电极单元、电极贴片及肿瘤电场治疗系统的制作方法

本技术涉及医疗器械的，尤其涉及一种电极单元、电极贴片及肿瘤电场治疗系统。

背景技术：

1、电极贴片是一种便携式无创设备，通过贴敷于人体表皮，将低强度、中等频率的交变电场作用于人体，主要作为医药辅助耗材应用于胶质肿瘤的临床治疗，通过电场的干预可以有效抑制肿瘤细胞的有丝分裂、dna损伤修复和增加dna复制压力。

2、电极贴片在使用过程中，如果工作异常，会产生局部某个或者某几个电极单元升温的情况，如果没有及时监测升温异常并阻断电场贴片的运行，会造成患者贴敷部位的不适甚至烫伤等不良后果。为了解决这一问题，会在电极单元中增设测温元件，用于监测温度，该测温元件通常为热敏电阻。传统技术采用的测温元件，每个元件需要独立的电路通道，但是目前电场单元的测温元件电路多采用十芯导线，由于电场贴片中的电极单元的数量可能超过十个，而目前的每个电极单元中的测温元件均需要引出一根导线，受限于十芯导线，所以无法实现每个电极单元中均设有一个测温元件，因此就会存在电极贴片的部分区域因未设有测温元件，所以无法全面监测电极单元的温度，因此可能存在安全隐患。另外，十芯导线的直径相对较粗，而且在实际使用过程中，由于芯数过多，任何一根芯线损坏，都会导致无法监测温度，所以电极贴片的可靠性不好。

3、因此，亟需提供一种解决方案来改善上述问题。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提出一种电极单元、电极贴片及肿瘤电场治疗系统，通过设计数字式温度芯片和四芯通道的电路，来改善电路芯数太多不可靠、不同型号贴片无法兼容、测温不全的问题。

2、第一方面，本实用新型提供的一种电极单元，采用如下的技术方案：

3、包括柔性电路板、数字式温度芯片和圆形介电元件；所述柔性电路板上设有圆形基板，所述柔性电路板包括连接部，所述数字式温度芯片位于所述圆形基板的中部，所述圆形介电元件通过焊盘与所述圆形基板相连，且所述数字式温度芯片暴露在所述圆形介电元件中部的通孔中；所述连接部上设有四路通道的连接电路，其中三路通道的一端分别连接至所述数字式温度芯片旁侧的三个过孔焊盘，所述三路通道的另一端分别连接至电极贴片的连接部反面的三个焊盘处；剩余的一路通道一端连接至所述圆形介电元件，另一端连接至与所述连接部的正面的一个焊盘处。

4、本实用新型提出的一种温度监测型电极贴片的有益效果在于：数字式温度芯片位于圆形介电元件的通孔内，能够监测圆形介电元件的温度情况，数字式温度芯片与连接部上的三路通道相连接，三路通道对数字式温度芯片进行供电并且进行数据传输，圆形介电元件与连接部剩下的一路通道连接，这一路通道对圆形介电元件进行供电。如此设置，可见降低芯片的电路芯数增强电路的可靠性。

5、一种可能的实施例中，电极单元还包括定位圈和凝胶，所述定位圈固定套设于所述圆形介电元件的外周，所述定位圈的一面具有粘性，将所述定位圈不具有粘性的一面黏贴在无纺布上，所述凝胶覆盖于所述圆形介电元件的表面，且所述凝胶的边缘与所述定位圈黏贴。定位圈能够提高圆形介电元件在圆形基板上的位置稳定性，避免圆形介电元件在圆形基板上发生偏位，而凝胶覆盖在圆形介电元件上，并粘贴在定位圈上，可以进一步提高圆形介电元件和定位圈的位置稳定性。

6、第二方面，本实用新型提供的一种电极贴片，采用如下的技术方案：

7、包括贴片部和与所述贴片部电性连接的导线部；所述贴片部包括单面具有粘性的无纺布和n个串联连接的如前述任一实施例所述的电极单元，所述电极单元固定于所述无纺布具有粘性的一侧，所述贴片部用于与患者身体贴合以产生交变电场，其中，n为正整数，n个电极单元共享所述连接电路的数据通道；所述贴片部上设置有出线杆，所述出线杆包括与所述连接电路串联的四路通道，其中所述出线杆的三路通道的一端分别连接至一电极单元的数字式温度芯片旁侧的三个过孔焊盘；所述出线杆的三路通道的另一端分别连接至所述出线杆反面的三个焊盘处；所述出线杆剩余的一路通道一端连接至所述一电极单元的圆形介电元件，另一端连接至所述出线杆正面的一个焊盘处；所述导线部的一端连接所述贴片部，所述导线部的另一端通过连接器与信号发生器电性连接。

8、本实用新型提出的一种电极贴片的有益效果在于：传统芯数太多会导致连接线变粗变重，影响使用的舒适性，增加成本；以及，不同型号贴片无法兼容，或者只能放弃部分电极片的测温功能，降低系统的温度监控性能，而本实用新型中，贴片部上的n个电极单元共同产生交变电场以对患者进行肿瘤治疗，导线部对贴片部与信号发生器进行电性连接，使得信号发生器控制贴片部进行工作；n个电极单元中均具有一个数字式温度芯片，一方面，每个电极单元上的数字式温度芯片均可以监测每个圆形介电元件的温度变化，从而对贴片部进行全面的温度监测；另一方面，n个电极单元共享连接电路的数据通道，出线杆上设置有与连接电路串联的四路通道，从而使用导线部连接出线杆上的四路通道，能够减少导线部内部的芯线数量，同一类型的出线杆可以兼容各种型号的电极贴片，提高电极贴片的使用可靠性以保证治疗效果。

9、一种可能的实施例中，所述圆形基板的直径大于所述圆形介电元件的直径，以使在所述圆形基板上预留出点胶空间。

10、另一种可能的实施例中，所述圆形基板上设有绝缘环，所述绝缘环环绕设在所述数字式温度芯片外，所述绝缘环用于隔离所述过孔焊盘和所述数字式温度芯片的引脚。

11、其它可能的实施例中，所述柔性电路板形成开放空间，所述出线杆未穿过所述开放空间。

12、第三方面，本实用新型提供的一种电场治疗系统，包括信号发生器、连接器和如第二方面任一项实施例所述的电极贴片，所述电极贴片通过所述连接器与所述信号发生器电性连接。本实施例可以将电极贴片贴合在患者身体上，连接器用于连接信号发生器和电极贴片，信号发生器控制电极贴片产生交变电场以对患者进行电场治疗，同时电极贴片上具有多个数字式温度芯片，可以对电极贴片进行全面的温度监测，再有多个数字式温度芯片共享出线杆处的四路连接通道，能够减少导线部内部芯线数量，减少导线部的直径提高治疗可靠性。

技术特征：

1.一种电极单元，应用于肿瘤的电场治疗，其特征在于，所述电极单元包括柔性电路板、数字式温度芯片和圆形介电元件；

2.根据权利要求1所述的电极单元，其特征在于，所述电极单元还包括定位圈和凝胶，所述定位圈固定套设于所述圆形介电元件的外周，所述定位圈的一面具有粘性，将所述定位圈不具有粘性的一面黏贴在无纺布上，所述凝胶覆盖于所述圆形介电元件的表面，且所述凝胶的边缘与所述定位圈黏贴。

3.一种电极贴片，其特征在于，包括贴片部和与所述贴片部电性连接的导线部；

4.根据权利要求3所述的电极贴片，其特征在于，所述圆形基板的直径大于所述圆形介电元件的直径，以使在所述圆形基板上预留出点胶空间。

5.根据权利要求3所述的电极贴片，其特征在于，所述圆形基板上设有绝缘环，所述绝缘环环绕设在所述数字式温度芯片外，所述绝缘环用于隔离所述过孔焊盘和所述数字式温度芯片的引脚。

6.根据权利要求3所述的电极贴片，其特征在于，所述柔性电路板形成开放空间，所述出线杆未穿过所述开放空间。

7.一种肿瘤电场治疗系统，其特征在于，包括信号发生器、连接器和如权利要求3至6任一项所述的电极贴片，所述电极贴片通过所述连接器与所述信号发生器电性连接。

技术总结
本技术提供了一种电极单元、电极贴片及肿瘤电场治疗系统，涉及医疗器械的技术领域。电极单元包括柔性电路板、数字式温度芯片和圆形介电元件；柔性电路板上设有圆形基板，柔性电路板包括连接部，数字式温度芯片位于圆形基板上，圆形介电元件通过焊盘与圆形基板相连，且数字式温度芯片位于圆形介电元件的通孔中；连接部上设有四路通道的连接电路，三路通道的一端分别连接至数字式温度芯片的三个过孔焊盘，三路通道的另一端连接至连接部反面的三个焊盘；一路通道一端连接至圆形介电元件，另一端连接至连接部正面一个焊盘处。本技术中的电极单元能够减少外部导线内的芯线数量，提高导线的可靠性以保证治疗效果。

技术研发人员：朱和敏,邵美圆,温世恒
受保护的技术使用者：江苏维脉医疗科技有限公司
技术研发日：20230119
技术公布日：2024/1/12