一种抗抑郁的药物及其应用

本发明涉及一种抗抑郁的药物，具体涉及改善氟西汀不良反应与增益抗抑郁效用的组合物与氟西汀联用的药物。

背景技术：

1、抑郁症是一种以情绪低落、兴趣减低、思维迟缓为主要症状的情志疾病。据who统计，全世界有超过3.5亿人受抑郁症困扰，已成为世界第四大疾病。抑郁症已成为危害公众身心健康的重大疾病。

2、长期以来，5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺等单胺类神经递质调控障碍，被认为是抑郁症的主要病理机制。现有的一线抗抑郁药物主要为以氟西汀为代表的单胺类神经递质再摄取抑制剂，以提高脑内前额皮质、杏仁核、海马等部位神经元突触间隙5-羟色胺(5-ht)浓度，维持5-ht能神经元的兴奋性为作用靶点。但是这些药物在临床上有效率为40-60％。同时，氟西汀用药后往往会出现消化系统不适(如恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等)、性功能障碍(如性欲减退、勃起困难、延迟射精等)症状、神经系统紊乱(如头晕、嗜睡、失眠、疲劳等)以及皮疹、过敏反应、体重改变等不良反应。由于抑郁症往往需要长期用药，食欲减退或性功能下降的不良反应在服药人群中极易出现。

3、如何降低氟西汀导致的胃肠功能紊乱和性功能障碍等不良反应，对提高氟西汀临床治疗效果和提高患者的生活质量和接受程度具有重要的意义。

技术实现思路

1、发明目的：本发明的目的在于提供一种改善氟西汀不良反应与增益抗抑郁效用的药物。

2、技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

3、一种抗抑郁的药物，它由组合物和氟西汀制成；所述的组合物由人参皂苷rg1，远志口山酮iii，α-细辛醚，茯苓酸制成。

4、作为优选方案，以上所述的一种抗抑郁的药物，组合物和氟西汀的质量比为：0.1～40:1.5～6。

5、作为优选方案，以上所述的一种抗抑郁的药物，它由下列重量份数的原料制成：人参皂苷rg1 3份，远志口山酮iii 3份，α-细辛醚0.3份，茯苓酸0.1份。

6、本发明提供的组合物具有显著改善氟西汀胃肠道功能紊乱与勃起功能障碍不良反应。同时该组合物与氟西汀联用后，减少了氟西汀抗抑郁起效剂量，缩短了起效时间，表现出增益氟西汀抗抑郁的协同效用。

7、有益效果说明：本发明提供的组合物，通过动物模型实验结果表明：本发明提供的组合物能显著提高抑郁模型动物服用氟西汀后导致的食物利用率、胃排空率与小肠推进功能下降，显著改善小肠道结构损伤；并且能提高抑郁模型动物服用氟西汀后导致的性欲减退行为、提高交配率；与氟西汀联用后，可有效改善抑郁模型动物的抑郁样行为，减少氟西汀抗抑郁临床用量。上述研究结果表明该组合物可显著改善氟西汀导致的抑郁模型动物胃肠道功能紊乱、勃起功能障碍并增益氟西汀抗抑郁效用，联合用药能起到改善氟西汀导致的胃肠道功能紊乱与勃起功能障碍等不良反应，取得了很好的预料不到的技术效果。

8、本发明所述的组合物在改善抗抑郁药物氟西汀导致胃肠道功能紊乱与勃起功能障碍的药物或保健品的应用，将组合物和药学上可接受的载体制成口服制剂、液体制剂以及缓释制剂。临床服用方便，并且本发明提供的组合物，实验过程中未发现明显毒副作用，安全性好。

技术特征：

1.一种抗抑郁的药物，其特征在于，它由组合物和氟西汀制成；所述的组合物由人参皂苷rg1、远志口山酮iii、α-细辛醚、茯苓酸组成。

2.根据权利要求1所述的抗抑郁的药物，其特征在于，组合物由下列重量份数的原料制成：人参皂苷rg1 0.1～10份，远志口山酮iii 0.1～10份，α-细辛醚0.1～10份，茯苓酸0.1～10份。

3.根据权利要求1所述的抗抑郁的药物，其特征在于，组合物由下列重量份数的原料制成：人参皂苷rg1 3份，远志口山酮iii 3份，α-细辛醚0.3份，茯苓酸0.1份。

4.根据权利要求1所述的一种抗抑郁的药物，其特征在于，组合物和氟西汀的质量比为：0.4～40:1.5～6。

5.根据权利要求1所述的一种抗抑郁的药物，其特征在于，组合物和氟西汀的质量比为：1～2:1～2。

6.组合物在制备改善氟西汀胃肠道功能紊乱的不良反应药物中的应用，所述的组合物由人参皂苷rg1，远志口山酮iii，α-细辛醚，茯苓酸组成。

7.组合物在制备改善氟西汀勃起功能障碍的不良反应药物中的应用，所述的组合物由人参皂苷rg1，远志口山酮iii，α-细辛醚，茯苓酸组成。

8.根据权利要求6或7所述的应用，其特征在于，将组合物与氟西汀和药学上可接受的载体制成口服制剂、液体制剂以及缓释制剂。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，口服制剂包括片剂、锭剂或胶囊剂；液体制剂包括溶液剂、糖浆剂、混悬剂或注射剂；缓释制剂包括肠包衣制剂、固体分散体。

技术总结
本发明属于医药技术领域，具体涉及由人参皂苷Rg<subgt;1</subgt;、远志口山酮III、α‑细辛醚、茯苓酸组成的组合物改善氟西汀不良反应与增益抗抑郁效用。本发明通过研究发现，该组合物可显著改善对抗抑郁西药氟西汀导致的抑郁模型动物胃肠道功能紊乱、勃起功能障碍等不良反应。同时该组合物与氟西汀联合用药后，可降低氟西汀抗抑郁的起效剂量、缩短起效时间，总体表现出增益氟西汀抗抑郁效用。

技术研发人员：朱悦,詹华强,段金廒,李鑫,李璇
受保护的技术使用者：南京中医药大学
技术研发日：
技术公布日：2024/3/12