一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料及其制备方法与流程

本发明涉及医用辅料，具体涉及一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料及其制备方法。

背景技术：

1、褐藻酸盐（褐藻中提取的褐藻酸的盐类）一般指海藻酸盐，其由(1-4)-β- 交联的d-甘露糖醛酸和(1-4)-α-交联的古洛糖醛酸组成的长链聚合物，相对分子质量约为10^6；它主要存在于褐藻的细胞壁和细胞间黏胶质中，也存在于一些产黏质荚膜的假单胞菌和固氮菌等细菌中；在食品工业中，可作多种食品添加剂，包括饮料澄清剂、果酱增稠剂、面包和面条质量优化剂；制成藻酸钙纤维可制作医用拭子或外科用吸收性敷料；在实验室和发酵工业中，海藻酸盐还被广泛用作固定化细胞的固相支持载体。

2、藻酸盐敷料由于其具有良好的吸湿性和生物相容性，被广泛的应用于创伤愈合领域；藻酸盐可以交联二价阳离子转变为水凝胶，使其具有类细胞外基质的三维网状结构，具有良好的吸湿透气性。现在使用最广的为钙离子交联海藻酸盐敷料，由于其良好的力学性质，但是这样的敷料不具备很好的生物活性。

3、因此，赋予藻酸盐敷料良好的生物活性是十分必要的。现在赋予材料生物活性的方法多为添加生物活性物质，比如添加一些药物，生长因子，抗菌剂等物质。但是，这种方法通常会因缓释不理想对机体造成伤害，并且因为活性物质失活影响材料的使用效果。而活性离子，比如锶离子和锌离子，具有很好的稳定性，并且可以通过藻酸盐交联二价阳离子的能力与敷料结合，有效的解决了缓释不稳定，活性物质失活的问题。锶离子是一种活性离子，可以促进血管的再生；锌离子也是一种活性离子可以参与机体锌脂蛋白的合成，两者可以有效的促进创伤愈合。并且海藻酸钠和羧甲基壳聚糖会形成互穿网络结构，通过冷冻干燥后形成了具有类水凝胶结构的薄膜。

4、为此，我们提出一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料及其制备方法解决上述问题。

技术实现思路

1、针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

2、本发明解决技术问题采用如下技术方案：

3、本发明提供了一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料，该凝胶辅料包括改性海藻酸盐、生物活性离子、羧甲基壳聚糖、阳离子聚乙烯醇和去离子水。

4、优选地，以质量百分含量计，包括以下组分：改性海藻酸盐1.86-3.42％、羧甲基壳聚糖3.42-5.16%、阳离子聚乙烯醇2.5-5.5%、生物活性离子0.1-0.8%，余量为去离子水。

5、优选地，所述改性海藻酸盐中海藻酸盐为海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵和海藻酸钙中的一种或多种混合。

6、优选地，所述改性海藻酸盐的制备方法包括以下步骤：

7、步骤一、将5g海藻酸沿盐溶于100ml磷酸缓冲盐溶液(ph=5)，得到浓度为5％(w/v)的混合溶液，

8、步骤二、在室温下，将1.2g edc.hcl粉末加入到步骤一中配置好的海藻酸盐磷酸缓冲溶液中，活化搅拌30min，直到溶液变得澄清透明；

9、步骤三、向步骤二中加入2.4g氨基苯硼酸，反应12-24h后，透析，冷冻干燥，得到白色海绵。

10、优选地，所述生物活性离子为锶离子和锌离子中的一种或两种。

11、优选地，所述锌离子的摩尔浓度为0.25-1.15mm，所述锶离子的摩尔浓度为5.5-60mm。

12、优选地，所述阳离子聚乙烯醇的制备方法包括以下步骤：

13、s1、将1g聚乙烯醇溶于9ml水，配置成10wt％的混合溶液；

14、s2、在55-65℃下向步骤s1的混合溶液中滴加0.5mol/l的naoh溶液数滴，直到溶液ph为8.7-9.7；

15、s3、随后将1.8ggtmac溶于1ml水后滴加至步骤s2配好的碱性混合液反应2-4h；

16、s4、将混合物沉积并用无水乙醇洗涤至ph 7.2，将沉积物在55-65℃真空干燥，得到阳离子聚乙烯醇。

17、本发明还提供了一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料的制备方法，包括以下步骤：

18、a1、将改性海藻酸盐、羧甲基壳聚糖和阳离子聚乙烯醇加入去离子水中，搅拌至透明均一后并放置3-5h脱气，得到混合溶液；

19、a2、取20ml步骤a1中得到的混合溶液铺在聚乙烯培养皿中，干燥6-8h，得到具有网络结构的复合膜；

20、a3、取生物活性离子，以水为溶剂配置生物活性离子溶液；

21、a4、将步骤a2中制备的具有网络结构的复合膜平整的置于步骤a3中的活性离子溶液中进行交联，得到交联后的复合膜；

22、a5、将步骤a4中交联后的复合膜进行灭菌处理和冷冻干燥，即得妇用褐藻酸盐凝胶敷料。

23、优选地，所述步骤a4中交联的时间为25-35min，所述步骤a5中灭菌处理采用co-60γ射线辐射灭菌，辐射剂量为50-80kgy。

24、优选地，所述步骤a5中冷冻干燥是在冷冻干燥机中进行，冷冻干燥的温度为零下22-36℃，冷冻的时间为1-3h。

25、与现有与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

26、本发明的辅料采用预先成膜再交联，最后通过冷冻干燥法制得的薄膜具有三维网状的结构，赋予了材料良好的吸湿透气性，并且双离子交联赋予了材料良好的生物活性，提高伤口的愈合能力，同时提供的制备方法操作简单，反应条件温和以及成本低等优点，使其在创伤敷料领域具有很大的发展潜力。

技术特征：

1.一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料，其特征在于，该凝胶辅料包括改性海藻酸盐、生物活性离子、羧甲基壳聚糖、阳离子聚乙烯醇和去离子水。

2.根据权利要求1所述的一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料，其特征在于，以质量百分含量计，包括以下组分：改性海藻酸盐1.86-3.42％、羧甲基壳聚糖3.42-5.16%、阳离子聚乙烯醇2.5-5.5%、生物活性离子0.1-0.8%，余量为去离子水。

3.根据权利要求1所述的一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料，其特征在于，所述改性海藻酸盐中海藻酸盐为海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵和海藻酸钙中的一种或多种混合。

4.根据权利要求1所述的一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料，其特征在于，所述改性海藻酸盐的制备方法包括以下步骤：

5.根据权利要求1所述的一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料，其特征在于，所述生物活性离子为锶离子和锌离子中的一种或两种。

6.根据权利要求5所述的一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料，其特征在于，所述锌离子的摩尔浓度为0.25-1.15mm，所述锶离子的摩尔浓度为5.5-60mm。

7.根据权利要求1所述的一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料，其特征在于，所述阳离子聚乙烯醇的制备方法包括以下步骤：

8.根据权利要求1-7任一项所述的妇用褐藻酸盐凝胶敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

9.根据权利要求8所述的一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料的制备方法，其特征在于，所述步骤a4中交联的时间为25-35min，所述步骤a5中灭菌处理采用co-60γ射线辐射灭菌，辐射剂量为50-80kgy。

10.根据权利要求8所述的一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料的制备方法，其特征在于，所述步骤a5中冷冻干燥是在冷冻干燥机中进行，冷冻干燥的温度为零下22-36℃，冷冻的时间为1-3h。

技术总结
本发明公开了一种妇用褐藻酸盐凝胶敷料及其制备方法，该凝胶辅料包括改性海藻酸盐、生物活性离子、羧甲基壳聚糖、阳离子聚乙烯醇和去离子水；本发明的辅料采用预先成膜再交联，最后通过冷冻干燥法制得的薄膜具有三维网状的结构，赋予了材料良好的吸湿透气性，并且双离子交联赋予了材料良好的生物活性，提高伤口的愈合能力，同时提供的制备方法操作简单，反应条件温和以及成本低等优点，使其在创伤敷料领域具有很大的发展潜力。

技术研发人员：罗煦
受保护的技术使用者：加密瑞（广东）生物医药科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/21