冠脉介入手术用显影导丝及系统的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，特别是涉及一种冠脉介入手术用显影导丝。

背景技术：

1、传统冠脉介入手术中所采用的显影导丝一般采用不锈钢或镍钛作为芯丝提供支撑作用。不锈钢芯丝塑性好，可进行二次定型，然而在不锈钢芯丝较细时，芯丝支撑性较弱，使用过程中容易发生变形，造成手术无法正常进行。镍钛芯丝具备超弹性，使得镍钛芯丝支撑性好但可塑性差，因此使用镍钛芯丝制作的显影导丝无法进行二次塑形，导致在冠脉介入手术中显影导丝不易发生形变，不易通过复杂冠脉。

技术实现思路

1、基于此，有必要针对使用镍钛芯丝制作的冠脉介入手术用显影导丝无法进行二次塑性，导致术中冠脉介入手术用显影导丝不易发生形变，不易通过复杂冠脉的问题，提供一种冠脉介入手术用显影导丝及系统。

2、本申请一实施例提供一种冠脉介入手术用显影导丝，包括：芯丝、支撑弹簧以及包覆层；

3、所述芯丝包括形状记忆段和塑形段，所述形状记忆段的近心端与所述塑形段的远心端连接；

4、所述支撑弹簧套设于所述芯丝外部并与所述芯丝紧贴，所述支撑弹簧的伸缩方向为所述芯丝的长度方向；

5、所述包覆层套设于所述支撑弹簧外部并与所述支撑弹簧紧贴。

6、由于支撑弹簧套设于芯丝外部，支撑弹簧的伸缩方向为芯丝的长度方向，因此支撑弹簧能够在冠脉介入手术中为显影导丝提供足够的支撑性，同时支撑弹簧可以弯曲，从而能够在复杂冠脉中弯曲伸入，支撑弹簧与芯丝紧贴，则可以保证显影导丝在弯曲过程中，支撑弹簧的内周始终与芯丝紧贴，避免了支撑弹簧的内周大于芯丝的外径导致的显影导丝在弯曲过程中，支撑弹簧的内周部分区域与芯丝脱离导致的芯丝定位不精确。形状记忆段的近心端与塑形段的远心端连接，从而能够使得塑形段为芯丝的近心端，从而在显影导丝伸入冠脉时，需要近心端进行符合冠脉形状的弯曲塑形时，可以将塑形段进行特定形状的弯曲，操作过程中通过对显影导丝的远心端的旋转扭控制，使近心端的塑形段弯曲并能顺利通过冠脉，并引导与塑形段连接的形状记忆段伸入冠脉，形状记忆段在跟随塑形段伸入冠脉的过程中产生形变，从而使得整个显影导丝顺利伸入冠脉，包覆层套设于支撑弹簧外部并与支撑弹簧紧贴，则可以使得整个显影导丝在冠脉内受到保护，防止冠脉环境对内部芯丝和支撑弹簧产生结构性影响。

7、上述的冠脉介入手术用显影导丝在实际使用时，将显影导丝插入冠脉进行冠脉介入手术，由于冠脉介入手术用显影导丝的芯丝有形状记忆段和塑形段组成，因此可以使得冠脉介入手术用显影导丝的芯丝在伸入冠脉时，根据不同冠脉形状对塑形段进行二次或多次塑形，使得显影导丝顺利通过复杂冠脉。

8、在一实施例中，所述形状记忆段和所述塑形段为一体成型结构。

9、在一实施例中，支撑弹簧套设于所述形状记忆段和所述塑形段，并同时与所述形状记忆段和所述塑形段紧贴。

10、在一实施例中，所述形状记忆段和所述塑形段均采用镍钛合金。

11、在一实施例中，所述包覆层为聚合物包覆层。

12、在一实施例中，所述包覆层的材料为聚氨酯。

13、在一实施例中，所述冠脉介入手术用显影导丝还包括热缩管，所述热缩管套设于所述包覆层外部。

14、在一实施例中，所述热缩管的材质为fep。

15、在一实施例中，所述冠脉介入手术用显影导丝长1200mm。

16、本申请一实施例还提供一种冠脉介入手术用显影导丝系统，其特征在于，所述冠脉介入手术用显影导丝系统包括操作器械和权利要求1-9任一项所述的冠脉介入手术用显影导丝；

17、所述操作器械与所述冠脉介入手术用显影导丝的远心端连接，从而可以通过操作器械对显影导丝伸入冠脉内部的过程进行操控，从而完成冠脉介入手术中细微的体内操作。

技术特征：

1.一种冠脉介入手术用显影导丝，其特征在于，包括：芯丝、支撑弹簧以及包覆层；

2.根据权利要求1所述的冠脉介入手术用显影导丝，其特征在于，所述形状记忆段和所述塑形段为一体成型结构。

3.根据权利要求1所述的冠脉介入手术用显影导丝，其特征在于，支撑弹簧套设于所述形状记忆段和所述塑形段，并同时与所述形状记忆段和所述塑形段紧贴。

4.根据权利要求3所述的冠脉介入手术用显影导丝，其特征在于，所述形状记忆段和所述塑形段均采用镍钛合金。

5.根据权利要求1所述的冠脉介入手术用显影导丝，其特征在于，所述包覆层为聚合物包覆层。

6.根据权利要求5所述的冠脉介入手术用显影导丝，其特征在于，所述包覆层的材料为聚氨酯。

7.根据权利要求1所述的冠脉介入手术用显影导丝，其特征在于，所述冠脉介入手术用显影导丝还包括热缩管，所述热缩管套设于所述包覆层外部。

8.根据权利要求7所述的冠脉介入手术用显影导丝，其特征在于，所述热缩管的材质为fep。

9.根据权利要求1所述的冠脉介入手术用显影导丝，其特征在于，所述冠脉介入手术用显影导丝长1200mm。

10.一种冠脉介入手术用显影导丝系统，其特征在于，所述冠脉介入手术用显影导丝系统包括操作器械和权利要求1-9任一项所述的冠脉介入手术用显影导丝；

技术总结
本技术涉及一种冠脉介入手术用显影导丝及系统，包括：芯丝、支撑弹簧、包覆层以及操作器械。上述的冠脉介入手术用显影导丝及系统在实际使用时，将导丝插入冠脉进行冠脉介入手术，由于冠脉介入手术用显影导丝的芯丝有形状记忆段和塑形段组成，因此可以使得冠脉介入手术用显影导丝在伸入冠脉时，根据冠脉形状对塑形段进行二次塑性，从而可以使得显影导丝顺利通过复杂冠脉，操作器械与冠脉介入手术用显影导丝的远心端连接，从而可以通过操作器械对显影导丝伸入冠脉内部抵达病灶的过程进行操控，从而完成冠脉介入手术中细微的体内操作。

技术研发人员：邓梓锐,余俊,戴会新,李菲,孙云
受保护的技术使用者：武汉星图精密有限公司
技术研发日：20230221
技术公布日：2024/1/13