一种组合型腰椎间支架

本技术涉及腰椎间支架，特别是涉及一种组合型腰椎间支架。

背景技术：

1、腰椎椎体间融合术是目前重建腰椎稳定性和腰椎力线的最重要术式，其重要性远远超过后方附件之间的融合术式。自1930年代capener等首创前路(经腹膜腔)腰椎体间融合术以来，腰椎间融合术大致经历了从手术入路、骨及骨替代物、椎间支撑物(融合器，cage)的从无到有及随后的cage材质和形状设计理念这三大方面的漫长演化，其最终目标是在减小手术创伤的同时提高融合率并维持相对正常的腰椎力线和避免免疫排斥等不良反应，改善患者症状。

2、传统的椎间融合器为一体成型结构，高度根据预先测量的间距设定，然后制作椎间融合器，一个手术中需要多做几个椎间融合器备用，会造成材料的浪费。例如专利cn210095999u公开一种的腰椎椎间融合器，其通过将一体成型，将椎间融合器设计成z形，且形成网格状结构的外壳，从而利于椎体和植骨材料之间在空隙间互相形成骨连接。另外，现有技术中还报道了一些插入腰椎后可以扩张的融合器，例如专利cn21072797945u公开一种腰椎新型自稳定免植骨微创融合器，其通过机械结构配合以完成融合器植入体内后的高度调节。

3、综合上述情况，本申请人旨在开发一种分体式的腰椎间支架，并配合合理的结构设计，以达到使用方便，减少材料浪费的目的。

技术实现思路

1、鉴于以上所述目的，本实用新型提供一种组合型腰椎间支架，采用分体式结构，支架主体和盖帽分开，使用时根据椎体间高度选择合适高度的支架主体，并安装上盖帽即可使用，可以减少材料的浪费，且使用方便。

2、为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种组合型腰椎间支架，所述腰椎间支架包括支架主体和两个盖帽；

3、所述支架主体设有骨填充空间，所述骨填充空间敞口设置；

4、两个所述盖帽分别与所述支架主体的上侧和下侧可拆卸连接，所述盖帽敞口设置且与所述骨填充空间贯通，且两个所述盖帽的自由端面分别用于抵持责任间隙的上位椎体终板和下位椎体终板。

5、在一种可行的实施例中，两个所述盖帽的自由端面均设有防移位部；

6、和/或，所述骨填充空间朝向目标椎间隙的上位椎体终板和下位椎体终板处敞口设置；

7、和/或，两个所述盖帽朝向目标椎间隙的上位椎体终板和下位椎体终板处敞口设置；

8、和/或，所述两个所述盖帽的自由端面被设置分别与目标椎间隙的上位椎体终板和下位椎体终板的解剖形态适配；

9、和/或，所述腰椎间支架相互对称的面镂空，且均与所述骨填充空间贯通。

10、在一种可行的实施例中，所述防移位部为锯齿、螺纹齿、棘条、凸块中的至少一种。

11、在一种可行的实施例中，所述支架主体为框架结构；

12、和/或，两个所述盖帽均为框架结构，且两个所述盖帽的连接面与所述支架主体的连接面构造均适配。

13、在一种可行的实施例中，所述支架主体为长方体框架结构或类长方体框架结构；

14、和/或，两个所述盖帽为矩形框架结构。

15、在一种可行的实施例中，所述支架主体包括上框体、下框体和多个立柱；

16、各所述立柱的两端分别连接所述上框体和下框体并形成所述骨填充空间；

17、各所述立柱均呈弧线状设置，且各所述立柱均向所述骨填充空间的中心弯曲。

18、在一种可行的实施例中，两个所述盖帽均包括对称设置的两个连接杆和对称设置的两个支撑杆；

19、各所述连接杆分别与所述上框体或下框体可拆卸连接；

20、所述防移位部设于各所述支撑杆。

21、在一种可行的实施例中，各所述连接杆的连接面上均设有连接柱，所述上框体和所述下框体上均设有与所述连接柱适配的连接槽，所述连接柱和所述连接槽插合连接。

22、在一种可行的实施例中，所述组合型腰椎间支架还包括多个螺栓；

23、所述连接柱设置中空内腔，且所述连接杆上设置与所述中空内腔连通的通孔，所述连接槽为螺纹连接槽；

24、所述螺栓依次穿设所述通孔、所述中空内腔后与所述螺纹连接槽螺纹连接。

25、在一种可行的实施例中，所述支架主体为一体成型；和/或，所述盖帽为一体成型；

26、和/或，所述支架主体的材料为记忆合金，优选为镍钛记忆合金；

27、和/或，所述盖帽的材料为peek；

28、和/或，所述盖帽采用3d打印制成；

29、和/或，所述支架主体的高度为8～14mm。

30、如上所述，本申请所述的组合型腰椎间支架，具有以下有益效果：

31、1)目标椎间隙的最终高度在术前不能准确预知，因此本申请将组合型腰椎间支架设置为分体式结构，具体为支架主体与盖帽可拆卸连接。因为支架主体的结构相对简单，只需要制造多尺寸的支架主体以适配多种需要即可。例如根据椎体间高度的需要，选择合适尺寸的支架主体与盖帽组合，节省材料且使用方便。

32、2)盖帽与支架主体可拆卸连接，盖帽的自由端面被设置分别与目标椎间隙的上位椎体终板和下位椎体终板的解剖形态适配，使用时盖帽根据目标间隙的椎体解剖形态进行定制，如此可以使组合型腰椎间支架与椎体终板更好的贴合，达到良好的支撑作用。其中，自由端面即与目标椎间隙的椎体终板接触的一面。

33、3)融合器击打植入的方式对神经血管以及椎体骨性终板有潜在损伤风险，因此本申请采用记忆合金材料制备支架主体，可以在马氏相分别在上下方向和左右方向略微缩小，冷却状态下使支架主体略微缩小后，容易进入目标椎间隙，进入目标椎间隙后回复至原状后提供足够支撑，使两个盖帽良好的抵持目标椎间隙的上位椎体的下终板和下位椎体的上终板。

34、4)盖帽采用peek材料制成，peek材料的弹性模量与人体骨相近，可以降低沉降。

技术特征：

1.一种组合型腰椎间支架，其特征在于，所述腰椎间支架包括支架主体(1)和两个盖帽(2)；

2.根据权利要求1所述的组合型腰椎间支架，其特征在于，两个所述盖帽(2)的自由端面均设有防移位部(21)；

3.根据权利要求2所述的组合型腰椎间支架，其特征在于，所述防移位部(21)为锯齿、螺纹齿、棘条、凸块中的至少一种。

4.根据权利要求2所述的组合型腰椎间支架，其特征在于，所述支架主体(1)为框架结构；

5.根据权利要求4所述的组合型腰椎间支架，其特征在于，所述支架主体(1)为长方体框架结构或类长方体框架结构；

6.根据权利要求5所述的组合型腰椎间支架，其特征在于，所述支架主体(1)包括上框体(11)、下框体(12)和多个立柱(13)；

7.根据权利要求6所述的组合型腰椎间支架，其特征在于，两个所述盖帽(2)均包括对称设置的两个连接杆(22)和对称设置的两个支撑杆(23)；

8.根据权利要求7所述的组合型腰椎间支架，其特征在于，各所述连接杆(22)的连接面上均设有连接柱(221)，所述上框体(11)和所述下框体(12)上均设有与所述连接柱(221)适配的连接槽(111)，所述连接柱(221)和所述连接槽(111)插合连接。

9.根据权利要求8所述的组合型腰椎间支架，其特征在于，还包括多个螺栓(24)；

10.根据权利要求1-9任一项所述的组合型腰椎间支架，其特征在于，所述支架主体(1)为一体成型；和/或，所述盖帽(2)为一体成型；

技术总结
本申请提供一种组合型腰椎间支架，属于腰椎间支架技术领域。所述腰椎间支架包括支架主体和两个盖帽，支架主体设有骨填充空间，所述骨填充空间敞口设置。两个所述盖帽分别与所述支架主体的上侧和下侧可拆卸连接，且两个所述盖帽分别用于抵持目标椎间隙的上位椎体终板和下位椎体终板。将组合型腰椎间支架设置为分体式结构，具体为支架主体与盖帽可拆卸连接。因为支架主体的结构相对简单，只需要制造多尺寸的支架主体以适配多种需要即可，且盖帽可根据标椎间隙上下位椎体骨性终板的解剖形态进行制备，最后组装成解剖适配型的个体化支架。通过选择合适尺寸的支架主体与盖帽组合，节省材料、使用方便且与可以骨性终板紧密贴合以达到良好的支撑作用。

技术研发人员：赵长清,陈颜,杜晗,赵杰
受保护的技术使用者：上海交通大学医学院附属第九人民医院
技术研发日：20230228
技术公布日：2024/1/14