一种切割球囊及医疗设备的制作方法

本发明涉及医疗工程，尤其涉及一种切割球囊及医疗设备。

背景技术：

1、介入手术作为治疗心血管疾病的重要手段已广泛应用于临床。普通球囊对血管进行扩张时，会使狭窄段血管内膜、中膜发生几何性裂变，导致斑块的压缩、破裂及血管弹性扩张，容易出现内膜撕裂甚至急性闭塞，之后出现的弹性回缩和对损伤的增生反应会导致再狭窄。

2、切割球囊是一类特殊球囊，将微切割技术和球囊扩张结合一起，在球囊打开的同时切割组件向外撑起，将血管内的软斑块以及血管的内膜进行一定程度的切割，使球囊更容易打开，血管更容易撑起，使用的力量更小，避免了因为球囊被撑起过大导致血管的破裂。与普通球囊扩张相比，切割球囊可减少炎症反应、弹性回缩、血管内膜损伤、血管平滑肌细胞的增殖反应以及潜在的再狭窄风险，以及获得更多的血管腔面积的功能，具有提高技术成功率、增加血管通畅和更好的长期结果的潜力。

3、但是，现有技术中，切割球囊在血管内的通过性较差，在通过迂曲部位时难以顺利穿越，可能造成血管内膜损伤或造成产品损坏，影响手术安全性和便捷性。

4、基于此，亟需一种切割球囊及医疗设备，以解决上述存在的问题。

技术实现思路

1、基于以上所述，本发明的目的在于提供一种切割球囊及医疗设备，可提高切割球囊的刀具组件在血管复杂迂曲处的穿越性能，提高切割球囊通过性。

2、为达上述目的，本发明采用以下技术方案：

3、一方面，提供一种切割球囊，包括：

4、球囊主体；

5、多个刀具组件，多个所述刀具组件设置于所述球囊主体的外壁并沿所述球囊主体的周向间隔分布；

6、所述球囊主体的外壁设置有亲水涂层。

7、作为一种切割球囊的优选技术方案，所述刀具组件的外壁设置有亲水涂层。

8、作为一种切割球囊的优选技术方案，所述亲水涂层和所述球囊主体的外壁之间设置有偶联剂，所述偶联剂一侧连接球囊主体的外壁，另一侧连接亲水涂层。

9、作为一种切割球囊的优选技术方案，所述切割球囊还包括第一涂层，所述第一涂层设置于所述球囊主体的外壁上，且位于所述球囊主体和所述刀具组件之间，所述刀具组件粘结于所述第一涂层，所述第一涂层的粗糙度为ra0.8-ra15。

10、作为一种切割球囊的优选技术方案，所述亲水涂层和所述球囊主体的外壁之间设置有第一涂层。

11、作为一种切割球囊的优选技术方案，所述亲水涂层和所述第一涂层之间设置有偶联剂，所述偶联剂一侧连接第一涂层，另一侧连接亲水涂层。

12、作为一种切割球囊的优选技术方案，所述第一涂层为酸系氧化物。

13、作为一种切割球囊的优选技术方案，所述偶联剂为硅烷类偶联剂、钛酸酯类偶联剂或铝酸酯偶联剂。

14、作为一种切割球囊的优选技术方案，所述亲水涂层的材质为聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚乙烯醇或天然多糖。

15、另一方面，提供一种医疗设备，包括以上任一方案所述的切割球囊。

16、本发明的有益效果为：

17、本发明提供一种切割球囊及医疗设备，切割球囊在血管内移动时，在湿润状态下，亲水涂层被激活，与血液接触具有较强的润滑性能，可提高切割球囊的刀具组件在血管复杂迂曲处的穿越性能，提高切割球囊通过性，在切割球囊通往病变部位或回撤过程中，提高通过成功率，增加手术安全性和便捷性。

技术特征：

1.一种切割球囊，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述刀具组件(2)的外壁设置有所述亲水涂层(4)。

3.根据权利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述亲水涂层(4)和所述球囊主体(1)的外壁之间设置有偶联剂，所述偶联剂一侧连接球囊主体(1)的外壁，另一侧连接所述亲水涂层(4)。

4.根据权利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述切割球囊还包括第一涂层(3)，所述第一涂层(3)设置于所述球囊主体(1)的外壁上，且位于所述球囊主体(1)和所述刀具组件(2)之间，所述刀具组件(2)粘结于所述第一涂层(3)，所述第一涂层(3)的粗糙度为ra0.8-ra15。

5.根据权利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述亲水涂层(4)和所述球囊主体(1)的外壁之间设置有第一涂层(3)。

6.根据权利要求5所述的切割球囊，其特征在于，所述亲水涂层(4)和所述第一涂层(3)之间设置有偶联剂，所述偶联剂一侧连接第一涂层(3)，另一侧连接亲水涂层(4)。

7.根据权利要求4所述的切割球囊，其特征在于，所述第一涂层(3)为酸系氧化物。

8.根据权利要求3所述的切割球囊，其特征在于，所述偶联剂为硅烷类偶联剂、钛酸酯类偶联剂或铝酸酯偶联剂。

9.根据权利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述亲水涂层(4)的材质为聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚乙烯醇或天然多糖。

10.一种医疗设备，其特征在于，包括如权利要求1-9任一项所述的切割球囊。

技术总结
本发明涉及医疗工程技术领域，公开一种切割球囊及医疗设备。其中切割球囊包括球囊主体、刀具组件和亲水涂层。多个刀具组件设置于球囊主体的外壁并沿球囊主体的周向间隔分布；球囊主体的外壁设置有亲水涂层。切割球囊在血管内移动时，在湿润状态下，亲水涂层被激活，与血液接触具有较强的润滑性能，可提高切割球囊的刀具组件在血管复杂迂曲处的穿越性能，提高切割球囊通过性，在切割球囊通往病变部位或回撤过程中，提高通过成功率，增加手术安全性和便捷性。

技术研发人员：张金霞,宋睿,王森,范军
受保护的技术使用者：上海申淇医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/8