一种治疗失眠的组合物、穴位贴及其制备方法与应用与流程

本发明属于穴位贴制备，具体而言，涉及一种治疗失眠的组合物、穴位贴及其制备方法与应用。

背景技术：

1、失眠是极为常见的一种现象，作为临床中最为常见的主诉之一，以难以入睡、睡眠难以维持或非恢复性睡眠为特征，并伴有疲劳、注意力下降、认知功能受损、易怒、焦虑和情绪低落等明显的日间症状。据估计，全世界约有30％的人有一种或多种失眠症状。失眠在增加心血管疾病、糖尿病、肥胖和神经行为功能障碍等相关疾病的危险因素的同时，也增加了患者的死亡风险。一方面，其会造成患者生活质量下降，增大医疗费用负担；另一方面，也是多种身心疾病的危险因素。

2、目前，用于治疗失眠的化学药物包括苯二氮受体激动剂、褪黑素及其受体激动剂、抗抑郁药、抗精神病药和抗组胺药，这些药物在治疗急性失眠中已经取得了良好的效果，但在慢性失眠的管控中其安全性、耐受性和可变疗效限制了它们的使用。此外，上述化学药物长时间使用对睡眠结构有深远的影响，进而引起一系列病理生理的改变。如苯二氮类药物对睡眠结构影响具体表现为非快速动眼睡眠增加和快速动眼睡眠减少。褪黑素通过调节昼夜节律，特别是睡眠觉醒和温度节律，有助于促进入睡和维持睡眠。与其他药物相比，褪黑素及其受体激动剂的不良反应较少，没有耐受、依赖或对警觉性及情绪的影响，但仍然有头痛、头晕、恶心、嗜睡等较小的副作用。对于褪黑素更为明确的是，还需要进一步提高它在喷涂涂抹方面的一些有益作用，从而提高其对于失眠的干预效果。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种治疗失眠的组合物及其制备方法与应用，解决了现有药物中的褪黑素药效发挥不足，从而导致治疗失眠效果不佳的问题。

2、本发明所采用的第一个技术方案是一种治疗失眠的组合物，包含以下重量份的原料组分：褪黑素0.5-2份、卡波姆0.1-0.5份、丙二醇0.1-0.2份、乌灵参0.4-1份、西番莲0.2-0.6份、薰衣草0.2-0.4份、苦橙花0.1-0.3份。

3、本技术方案的特点还在于：

4、治疗失眠的组合物包含以下重量份的原料组分：褪黑素1.2份、卡波姆0.3份、丙二醇0.15份、乌灵参0.7份、西番莲0.4份、薰衣草0.3份、苦橙花0.2份。

5、本发明所采用的第二个技术方案是一种治疗失眠的穴位贴，包括以下质量份数的原料组分，上述的助眠组合物1.6-5份，去离子水80-95份。

6、本技术方案的特点还在于：

7、穴位贴包括以下质量份数的原料组分，助眠组合物3.3份，去离子水88份。

8、本发明所采用的第三个技术方案是一种治疗失眠的穴位贴的制备方法，具体按照以下步骤实施：

9、步骤1：将卡波姆、丙二醇加入到去离子水中并进行均质乳化，搅拌混合均匀，获得初次混合液；

10、步骤2：向初级混合液中添加乌灵参、西番莲、薰衣草，进行均质乳化，搅拌混合均匀，获得二次混合液；

11、步骤3：向二次混合液中加入褪黑素、苦橙花，高速搅拌进行均质乳化，搅拌混合均匀，获得三次混合液；

12、步骤4：对三次混合液进行依次进行加压、磁化、共振处理，使其充分溶胀并分散均匀，直至变为澄明，获得水凝胶；

13、步骤5：将水凝胶涂抹在防水无纺布上面，密封装袋，最终制得水凝胶穴位贴。

14、本技术方案的特点还在于：

15、步骤1的具体操作过程如下：首先将卡波姆、丙二醇加入到去离子水中，接着以1000-5000r/min的速度进行搅拌，然后在70-90℃的温度下以1000-3000r/min的转速进行均质乳化，最后以6000-10000r/min的转速搅拌混合均匀，获得初次混合液。

16、步骤2的具体操作过程如下：向初级混合液中添加乌灵参、西番莲、薰衣草，接着以1000-5000r/min的速度进行搅拌，然后在70-90℃的温度下以1000-3000r/min的转速进行均质乳化，最后以6000-10000r/min的转速搅拌混合均匀，获得二次混合液。

17、步骤3的具体操作过程如下：向二次混合液中加入褪黑素、苦橙花，接着以1000-5000r/min的速度进行搅拌，然后在70-90℃的温度下以1000-3000r/min的转速进行均质乳化，最后以6000-10000r/min的转速搅拌混合均匀，获得三次混合液。

18、步骤4的具体操作过程如下：对三次混合液在0.1-0.6kpa的压力环境下进行加压，然后放置于磁化机磁化60-80h，接着以4000-6000r/min的转速搅拌，最终放置于共振仓中，共振反应70-75h，使混合物充分溶胀分散均匀，直至变为澄明，获得水凝胶。

19、本发明所采用的第四个技术方案是一种治疗失眠的组合物在制备用于治疗失眠的药物中的应用。

20、本发明所采用的第五个技术方案是一种共振仓，用于上述制备方法中进行共振处理，包括仓体，仓体上活动连接有仓门，仓体内壁上均匀设置有数个磁场发生器，仓体上固定有显示操作模块，磁场发生器与显示操作模块相连接。

21、本发明通过将卡波姆、丙二醇、乌灵参、西番莲、薰衣草、苦橙花等原料组分进行科学配比，并采用乳化、加压、磁化、共振等特殊制备方法，最终得到的穴位贴具有显著提高睡眠质量，改善失眠症状的效果。其中，褪黑素作为主要成分，通过分子团共振裂变的机理，进一步提高了褪黑素的药理作用，可以调节人体内部的生物钟，有助于改善睡眠质量。而卡波姆、丙二醇、乌灵参、西番莲、薰衣草、苦橙花等原料组分的加入，则可以协同作用，增强褪黑素的疗效，进一步改善失眠症状。不仅提高了褪黑素的生物利用度，还引入了其他天然植物成分，具有更高的安全性和有效性。通过穴位贴，增加了皮肤吸收速率，可以快速缓解失眠症状。此外，共振仓的应用进一步提高了制备效率和效果，为失眠患者提供了一种新型、安全、有效的治疗手段。

技术特征：

1.一种治疗失眠的组合物，其特征在于，包含以下重量份的原料组分：褪黑素0.5-2份、卡波姆0.1-0.5份、丙二醇0.1-0.2份、乌灵参0.4-1份、西番莲0.2-0.6份、薰衣草0.2-0.4份、苦橙花0.1-0.3份。

2.一种治疗失眠的穴位贴，其特征在于，包含如权利要求1所述的治疗失眠的组合物，按重量份计算，包含所述组合物1.6-5份，去离子水80-95份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗失眠的穴位贴，其特征在于，所述治疗失眠的穴位贴包括以下质量份数的原料组分，上述所述组合物3.3份，所述去离子水88份。

4.一种治疗失眠的穴位贴的制备方法，其特征在于，用于制备任意一项如权利要求2-3所述的一种治疗失眠的穴位贴，具体按照以下步骤实施：

5.根据权利要求4所述的一种治疗失眠的穴位贴的制备方法，其特征在于，所述步骤1的具体操作过程如下：首先将卡波姆、丙二醇加入到去离子水中，接着以1000-5000r/min的速度进行搅拌，然后在70-90℃的温度下以1000-3000r/min的转速进行均质乳化，最后以6000-10000r/min的转速搅拌混合均匀，获得初次混合液。

6.根据权利要求4所述的一种治疗失眠的穴位贴的制备方法，其特征在于，所述步骤2的具体操作过程如下：向初级混合液中添加乌灵参、西番莲、薰衣草，接着以1000-5000r/min的速度进行搅拌，然后在70-90℃的温度下以1000-3000r/min的转速进行均质乳化，最后以6000-10000r/min的转速搅拌混合均匀，获得二次混合液。

7.根据权利要求4所述的一种治疗失眠的穴位贴的制备方法，其特征在于，所述步骤3的具体操作过程如下：向二次混合液中加入褪黑素、苦橙花，接着以1000-5000r/min的速度进行搅拌，然后在70-90℃的温度下以1000-3000r/min的转速进行均质乳化，最后以6000-10000r/min的转速搅拌混合均匀，获得三次混合液。

8.根据权利要求4所述的一种治疗失眠的穴位贴的制备方法，其特征在于，所述步骤4的具体操作过程如下：对三次混合液在0.1-0.6kpa的压力环境下进行加压，然后放置于磁化机磁化60-80h，接着以4000-6000r/min的转速搅拌，最终放置于共振仓中，共振反应70-75h，使混合物充分溶胀分散均匀，直至变为澄明，获得水凝胶。

9.一种共振仓，其特征在于，用于任意一项如权利要求4-8所述的一种治疗失眠的穴位贴的制备方法中进行共振处理，所述共振仓包括仓体(4)，所述仓体(4)上活动连接有仓门(3)，所述仓体(4)内壁上均匀设置有数个磁场发生器(2)，所述仓体(4)上固定有显示操作模块(1)，所述磁场发生器(2)与显示操作模块(1)相连接。

10.一种治疗失眠的组合物在制备用于治疗失眠的药物中的应用。

技术总结
本发明属于穴位贴制备技术领域，公开了一种治疗失眠的组合物、穴位贴及其制备方法与应用。通过将卡波姆、丙二醇、乌灵参、西番莲、薰衣草、苦橙花等原料组分进行科学配比，并采用乳化、加压、磁化、共振等特殊制备方法，得到的穴位贴具有显著提高睡眠质量，改善失眠症状的效果。其中，褪黑素作为主要成分，通过分子团共振裂变的机理，进一步提高了褪黑素的药理作用，可以调节人体内部的生物钟，有助于改善睡眠质量。而卡波姆、丙二醇、乌灵参、等原料组分的加入，则可以协同作用，增强褪黑素的疗效，进一步改善失眠症状。不仅提高了褪黑素的生物利用度，具有更高的安全性和有效性。通过穴位贴，增加了皮肤吸收速率，可以快速缓解失眠症状。

技术研发人员：戴盛
受保护的技术使用者：延安愈道药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/11