一种预灌封注射器的制作方法

本技术涉及以皮下注射或肌内注射的方式将介质引入体内的器械的，具体涉及一种预灌封注射器。

背景技术：

1、注射器是临床普遍使用的医疗用具，注射器自可重复使用的金属或玻璃制注射器发展到一次性使用的塑料制注射器，再到一次性使用的预灌封注射器。可重复使用的金属或玻璃注射器已被世卫组织呼吁取消使用，以避免可能的交叉感染。一次性塑料注射器方便、成本低，是目前应用最广泛的注射器，但由于稳定性差、耐酸碱、环境负荷大等因素，在临床发展中存在一定的局限性。为了解决上述两种注射器的问题，在20世纪90年代，一次性预灌封注射器被开发和推广，主要用于生产疫苗等高价值生物制品。

2、预灌封注射器在实现储液和注射功能的同时，按主要结构分为针头、活塞、推杆由贮液器、针头和保护盖组成，按规格可分为0.5-20ml。需要注意的是，预灌封注射器在使用过后需丢弃，而裸露的针头会引起不必要的针刺事故发生，虽然预灌封注射器一般配有刚性或柔性护针罩，理论上医疗相关工作人员可以在丢弃前将该护针罩套回以包覆针头，但是这种操作在实际使用情况下不容易实现，原因是针头会在护针罩套回过程中刺到护针罩内侧面，导致套回过程十分困难，在例如疫苗的大规模注射任务中，护士很难抽出时间进行如此操作，所以寻求其他预灌封注射器使用后的护针方式是必要的。

3、目前，最常见也最实用的方式是采用护针套来实现，例如公开号为cn107412918b，公开日为2017-12-01的中国发明专利公开了一种护针器装置，该装置包括装置护罩，其互连到带柔性部件的锁定套环上，并且被偏压而相对于锁定套环移动。锁定套环与注射器颈部对接，从而将装置连接到注射器上。在移除刚性护针罩子组件(其包括刚性的和柔软的护针罩构件)的条件下，装置护罩向近端自由地沿着注射器颈部移动，并且与锁定套环相互作用，从而触发装置护罩相对于锁定套环从第一配置移动成第二配置，在第一配置中，装置护罩可移动以暴露出注射器尖部，在第二配置中，针被固定地防护或覆盖。

4、发明人此前也申请了公开号为cn114652920a，公开日为2022-06-24的中国发明专利，其公开了一种具有防护罩的预灌封注射器，利用可轴向活动的防护罩对针头进行包覆，使得针头不会暴露刺伤他人，并且通过防护罩的滑动，可以在注射过程中露出针头的同时，防护罩不会与针筒脱离，便于注射完毕后直接推回，重新包覆针头然后丢弃。

5、然而在投入使用的过程后，发明人发现上述技术方案中，经常由于模具制备产生的误差，而生产出防护罩与针筒无法互相配合的预灌封注射器，使得良品率较低。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种预灌封注射器。不仅防护罩可与针筒配合保护针头不外露，且针筒远端侧经掏胶设计，且掏胶槽向上延伸至针筒远端，使得针筒远端与注射针连接处壁厚均匀，模具制备过程的误差较低，良品率高，并且通过优化锥头结构及壁厚，进一步提高针座强度。

2、本实用新型的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种预灌封注射器，包括针筒，其中针筒包括筒体，设置在所述筒体远端的针安装单元，以及安装在所述针安装单元上的注射针；所述针安装单元包括安装柱，设置在所述安装柱上，并用于安装罩体的护罩卡合件，以及设置在所述安装柱上，且位于所述护罩卡合件和筒体远端之间的掏胶槽；所述筒体远端具有逐渐向远端变窄的针筒收缩面，所述掏胶槽延伸至所述针筒收缩面上。

3、针筒的主要材料一般为高分子聚合物，在注塑过程中，困气是经常遇到的注塑缺陷之一。困气容易直接引起缺料、烧焦、气纹、表面雾状等注塑缺陷，间接引起缩痕等注塑缺陷。困气根据出现位置可分为分型面排气不良、深筋位料流末端困气和包风三种类型，掏胶槽的设置改善模具的排气结构，减少分解气并将气体排出模腔外。

4、进一步优选的技术方案在于：所述护罩卡合件外环面上设有向近端扩张的平顺面。

5、进一步优选的技术方案在于：所述护罩卡合件近端面上设有针筒防脱摩擦面。

6、进一步优选的技术方案在于：预灌封注射器还包括防护罩，所述防护罩包括罩体，以及止位钩，所述止位钩远端面上设有与所述针筒防脱摩擦面贴合的护罩防脱摩擦面。

7、进一步优选的技术方案在于：所述针安装单元还包括设置在安装柱上，且位于护罩卡合件远端侧的加劲肋。

8、进一步优选的技术方案在于：所述加劲肋延伸至所述针筒收缩面上。

9、进一步优选的技术方案在于：所述针安装单元还包括设置在所述安装柱上，且与所述筒体连通，并用于安装所述注射针的针孔。

10、进一步优选的技术方案在于：所述针孔自远端向近端变窄，所述加劲肋自远端向近端变窄。

11、进一步优选的技术方案在于：所述掏胶槽槽口处具有圆角。

12、进一步优选的技术方案在于：还包括套接在所述注射针上的针套。

13、综上所述，本实用新型具有如下有益效果：

14、第一，掏胶槽向针筒收缩面上延伸，进一步均匀了针筒远端的壁厚，利于注塑成型，减少困气现象；

15、第二，护罩卡合件外环面上的平顺面呈通体大c角，改善针筒与护罩相对运动的平顺度；

16、第三，护罩卡合件近端侧面增加粗糙度，增加针套卡钩与此面的摩擦力，降低针套从针筒上意外脱落的风险；

17、第四，护罩止位钩远端侧面上设置与护罩卡合件近端侧面相匹配的粗糙面，进一步增强护罩在针筒上的固定效果。

技术特征：

1.一种预灌封注射器，包括针筒，其中针筒包括筒体（1），设置在所述筒体（1）远端的针安装单元（2），以及安装在所述针安装单元（2）上的注射针（3）；所述针安装单元（2）包括安装柱（201），设置在所述安装柱（201）上，并用于安装罩体（a）的护罩卡合件（202），以及设置在所述安装柱（201）上，且位于所述护罩卡合件（202）和筒体（1）远端之间的掏胶槽（203）；所述筒体（1）远端具有逐渐向远端变窄的针筒收缩面（4）；其特征在于，所述掏胶槽（203）延伸至所述针筒收缩面（4）上，在所述针筒收缩面（4）上形成部分所述掏胶槽（203）。

2.根据权利要求1所述的一种预灌封注射器，其特征在于，所述护罩卡合件（202）外环面上设有向近端扩张的平顺面（206）。

3.根据权利要求1所述的一种预灌封注射器，其特征在于，所述护罩卡合件（202）近端面上设有针筒防脱摩擦面（207）。

4.根据权利要求3所述的一种预灌封注射器，其特征在于，还包括防护罩，所述防护罩包括罩体（a），以及止位钩（b），所述止位钩（b）远端面上设有与所述针筒防脱摩擦面（207）贴合的护罩防脱摩擦面（b1）。

5.根据权利要求1所述的一种预灌封注射器，其特征在于，所述针安装单元（2）还包括设置在安装柱（201）上，且位于护罩卡合件（202）远端侧的加劲肋（204）。

6.根据权利要求5所述的一种预灌封注射器，其特征在于，所述针安装单元（2）还包括设置在所述安装柱（201）上，且与所述筒体（1）连通，并用于安装所述注射针（3）的针孔（205）。

7.根据权利要求6所述的一种预灌封注射器，其特征在于，所述针孔（205）自远端向近端变窄，所述加劲肋（204）自远端向近端变窄。

8.根据权利要求1所述的一种预灌封注射器，其特征在于，所述掏胶槽（203）槽口处具有圆角。

9.根据权利要求1所述的一种预灌封注射器，其特征在于，还包括套接在所述注射针（3）上的针套。

技术总结
本技术涉及以皮下注射或肌内注射的方式将介质引入体内的器械的技术领域，具体涉及一种预灌封注射器用针筒、防护罩。本技术包括针筒，针安装单元，注射针；针安装单元包括安装柱，护罩卡合件，以及掏胶槽；筒体远端具有针筒收缩面，掏胶槽延伸至针筒收缩面上，使得针筒远端与注射针连接处壁厚均匀，模具制备过程的误差较低，良品率高，并且通过优化锥头结构及壁厚，进一步提高针座强度。掏胶槽向针筒收缩面上延伸，均匀针筒远端壁厚，利于注塑成型，减少困气现象；护罩卡合件外环面上的平顺面呈通体大C角，改善针筒与护罩相对运动的平顺度；护罩卡合件近端侧面增加粗糙度，增加针套卡钩与此面的摩擦力，降低针套从针筒上意外脱落的风险。

技术研发人员：请求不公布姓名
受保护的技术使用者：上海新耀湃科医疗科技股份有限公司
技术研发日：20230110
技术公布日：2024/4/22