一种前交叉韧带动态内稳定修复系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体是一种前交叉韧带动态内稳定修复系统。

背景技术：

1、随着全民健身运动的开展，膝关节前交叉韧带(anterior cruciate ligament，acl)损伤的发病率正在逐渐增加，国内一项包含3002例膝关节损伤病例的流行病学调查发现，接受交叉韧带重建术(anterior cruciate ligament reconstruction,aclr)的患者构成比为17.82％。在西方国家中每年每10万人中有33-34人接受aclr。尽管关节镜下交叉韧带重建是目前治疗acl损伤的通用术式，但aclr后可能存在患肢早期供腱区疼痛、移植物感染、本体感觉丧失、远期稳定性进行性降低等风险，有研究认为患肢本体感觉的丧失是术后下肢肌肉运动功能恢复差的关键因素，甚至与术后膝关节骨性关节炎的发生率呈相关性。而对于acl近端撕脱、断裂的病人，其断端血供较好，韧带包膜相对完整，具备自我愈合以至恢复本体感觉的潜能，因此，越来越多的运动医学医生开始重新关注acl的一期修复方法，以期实现acl的生物愈合，减少接受aclr的患者数量，降低术后的并发症，促进患者术后运动功能恢复。

2、近年来，随着关节镜手术技术的成熟，先进的成像技术及术中设备的进步，术后康复方案的完善，运动医学医生开始对关节镜下前交叉韧带修复术越来越感兴趣，acl修复文献的发表量也从2015年开始急剧增多，当下关于其修复技术主要集中在，dis修复，锚钉修复、internal brace及桥接修复这4种主要的修复类别中。dis修复技术是其中占比最高的修复手术方式，其比例高达65％，这得益于mathys公司研发的“ligamys”dis装置得到了欧洲运医专家的广泛认同。相较于国外acl修复技术的蓬勃发展，国内的相关领域还留有较大的技术空白，尤其是在dis装置的研发方面。本发明拟以国内人群的骨骼质量、韧带粗细为参数，以人群运动水平需求及生活改善需求为导向，以mathys公司研发的“ligamys”dis为模板，研发国产的dis装置。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种前交叉韧带动态内稳定修复系统，以解决上述背景技术中提出的问题。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、一种前交叉韧带动态内稳定修复系统，包括：

4、前交叉动态内稳定系统；

5、激光打印系统，用于对胫骨空心挤压金属螺钉、螺钉内芯、以及与螺钉和内芯配套的合金弹簧的制作；

6、连接系统，用于将所述激光打印系统中的生产的装置植入到患者韧带形成稳定修复的状态。

7、本发明中，通过在以激光3d打印技术研发胫骨空心挤压金属螺钉，螺钉被称为hms，固定放置于在胫骨侧，作为弹簧及内芯的外壳；并且在以激光3d打印技术研发胫骨空心挤压金属螺钉内芯(hms-inner core)。用来在手术中在一定张力下固定dis装置中的抗拉力线，抗拉力线也被称为pf。再以激光3d打印技术研发与空心挤压螺钉机器内芯配套的合金弹簧50(hms-ds)，为pf线提供动态稳定性(随着膝关节屈伸活动时)。通过超高强聚乙烯纤维制作dis装置的抗拉力线，早期修复韧带断端，分担部分骨骼-韧带系统中的张力促进韧带实现生物愈合。并且设置在股骨侧纽扣钢板，纽扣钢板被称为bp，固定在股骨侧，dis装置提供支点。

8、作为本发明再进一步的方案：其中，所述激光打印系统制作好的金属螺钉，将所述金属螺钉放置在胫骨一侧，作为弹簧及内芯的外壳。

9、作为本发明再进一步的方案：其中，所述螺钉内芯用于在一定张力下固定所述前交叉动态内稳定系统中的抗拉力线。

10、作为本发明再进一步的方案：其中，所述弹簧为抗拉力线提供动态稳定性，随着膝关节屈伸活动。

11、作为本发明再进一步的方案：其中，所述抗拉力线用于早期修复韧带断端，分担部分骨骼系统和韧带系统中的张力。

12、作为本发明再进一步的方案：其中，所述骨骼系统一侧设置有纽扣钢板，固定安装在股骨侧，为前交叉动态内稳定系统提供支点。

13、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

14、本实施例中的前交叉韧带动态内稳定修复系统，通过在以激光3d打印技术研发胫骨空心挤压金属螺钉，螺钉被称为hms，固定放置于在胫骨侧，作为弹簧及内芯的外壳；并且在以激光3d打印技术研发胫骨空心挤压金属螺钉内芯(hms-inner core)。用来在手术中在一定张力下固定dis装置中的抗拉力线，抗拉力线也被称为pf。再以激光3d打印技术研发与空心挤压螺钉机器内芯配套的合金弹簧50(hms-ds)，为pf线提供动态稳定性(随着膝关节屈伸活动时)。通过超高强聚乙烯纤维制作dis装置的抗拉力线，早期修复韧带断端，分担部分骨骼-韧带系统中的张力促进韧带实现生物愈合。并且设置在股骨侧纽扣钢板，纽扣钢板被称为bp，固定在股骨侧，dis装置提供支点。可以更好的对患者韧带进行稳定修复，有效缩短了患者康复的时间，帮助患者快速康复。

技术特征：

1.一种前交叉韧带动态内稳定修复系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的前交叉韧带动态内稳定修复系统，其特征在于，所述激光打印系统制作好的金属螺钉，将所述金属螺钉放置在胫骨一侧，作为弹簧及内芯的外壳。

3.根据权利要求1所述的前交叉韧带动态内稳定修复系统，其特征在于，所述螺钉内芯用于在一定张力下固定所述前交叉动态内稳定系统中的抗拉力线。

4.根据权利要求3所述的前交叉韧带动态内稳定修复系统，其特征在于，所述弹簧为抗拉力线提供动态稳定性，随着膝关节屈伸活动。

5.根据权利要求3所述的前交叉韧带动态内稳定修复系统，其特征在于，所述抗拉力线用于早期修复韧带断端，分担部分骨骼系统和韧带系统中的张力。

6.根据权利要求5所述的前交叉韧带动态内稳定修复系统，其特征在于，所述骨骼系统一侧设置有纽扣钢板，固定安装在股骨侧，为前交叉动态内稳定系统提供支点。

技术总结
本发明公开了一种前交叉韧带动态内稳定修复系统，属于医疗器械技术领域，一种前交叉韧带动态内稳定修复系统，包括：前交叉动态内稳定系统；激光打印系统，用于对胫骨空心挤压金属螺钉、螺钉内芯、以及与螺钉和内芯配套的合金弹簧的制作；连接系统，用于将所述激光打印系统中的生产的装置植入到患者韧带形成稳定修复的状态。本实施例中的前交叉韧带动态内稳定修复系统，可以更好的对患者韧带进行稳定修复，有效缩短了患者康复的时间，帮助患者快速康复。

技术研发人员：程智涛,魏彬,潘利波,张昆林,刘勇,韩洪舜,刘胜,柴何祥
受保护的技术使用者：中国人民武装警察部队湖北省总队医院
技术研发日：
技术公布日：2024/3/11