外用中药组合物治疗后，对骨质增生的治愈率为25％，总有效率为86.67％。

24、3、本发明提供的外用中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。

技术特征：

1.一种治疗骨质增生的外用中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药原料制成的：

2.如权利要求1所述的治疗骨质增生的外用中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药原料制成的：

3.如权利要求1或2所述的治疗骨质增生的外用中药组合物，其特征在于，其活性成分是通过以下方法制备而成的：取除冰片、人工麝香外的全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，清膏和冰片、人工麝香混合，即得活性成分。

4.如权利要求1或2所述的治疗骨质增生的外用中药组合物，其特征在于，其活性成分是通过以下方法制备而成的：取除冰片、人工麝香外的全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏，清膏和冰片、人工麝香混合，即得活性成分。

5.如权利要求1或2所述的治疗骨质增生的外用中药组合物，其特征在于，其散剂的制备方法包括以下步骤：取全部药材粉碎成过100-120目筛的细粉，混合均匀，即得。

6.如权利要求1或2所述的治疗骨质增生的外用中药组合物，其特征在于，其黑膏药剂的制备方法包括以下步骤：

7.如权利要求6所述的治疗骨质增生的外用中药组合物，其特征在于：

8.一种治疗骨质增生的外用中药制剂，由权利要求1-4任何一项所述的治疗骨质增生的外用中药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。

技术总结
本发明涉及一种治疗骨质增生的外用中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由包括如下重量份的原料制备而成的：骨碎补8‑25、血竭4‑18、乳香4‑18、没药4‑18、三七4‑18、紫茉莉花根8‑25、泽兰4‑18、土鳖虫2‑10、儿茶3‑12、地肤子4‑18、羌活4‑18、独活4‑18、地榆4‑18、冰片3‑12、人工麝香0.05‑0.3。本发明提供的中药组合物在治疗骨质增生方面，疗效确切、安全性好，具有良好的应用前景。

技术研发人员：胡东辉,邓君
受保护的技术使用者：胡东辉
技术研发日：
技术公布日：2024/1/25