一种下消化道肠瘘预防导管的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其是一种下消化道肠瘘预防导管。

背景技术：

1、结肠手术吻合口瘘发生率2％左右，在急诊、辅助放化疗的病人发生率更高。目前通过结肠近端肠管的临时性造瘘来预防吻合口瘘的发生，该治疗模式需再次手术关闭肠造口，不仅会增加医疗费用，同时腹壁肠造口还会给病患带来一定的心理创伤。

2、肠外瘘发生后，由于大量消化液的丢失，患者可出现明显的水、电解质紊乱及酸碱代谢失衡，由于机体处于应激状态，分解代谢加强，可出现负氮平衡和低蛋白血症，为提高治愈率，必须有加强营养的手段，另外，对于肠瘘远端梗阻，还需要引流减压，常用肠瘘导管进行引流操作。如公开号为cn210631536u的专利，公开了一种集成了给药、引流和封堵功能的肠瘘处理装置，通过内置导管给药(肠内营养)或引流都可以尽量减少气溶胶逸散，但是实际使用过程中，因缺乏固定装置，容易导致导管移位，不能对肠进行完全封堵，一旦有吻合口瘘，肠内容物仍然可以通过吻合口瘘流出，并不能很好的预防吻合口瘘的发生。

技术实现思路

1、为了解决现有缺乏导管固定装置，导管易移位，不能对肠腔进行完全封堵的问题，本实用新型提供了一种下消化道肠瘘预防导管，通过在导管前端设置球囊和固定环，球囊充气后封堵在肠腔内，球囊通过固定环与肠壁加固连接，从而对肠腔进行完全封堵，避免肠内容物污染吻合口。

2、本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：一种下消化道肠瘘预防导管，置于肠道内，包括导管主体，导管主体一端开有若干引流口，导管主体另一端与引流装置连通，开有引流口的导管主体一端设有封堵球囊，封堵球囊外围设有若干球囊固定环，封堵球囊通过球囊固定环与肠道内壁连接。在发生肠吻合口瘘时，通过调节封堵球囊的大小和固定环的配合，将球囊稳定设置在肠道内，进行很好的封堵，避免肠内容物污染吻合口，在没有发生吻合口的并发症时，可以释放球囊，肠内容物可以通过吻合口，恢复患者的正常排便。

3、进一步地，开有引流口的导管主体一端设有导管固定环，导管主体通过导管固定环与肠道内壁连接。通过固定环对导管主体的引流口端进行固定，顺利将肠内容物引入导管内排出。

4、进一步地，球囊固定环和导管固定环由人体可吸收材料或可崩解材料制成。随时间在患者肠腔内崩解，固定环的崩解时间设置在14天左右，在患者吻合口瘘完全愈合后，固定环通常已崩解或断裂，肠瘘预防导管可以在体外直接拔出。

5、进一步地，球囊固定环至少设有三个，周向设置在封堵球囊外围。通过周向分布的固定环实现球囊的有效定位。

6、进一步地，封堵球囊为双腔球囊，双腔球囊通过置于导管主体内的输气管与外部球囊阀连接。双腔球囊的封堵效果更佳。

7、进一步地，与引流装置连通的导管主体一端还设有疏通气囊，疏通气囊通过单向通气接头与导管主体连通。避免导管主体堵塞，堵塞后进行疏通。

8、本实用新型的有益效果是，

9、(1)本实用新型提供了一种下消化道肠瘘预防导管，通过双腔封堵球囊和固定环的配合，将导管主体稳定置于吻合口上方的肠道内，对肠内容物进行阻挡，避免污染吻合口，从而预防吻合口瘘的发生，避免患者再次手术进行近端肠管造口；

10、(2)本实用新型提供了一种下消化道肠瘘预防导管，通过人体可吸收材料或可崩解材料制成的固定环，省去了后期拆卸的麻烦，可随时间在患者体内分解或自然排出；

11、(3)本实用新型提供了一种下消化道肠瘘预防导管，通过增设由单向通气接头连接的疏通气囊，方便对导管主体进行疏通，避免堵塞的发生，保证引流的正常进行；

12、(4)本实用新型提供了一种下消化道肠瘘预防导管，可以在手术中进行肠吻合时放置，腹腔镜手术需要内镜进行辅助，非常便捷的放置导管，在没有发生吻合口瘘时，起到减压肠腔内压力的作用；在发生吻合口瘘时，充盈球囊对吻合口近端肠管实施封堵，防止肠内容物从瘘口溢出，控制腹腔感染，促进瘘口愈合；在封堵球囊充盈后，近端肠管清洁度较高，可以反复实施内镜检查瘘口和内镜下瘘口的治疗。

技术特征：

1.一种下消化道肠瘘预防导管，置于肠道(1)内，包括导管主体(2)，所述导管主体(2)一端开有若干引流口(3)，导管主体(2)另一端与引流装置(4)连通，其特征在于，开有引流口(3)的所述导管主体(2)一端设有封堵球囊(5)，所述封堵球囊(5)外围设有若干球囊固定环(6)，所述封堵球囊(5)通过球囊固定环(6)与肠道(1)内壁黏膜连接。

2.根据权利要求1所述的一种下消化道肠瘘预防导管，其特征是，开有引流口(3)的所述导管主体(2)一端设有导管固定环(7)，所述导管主体(2)通过导管固定环(7)与肠道(1)内壁连接。

3.根据权利要求1或2所述的一种下消化道肠瘘预防导管，其特征是，所述球囊固定环(6)和导管固定环(7)由人体可吸收材料或可崩解材料制成。

4.根据权利要求1所述的一种下消化道肠瘘预防导管，其特征是，所述球囊固定环(6)至少设有三个，周向设置在封堵球囊(5)外围。

5.根据权利要求1所述的一种下消化道肠瘘预防导管，其特征是，所述封堵球囊(5)为双腔球囊，所述双腔球囊通过置于导管主体(2)内的输气管(8)与外部球囊阀(9)连接。

6.根据权利要求1所述的一种下消化道肠瘘预防导管，其特征是，与引流装置(4)连通的所述导管主体(2)一端还设有疏通气囊(10)，所述疏通气囊(10)通过单向通气接头(11)与导管主体(2)连通。

技术总结
本技术涉及医疗器械技术领域，尤其是一种下消化道肠瘘预防导管，置于肠道内，包括导管主体，导管主体一端开有若干引流口，导管主体另一端与体外引流装置连通，开有引流口的导管主体一端设有封堵球囊，引流管头端设有导管固定环，封堵球囊表面设有三个球囊固定环，封堵球囊通过球囊固定环与肠道内壁连接，开有引流口的导管主体一端设有导管固定环，导管主体通过导管固定环与肠道内壁连接，球囊固定环和管道固定环由人体可吸收材料或可崩解材料制成。该肠瘘预防导管通过双腔封堵球囊和固定环的配合，将导管主体稳定置于吻合口上方的肠道内，对肠内容物进行阻挡，避免污染吻合口，从而预防吻合口瘘的发生。

技术研发人员：陈正荣
受保护的技术使用者：核工业总医院
技术研发日：20230222
技术公布日：2024/1/14