一种含有透明质酸或其盐的药物组合物及其应用的制作方法

本发明属于医药，特别是涉及一种含有透明质酸或其盐的药物组合物及其应用。

背景技术：

1、在免疫学中，根据细胞因子分泌的模式，cd4+t细胞可分为th1和th2细胞亚群。th1细胞介导细胞免疫、细胞独行t细胞(ctl)、巨噬细胞活化及迟发超敏反应。th2介导体液免疫、b细胞和嗜酸性粒细胞活化以及ige的生成，其特征是ige抗体水平升高和嗜酸性粒细胞增多。th2型细胞主要分泌il-4、il-5、il-6、il-10、和il3，称为th2性细胞因子。正常情况下，th1/th2细胞处于相对平衡状态，维持机体正的细胞和免疫功能。但机体发生功能异常时，常表现出平衡偏向其中一方。在一些免疫疾病中，不同的疾病表现出th1/th2平衡漂移各不相同。当th2细胞占优势时会引发th2型相关疾病。th2型炎症型皮肤病包括特应性皮炎、银屑病、慢性特发性荨麻疹(湿疹)、大疱性类天疱疮、结节性痒疹、疥疮、慢性特发性瘙痒、嗜酸性粒细胞增多性皮炎、虫咬皮炎等。研究表明tslp是th2型疾病的炎症级联反应的上游靶点，胸腺基质淋巴细胞生成素(thymic stromal lymphopoietin,tslp)是一种上皮源性细胞因子，与tslp受体tslpr结合发挥生物学功能。tslp-tslpr结合后通过激活树突状细胞使th2向th1偏移，使th2细胞占优势，引发th2型疾病。由于tslp是炎症级联反应的上游靶点，因此有机会在其他下游的疾病相关细胞因子(如il-4、il-5、il-13、il-17和ige)产生影响之前从源头上解决与此相关的疾病。

2、目前现有的针对th2型皮肤疾病的外用药物中，主要是以糖皮质激素为主，其它效果较好的有治疗银屑病的本维莫德、抗人白介素-8单克隆抗体。由于大部分的th2型皮肤疾病属于长期慢性病，所以需要长期用药。糖皮质激素在长期使用后，副作用大，会引起库欣综合征、消化道症状以及代谢紊乱，并加重炎症反应，对人体健康造成伤害，儿童更甚。由于是糖皮质激素对生长、代谢、以及免疫具有广泛作用，针对th2型疾病缺乏明确对靶点，因此效果不佳。而其余外用药物，基本都有使用剂量、涂抹面积、累计使用时间等有关副作用限制，并且成本极高。

3、基于此，我们提出了一种含有透明质酸或其盐的药物组合物及其应用，为解决上述问题提供一种方案。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种含有透明质酸或其盐的药物组合物及其应用，以解决现有的问题：现有的针对th2型皮肤疾病的外用药物中，主要是以糖皮质激素为主，其它效果较好的有治疗银屑病的本维莫德、抗人白介素-8单克隆抗体。由于大部分的th2型皮肤疾病属于长期慢性病，所以需要长期用药。糖皮质激素在长期使用后，副作用大，会引起库欣综合征、消化道症状以及代谢紊乱，并加重炎症反应，对人体健康造成伤害，儿童更甚。由于是糖皮质激素对生长、代谢、以及免疫具有广泛作用，针对th2型疾病缺乏明确对靶点，因此效果不佳。而其余外用药物，基本都有使用剂量、涂抹面积、累计使用时间等有关副作用限制，并且成本极高。

2、为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

3、本发明为一种含有透明质酸或其盐的药物组合物，包括低分子量微生物发酵透明质酸或其盐的组合物、辅料和甘油葡糖苷或其衍生物，所述低分子量微生物发酵透明质酸或其盐的组合物的添加量为0.001％-15％，所述甘油葡糖苷或其衍生物的添加量为0.001％-15％。

4、进一步地，所述低分子量微生物发酵透明质酸或其盐的组合物分子量为10da-50kda。

5、本发明的另一个目的是提供上述药物组合物的应用，一种含有透明质酸或其盐的药物组合物在制备用于治疗胸腺基质淋巴细胞介导的皮肤疾病药物中的应用。

6、进一步地，一种含有透明质酸或其盐的药物组合物在制备用于治疗特应性皮炎药物中的应用。

7、进一步地，一种含有透明质酸或其盐的药物组合物在制备用于治疗银屑病药物中的应用。

8、进一步地，一种含有透明质酸或其盐的药物组合物在制备用于治疗瘙痒症药物中的应用。

9、进一步地，一种含有透明质酸或其盐的药物组合物在制备用于治疗湿疹药物中的应用。

10、进一步地，一种含有透明质酸或其盐的药物组合物在制备用于治疗皮肤过敏药物中的应用。

11、本发明具有以下有益效果：

12、本发明的药物组合物中使用的甘油葡糖苷是由一分子甘油及一分子葡萄糖通过糖苷键连接而形成的糖苷类化合物，主要来自于沙漠卷柏或耐盐蓝藻等植物，为植物提取物；成份低分子量微生物发酵透明质酸或其盐的组合物，已在医药、日化等领域使用多年；经长期实践论证，安全有效，对人体无毒副作用，可舒缓皮肤刺激感，可长期并大面积涂抹于皮肤表面使用，能够有效治疗th2型皮肤炎症、特应性皮炎、银屑病、瘙痒和湿疹，且能够应用于多种剂型中，可配制为液体剂型、凝胶剂型、膏霜剂型或乳液剂型，适用范围较为广泛。

技术特征：

1.一种含有透明质酸或其盐的药物组合物，其特征在于，包括低分子量微生物发酵透明质酸或其盐的组合物、辅料和甘油葡糖苷或其衍生物，所述低分子量微生物发酵透明质酸或其盐的组合物的添加量为0.001％-15％，所述甘油葡糖苷或其衍生物的添加量为0.001％-15％。

2.根据权利要求1所述的一种含有透明质酸或其盐的药物组合物，所述低分子量微生物发酵透明质酸或其盐的组合物分子量为10da-50kda。

3.如权利要求1或2任一所述的一种含有透明质酸或其盐的药物组合物在制备用于治疗胸腺基质淋巴细胞介导的皮肤疾病药物中的应用。

4.如权利要求1或2任一所述的一种含有透明质酸或其盐的药物组合物在制备用于治疗特应性皮炎药物中的应用。

5.如权利要求1或2任一所述的一种含有透明质酸或其盐的药物组合物在制备用于治疗银屑病药物中的应用。

6.如权利要求1或2任一所述的一种含有透明质酸或其盐的药物组合物在制备用于治疗瘙痒症药物中的应用。

7.如权利要求1或2任一所述的一种含有透明质酸或其盐的药物组合物在制备用于治疗湿疹药物中的应用。

8.如权利要求1或2任一所述的一种含有透明质酸或其盐的药物组合物在制备用于治疗皮肤过敏药物中的应用。

技术总结
本发明公开了一种含有透明质酸或其盐的药物组合物及其应用，涉及医药技术领域。本发明包括低分子量微生物发酵透明质酸或其盐的组合物、辅料和甘油葡糖苷或其衍生物，低分子量微生物发酵透明质酸或其盐的组合物的添加量为0.001％‑15％，甘油葡糖苷或其衍生物的添加量为0.001％‑15％。本发明的药物组合物中使用的甘油葡糖苷主要来自于沙漠卷柏或耐盐蓝藻等植物，为植物提取物；成份低分子量微生物发酵透明质酸或其盐的组合物，已在医药、日化等领域使用多年；安全有效，对人体无毒副作用，可舒缓皮肤刺激感，可长期并大面积涂抹于皮肤表面使用，能够有效治疗Th2型皮肤炎症、特应性皮炎、银屑病、瘙痒和湿疹，适用范围较为广泛。

技术研发人员：任维珩
受保护的技术使用者：北京中研创科医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/29