一种抑菌缓释型修复膜及其制备方法与流程

本发明属于缓释型抑菌材料制备，具体涉及一种抑菌缓释型修复膜及其制备方法。

背景技术：

1、阴道炎是女性常见病且多发的疾病，但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，加之各种不良生活习惯等，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。正常女性阴道内存在大量的不致病微生物，这些微生态菌群相互制约相互协调，而一旦这种和谐关系被打破，会导致感染和炎症，引发阴道黏膜受损，从而为细菌病毒等入侵创造了更多可能性。

2、目前市面上常见的女性抑菌用品多为凝胶和洗液类产品。洗液是在清洗时接触患部，药物停留时间短，药效难以持续。一般通过加大药物剂量的方式，达到抑菌效果。反复使用，易产生耐药性。凝胶类产品通过凝胶介质直接快速的释放药物，在阴道湿润环境下，阴道分泌物对其有稀释作用，而且女性阴道呈上宽下窄的管道状，前壁长度大约7-10cm，宽度2-3cm，目前单支凝胶装量一般为3g，通过推注器很难精准覆盖病灶部位。

技术实现思路

1、针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种抑菌缓释型修复膜及其制备方法。

2、为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

3、一种抑菌缓释型修复膜，由以下重量份数的组分制备而成：

4、药物0.05～0.2份，成膜材料1～5份，增塑剂1～5份，其他活性组分0.4～0.8份，水89～97.55份；

5、其中，所述药物为醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚二甲基双胍的至少一种；

6、所述成膜材料为羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、海藻酸钠、可溶性淀粉、聚乙烯醇、壳聚糖、羧甲基壳聚糖的至少一种；

7、所述增塑剂为甘油、丙二醇、聚乙二醇-400、吐温-80、山梨酸的至少一种；

8、所述其他组分为苦参提取物、蛇床子提取物、地肤子提取物的至少一种。

9、在上述方案的基础上，所述成膜材料优选的为羟丙基甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、海藻酸钠的一种或多种；进一步优选的，所述成膜材料为海藻酸钠和羧甲基壳聚糖。

10、在上述方案的基础上，所述海藻酸钠和羧甲基壳聚糖的重量份数分别为0.1份和1.5份。

11、在上述方案的基础上，所述增塑剂优选的为甘油、聚乙二醇-400和吐温-80的至少一种；进一步优选的，所述增塑剂为甘油。

12、在上述方案的基础上，所述甘油的重量份数为2～3份。

13、在上述方案的基础上，所述其他材料为苦参提取物。

14、上述抑菌缓释型修复膜的制备方法，步骤如下：

15、(1)称取处方量的成膜材料，搅拌至完全溶解；

16、(2)向步骤(1)所得的溶液中加入增塑剂，搅拌均匀；

17、(3)将步骤(2)所得的溶液降温至40℃，加入药物和其他组分，搅拌均匀；

18、(4)将步骤(3)所得溶液真空消泡，铺膜，40℃干燥12h，脱模切割即得。

19、本发明与现有技术相比优点在于：

20、(1)采用缓释型膜的给药系统，相较传统的洗液与凝胶给药，可缓慢的对患处进行给药治疗，防止局部药物浓度过高对患处产生刺激，提升治疗效果；

21、(2)缓释型膜相较洗液与凝胶剂型，能更全面的有效覆盖病灶部位，同时形成有效隔离层，维持病灶部位的湿润环境，修复受损黏膜，促进其愈合；

22、(3)本发明的抑菌缓释型修复膜中添加的羧甲基壳聚糖本身具有抗菌消炎的作用，可协同药物成分发挥治疗功效。

技术特征：

1.一种抑菌缓释型修复膜，其特征在于，由以下重量份数的组分制备而成：

2.根据权利要求1所述抑菌缓释型修复膜，其特征在于，所述成膜材料为羟丙基甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、海藻酸钠的一种或多种。

3.根据权利要求2所述抑菌缓释型修复膜，其特征在于，所述成膜材料为海藻酸钠和羧甲基壳聚糖。

4.根据权利要求3所述抑菌缓释型修复膜，其特征在于，所述海藻酸钠和羧甲基壳聚糖的重量份数分别为0.1份和1.5份。

5.根据权利要求1所述抑菌缓释型修复膜，其特征在于，所述增塑剂为甘油、聚乙二醇-400和吐温-80的至少一种。

6.根据权利要求5所述抑菌缓释型修复膜，其特征在于，所述增塑剂为甘油。

7.根据权利要求6所述抑菌缓释型修复膜，其特征在于，所述甘油的重量份数为2～3份。

8.根据权利要求1～7任一项所述抑菌缓释型修复膜，其特征在于，所述其他材料为苦参提取物。

9.权利要求8所述抑菌缓释型修复膜的制备方法，其特征在于，步骤如下：

技术总结
本发明公开了一种抑菌缓释型修复膜及其制备方法，属于缓释型抑菌材料制备技术领域。本发明的抑菌缓释型修复膜，由以下重量份数的组分制备而成：药物0.05～0.2份，成膜材料1～5份，增塑剂1～5份，其他组分0.4～0.8份，水89～97.55份。本发明用缓释型膜的给药系统，相较传统的洗液与凝胶给药，可缓慢的对患处进行给药治疗，防止局部药物浓度过高对患处产生刺激，提升治疗效果；缓释型膜相较洗液与凝胶剂型，能更全面的有效覆盖病灶部位，同时形成有效隔离层，维持病灶部位的湿润环境，修复受损黏膜，促进其愈合；本发明的抑菌缓释型修复膜中添加的羧甲基壳聚糖本身具有抗菌消炎的作用，可协同药物成分发挥治疗功效。

技术研发人员：孙倩,徐伦超,于文静,丁洪雪
受保护的技术使用者：青岛浩大生物科技工程有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/27