栓塞装置及栓塞系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体地，涉及一种栓塞装置及栓塞系统。

背景技术：

1、本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

2、现有主要动脉瘤栓塞产品为弹簧圈栓塞系统，通过在动脉瘤内填塞若干个弹簧圈使动脉瘤封闭瘤腔，阻止血流进入动脉瘤，动脉瘤内继发血栓形成，从而防止动脉瘤破裂造成出血。

3、然而对于一个动脉瘤需要填塞若干个弹簧圈产品，使动脉瘤填塞密集才能有效降低术后复发率，且治疗成本较高，同时如果是宽颈动脉瘤需要其它辅助栓塞器械，延长手术时间，使手术过程更复杂。

4、目前市场上的动脉瘤栓塞产品，例如web扰流装置适应症为分叉部动脉瘤，其中，图1示意了现有的web扰流装置伸入分叉部动脉瘤；图2示意了现有的web扰流装置在分叉部动脉瘤内膨胀后的状态。由于其产品局限性，整体采用编织结构，每根编织丝相互影响，对于侧壁动脉瘤无法使用，图3示意了现有的web扰流装置在侧壁动脉瘤处的释放状态；图4示意了现有的web扰流装置在侧壁动脉瘤处无法完全伸出状态。

技术实现思路

1、本发明的目的是至少解决了现有的栓塞产品的整体编织结构无法适用侧壁动脉瘤的技术问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

2、本发明的第一方面提供给了一种栓塞装置，所述栓塞装置包括：

3、支撑部，所述支撑部包括多个第一弹性支撑体，所述多个第一弹性支撑体沿周向分布并且分别朝不同方向向外辐射，每个所述第一弹性支撑体的远端分隔形成至少两个分支段，所述分支段向外翻折后回转，在回转弯曲处形成第一弧形折弯区，并且，所述分支段的末端朝向所述支撑部的内部延伸；

4、封堵部，所述封堵部与所述支撑部相连接，且位于所述支撑部的近端；所述封堵部包括多个第二弹性支撑体，所述多个第二弹性支撑体沿周向分布并且分别朝不同方向向外辐射，每个所述第二弹性支撑体的远端分隔形成至少一个支承段，所述支承段向内回转折弯形成第二弧形折弯区，并且，所述分支段的末端朝向所述封堵部的内部。

5、本发明的栓塞装置，其中的支撑部包括多个第一弹性支撑体，多个弹性支撑体朝不同方向向外辐射，在手术过程中当多个弹性支撑体被输送至侧壁瘤时，多个弹性支撑体能够从导管中伸出的过程中即可成型，无需整个栓塞装置的固定部被完全推出再打开，因此，本发明栓塞装置的所需成型空间较小，适用于侧壁动脉瘤，并且，在每个第一弹性支撑体的远端形成有第一弧形折弯区，减少对动脉瘤的损伤，同时第一弧形折弯区支撑于动脉瘤的内壁，对整个栓塞装置起到支撑作用。

6、在本发明的一些实施例中，相邻设置的两个所述第一弹性支撑体中，相互靠近的两个所述分支段的末端相连形成第一固定端，所述第一固定端朝向所述支撑部的内部。

7、在本发明的一些实施例中，连接于所述第一固定端的两个所述分支段之间的角度为α，α＜90°。

8、在本发明的一些实施例中，所述多个第一弹性支撑体的近端汇聚形成杆状柔性段，所述杆状柔性段的可弯曲角度为0°至90°。

9、在本发明的一些实施例中，所述栓塞装置还包括多个第一显影件，所述多个第一显影件分别设置于多个所述分支段上；

10、成型后的所述支撑部，在垂直于所述杆状柔性杆的第一平面内，以所述杆状柔性段在所述第一平面内的投影为圆心，所述多个第一显影件沿所述杆状柔性段在所述第一平面内形成多个第一投影，所述多个第一投影与所述圆心之间的距离不同。

11、在本发明的一些实施例中，所述多个第一显影件在所述平面内的投影，分布在以所述圆心为原点的多个同心圆上。

12、在本发明的一些实施例中，所述第一显影件设置于所述第一弹性支撑体的末端，和/或，所述第一显影件设置于所述第一固定端。

13、在本发明的一些实施例中，所述封堵部还包括阻流膜，所述阻流膜固定连接于多个所述第二弹性支撑体的近端，并且，所述阻流膜周向边缘延伸至所述第二弧形折弯区。

14、在本发明的一些实施例中，相邻设置的两个所述第二弹性支撑体中，相互靠近的两个所述支承段的末端相连形成第二固定端，所述第二固定端朝向所述支撑部的内部。

15、在本发明的一些实施例中，连接于所述第二固定端的两个所述支承段之间的角度为β，β＜90°。

16、在本发明的一些实施例中，所述多个第二弹性支撑体的近端汇聚形成固定段，所述固定段连接于所述杆状柔性段的近端。

17、在本发明的一些实施例中，所述栓塞装置还包括多个第二显影件，所述多个第二显影件分别设置于多个所述支承段上；

18、成型后的所述封堵部，在垂直于所述固定段的第二平面内，以所述固定段在所述平面内的投影为圆心，所述多个第二显影件沿所述固定段在所述平面内形成多个第二投影，所述多个第二投影与所述圆心之间的距离不同。

19、在本发明的一些实施例中，所述多个第二显影件在所述第二平面内的投影，分布在以所述圆心为原点的多个同心圆上。

20、在本发明的一些实施例中，所述第二显影件设置于所述第二弹性支撑体的末端，和/或，所述第二显影件设置于所述第二固定端。

21、本发明的第二方面提供了一种栓塞系统，所述栓塞系统包括：

22、导管；

23、栓塞装置，所述栓塞装置为权利要求1-15任一项所述的栓塞装置，所述栓塞装置以收拢状态设置于所述导管内，所述多个第一弹性支撑体和所述多个第二弹性支撑体向远端方向延伸；

24、输送杆，所述输送杆设于所述导管内，并且所述输送杆的远端通过绕丝连接于所述栓塞装置的近端

25、在本发明的一些实施例中，所述绕丝设有熔断区。

技术特征：

1.一种栓塞装置，其特征在于，所述栓塞装置包括：

2.根据权利要求1所述的栓塞装置，其特征在于，相邻设置的两个所述第一弹性支撑体中，相互靠近的两个所述分支段的末端相连形成第一固定端。

3.根据权利要求2所述的栓塞装置，其特征在于，连接于所述第一固定端的两个所述分支段之间的角度为α，α＜90°。

4.根据权利要求2所述的栓塞装置，其特征在于，所述多个第一弹性支撑体的近端汇聚形成杆状柔性段，所述杆状柔性段的可弯曲角度为0°至90°。

5.根据权利要求4所述的栓塞装置，其特征在于，所述栓塞装置还包括多个第一显影件，所述多个第一显影件分别设置于多个所述分支段上；

6.根据权利要求5所述的栓塞装置，其特征在于，所述多个第一显影件在所述平面内的投影，分布在以所述圆心为原点的多个同心圆上。

7.根据权利要求5所述的栓塞装置，其特征在于，所述第一显影件设置于所述第一弹性支撑体的末端，和/或，所述第一显影件设置于所述第一固定端。

8.根据权利要求1所述的栓塞装置，其特征在于，所述封堵部还包括阻流膜，所述阻流膜固定连接于多个所述第二弹性支撑体的近端，并且，所述阻流膜的周向边缘延伸至所述第二弧形折弯区。

9.根据权利要求1所述的栓塞装置，其特征在于，相邻设置的两个所述第二弹性支撑体中，相互靠近的两个所述支承段的末端相连形成第二固定端。

10.根据权利要求9所述的栓塞装置，其特征在于，连接于所述第二固定端的两个所述支承段之间的角度为β，β＜90°。

11.根据权利要求9所述的栓塞装置，其特征在于，所述多个第二弹性支撑体的近端汇聚形成固定段，所述固定段连接于所述杆状柔性段的近端。

12.根据权利要求11所述的栓塞装置，其特征在于，所述栓塞装置还包括多个第二显影件，所述多个第二显影件分别设置于多个所述支承段上；

13.根据权利要求12所述的栓塞装置，其特征在于，所述多个第二显影件在所述第二平面内的投影，分布在以所述圆心为原点的多个同心圆上。

14.根据权利要求12所述的栓塞装置，其特征在于，所述第二显影件设置于所述第二弹性支撑体的末端，和/或，所述第二显影件设置于所述第二固定端。

15.一种栓塞系统，其特征在于，所述栓塞系统包括：

16.根据权利要求15所述的栓塞系统，其特征在于，所述绕丝设有熔断区。

技术总结
本发明的提供给了一种栓塞装置及栓塞系统，所述栓塞装置包括支撑部和封堵部，所述支撑部包括多个第一弹性支撑体，所述多个第一弹性支撑体沿周向分布并且分别朝不同方向向外辐射，每个所述第一弹性支撑体的远端分隔形成至少两个分支段，所述分支段向外翻折后回转，在回转弯曲处形成第一弧形折弯区，并且，所述分支段的末端朝向所述支撑部的内部延伸；封堵部与支撑部相连接，且位于支撑部的近端。本发明的栓塞装置，在手术过程中当多个第一弹性支撑体被输送至侧壁瘤时，多个第一弹性支撑体能够从导管中伸出的过程中即可成型，无需整个栓塞装置被完全推出再打开，因此，本发明栓塞装置的所需成空间较小，适用于侧壁动脉瘤。

技术研发人员：黄辉,王高波
受保护的技术使用者：聚芯医疗科技（珠海）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/11