扰流装置和输送系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种扰流装置和输送系统。

背景技术：

1、颅内动脉瘤是颅内动脉血管的一种常见的脑血管疾病，主要是由于先天异常或后天损伤等因素导致血管壁受损，并且在血流动力学负荷和其他因素的影响下逐渐扩张形成的。这种脑血管疾病在美国约有900万患者，占总人口的3％，每年约有3万人出现大脑的蛛网膜下腔出血，其中40％的病例是致命的。

2、目前动脉瘤的主要治疗方法包括开放式手术和血管内介入治疗。其中，开放式手术，即动脉瘤夹闭方法，可以达到根治的目的，但开颅手术的风险较大，对患者造成的创伤较大，且恢复期较长。相比之下，血管内介入治疗通过在瘤体栓塞或改变血流导向，可以减少血流对血管壁的冲击，降低动脉瘤破裂的风险，且创伤较小，恢复时间也较快。

3、近年来，随着神经介入技术的不断进步，弹簧圈和血流导向装置已成为神经介入治疗颅内动脉瘤的两种重要器械。弹簧圈介入栓塞术是目前临床应用最广泛的动脉瘤治疗方法之一，其成功率非常高。然而，这种技术仍存在一些缺陷。首先，手术费用较高，因为为了达到致密栓塞，需要放置尽可能多的弹簧圈，而对于宽颈或较大的动脉瘤，还需要支架进行辅助栓塞。其次，动脉瘤复发率和延迟破裂出血的风险较高，患者需要长期服药。

4、血流导向装置是一种通过血管重建治疗动脉瘤的方法，其优点在于治愈率高，复发率低。然而，这种技术也存在一些难以克服的缺陷。首先，植入血流导向装置后，患者需要长期服用抗血小板药物。其次，对分支血管的覆盖可能导致闭塞，尤其是治疗分叉部宽颈动脉瘤时易发生狭窄血管闭塞并发症。最后，血流导向装置腔内血栓形成是使用该装置中最严重的并发症之一，需要在术前和术后进行双抗治疗。近年来，一种新型装置——扰流装置得到了发展。这种装置的主要特点在于术后无需抗血小板治疗，更适合用于宽颈动脉瘤，尤其是分叉部动脉瘤，是血流导向装置治疗动脉瘤的重要补充。

5、现有的扰流装置通过植入动脉瘤腔内，发挥血流重构的作用，而不会对载瘤动脉产生影响。然而，该类装置仍存在一些问题。首先，它们的整体形态为球形，在填充动脉瘤时选型难度较高，同时仍然具有类似弹簧圈的占位效应以及瘤颈处残留问题。其次，当这类装置置于动脉瘤内时，其近端标记凸出显著，可能会进入血管腔内，从而引发血栓事件的发生。再者，这类装置更适合用于分叉部宽颈囊状动脉瘤，而对于普通血管侧壁的动脉瘤则难以释放或根本无法释放。此外，该类装置的形态难以完全闭塞不规则形态以及复发的动脉瘤，其仅适合小于11mm的动脉瘤。

技术实现思路

1、本发明的目的是至少解决现有的扰流装置存在的适用性差的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

2、本发明的第一方面提出了一种扰流装置，包括：

3、第一支撑网盘，所述第一支撑网盘具有第一盘体部和第一结合部，所述第一盘体部用于设置在瘤腔的进口端，且与所述瘤腔的内壁贴合连接，所述第一结合部设置在所述第一盘体部中心的外侧；

4、支撑件，所述支撑件的近端与所述第一结合部相连，并设于所述第一盘体部的内侧，所述支撑件具有弯折性并用于填塞所述瘤腔；

5、致栓件，所述致栓件的数量为多个，且所述多个致栓件设置在所述支撑件上，所述多个致栓件用于填塞所述瘤腔。

6、本发明的扰流装置，包括第一支撑网盘、支撑件和致栓件。通过在瘤内放置支撑件和致栓件，并在瘤腔的进口端释放可贴合瘤腔内壁的第一支撑网盘，不仅可实现快速致栓并阻止血液进入瘤腔的目的，还可实现一次性填塞瘤腔，以避免多次填塞而带来的手术风险，有助于减少体内金属植入物，降低手术的成本，减少手术时间。同时，该扰流装置在释放过程中，支撑件可用于填充致栓小球之间的间隙，实现致密填塞的效果，并且支撑件和致栓件能够为血小板提供了物理载体以加速血小板的粘附和聚集，可达到在瘤腔内快速引发血栓，阻挡血液进入瘤腔内的效果，使得在术后无需抗血小板治疗，有助于减少患者长期的用药。此外，该扰流装置具有较好适用性，能够用于分叉部的动脉瘤和分叉型血管动脉瘤。

7、另外，根据本发明的扰流装置，还可具有如下附加的技术特征：

8、在本发明的一些实施例中，所述致栓件设置为球型，且所述致栓件的内部中空设置。

9、在本发明的一些实施例中，所述致栓件与所述支撑件固定连接；

10、和/或，所述致栓件的两端均设置有连接部件，所述连接部件与所述支撑件为可拆卸连接。

11、在本发明的一些实施例中，所述致栓件的两端均设置有连接部件，所述连接部件包括：

12、固定环，所述固定环连接设置在所述致栓件上；

13、锁扣，所述锁扣包括若干弹性件，所述若干弹性件以所述固定环的轴线为中心环绕且间隔设置，所述若干弹性件的第一端固定连接在所述固定环上，所述若干弹性件的第二端均设置有卡钩；所述锁扣具有第一状态和第二状态，所述第一状态下，所述若干弹性件的第二端相互靠近，所述第二状态下，所述若干弹性件的第二端相互远离并与所述支撑件相卡接。

14、在本发明的一些实施例中，所述连接部件还包括：

15、操作环，所述操作环可移动地套设在所述锁扣上，所述操作环具有第一位置和第二位置，当所述操作环处于所述第一位置时，所述若干弹性件保持第一工作状态；当所述操作环处于所述第二位置时，所述操作环抵压所述弹性件的外周面并驱使所述若干弹性件的第二端相互靠近。

16、在本发明的一些实施例中，所述支撑件上间隔设置有若干纤维毛。

17、在本发明的一些实施例中，还包括：

18、弹簧圈，所述弹簧圈的数量为多个，每相邻两个所述致栓件之间设置有一个所述弹簧圈，所述弹簧圈用于填充所述瘤腔。

19、在本发明的一些实施例中，还包括：

20、第二支撑网盘，所述第二支撑网盘设置在所述支撑件的远端，并用于贴合设置在所述瘤腔的内壁。

21、在本发明的一些实施例中，所述支撑件包括弹簧，和/或，所述支撑件具有显影性。

22、本发明的第二方面还提出了一种输送系统，包括输送组件，以及如本发明所述的扰流装置，所述输送组件包括：

23、推送杆，所述推送杆的一端与所述第一结合部可拆卸连接；

24、输送导管，所述推送杆和所述扰流装置可穿设于所述输送导管的管腔内；其中，所述第一支撑网盘和所述致栓件均具有处于所述管腔内的压缩状态和脱离所述管腔的展开状态。

技术特征：

1.一种扰流装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的扰流装置，其特征在于，所述致栓件设置为球型，且所述致栓件的内部中空设置。

3.根据权利要求2所述的扰流装置，其特征在于，所述致栓件与所述支撑件固定连接；

4.根据权利要求3所述的扰流装置，其特征在于，所述致栓件的两端均设置有连接部件，所述连接部件包括：

5.根据权利要求4所述的扰流装置，其特征在于，所述连接部件还包括：

6.根据权利要求1所述的扰流装置，其特征在于，所述支撑件上间隔设置有若干纤维毛。

7.根据权利要求1所述的扰流装置，其特征在于，还包括：

8.根据权利要求1所述的扰流装置，其特征在于，还包括：

9.根据权利要求1至8中任一项所述的扰流装置，其特征在于，所述支撑件包括弹簧，和/或，所述支撑件具有显影性。

10.一种输送系统，其特征在于，包括输送组件，以及如权利要求1-9中任一项所述的扰流装置，所述输送组件包括：

技术总结
本发明具体涉及一种扰流装置和输送系统，该扰流装置包括第一支撑网盘、支撑件和致栓件。第一支撑网盘具有第一盘体部和第一结合部，第一盘体部用于设置在瘤腔的进口端，且与瘤腔的内壁贴合连接，第一结合部设置在第一盘体部中心的外侧。支撑件的近端与第一结合部相连，并设于第一盘体部的内侧，支撑件具有弯折性并用于填塞瘤腔。致栓件的数量为多个且均设置在支撑件上，多个致栓件用于填塞瘤腔。本发明所述的扰流装置，通过在瘤内放置支撑件和致栓件，并在瘤腔的进口端释放可贴合瘤腔内壁的第一支撑网盘，可实现快速致栓并阻止血液进入瘤腔的目的，且可实现一次性填塞瘤腔，以避免多次填塞而带来的手术风险，该扰流装置还具有较好的适用性。

技术研发人员：李金峰,张杰,黄浩金
受保护的技术使用者：聚辉医疗科技（深圳）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/4/24