器械推进装置及血液样本采集系统的制作方法

本公开涉及血管通路抽血装置，尤其涉及一种具有集成式即时(point-of-care)小体积采血装置的血管通路抽血装置。

背景技术：

1、导管通常用于多种输液疗法。例如，导管可以用于将流体(例如，生理盐水溶液、各种药物和全肠外营养)输注到患者体内。导管也可以用于从患者体内抽取血液。

2、常见类型的导管装置包括套针导管。顾名思义，套针导管可以安装在具有尖锐的远侧末端的引导针(introducer needle)上。导管组件可以包括导管适配器，该导管从该导管适配器向远侧延伸，该引导针延伸穿过该导管。导管和引导针可以被组装为使得穿刺针的远侧末端延伸超出导管的远侧末端，且针的斜面朝上背离患者的皮肤。导管和引导针通常以较小的角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中。

3、为了验证引导针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的闪回腔室中存在血液的“闪回(flashback)”。一旦确认了针的放置，临床医生就可以暂时阻断脉管系统中的流动并且将针移除，将导管留置在适当位置以便用于将来的抽血或输液。

4、外周静脉导管(peripheral intravenous catheter，pivc)领域的最新发展已经使得出现了旨在促进抽血和留置pivc的技术。这些装置能够专注于可靠地采集高质量血液样本并且减少溶血的能力。这些装置工作的主要方法是通过将导丝、探针、管或其它器械插入导管的管腔。这种布置创建了穿过可能正阻塞导管末端的任何血栓或纤维蛋白的流体路径。然后，可以使用注射器或真空采血管(vacutainer)来采集血液样本，而不需要使患者经受额外的针刺。

5、即时护理(point-of-care，poc)测试包括使用便携式测试系统，该便携式测试系统可以使用小体积血液样本快速生成结果，例如用于血糖测试。血液样本通常经由手指穿刺或通过现有的血管通路来采集。然而，大多数血管通路装置没有针对小的血液样本的采集而进行的优化。目前，该领域正朝着小型化和个性化医疗护理发展，目标是使poc测试可以使用单滴血液来提供快速诊断结果。目前需要从pivc提供poc血液样本采集选项，预期用于增加的poc诊断测试。

6、由于一些原因，特别是当导管的置留时间增加时，使用导管进行输液和抽血可能存在困难。纤维蛋白鞘或血栓可能形成在导管组件的内表面上、导管组件的外表面上或导管的远侧末端附近的脉管系统内。纤维蛋白鞘或血栓可能阻塞通过导管的流体路径或使该流体路径变窄，这可能影响输液和/或高质量血液样本的采集。

7、本文要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在环境(例如，上述环境等)中操作的实施例。相反，仅提供此背景来说明可以实践本文中所描述的一些实施方式的一个示例技术领域。

技术实现思路

1、在一个方面或实施例中，一种器械推进装置包括：壳体，该壳体包括流体路径、远端和近端；器械，该器械设置在该壳体内；推进元件，其中，响应于该推进元件相对于该壳体运动，该器械被配置为使该器械的远端向该壳体的远端推进；小样本分配装置，该小样本分配装置连接到该壳体的近端；以及采血装置，该采血装置连接到该小样本分配装置的近端。该采血装置配置为接收真空的采血容器，其中，该小样本分配装置从该壳体是可拆卸的，并且被配置为分配血液样本。

2、该小样本分配装置可以被配置为接收0.3微升至500微升的体积。该小样本分配装置可以被配置为接收0.3微升至100微升的体积。

3、该小样本分配装置可以与该采血装置形成为一体。该小样本分配装置可以可移除地附接到该采血装置。该小样本分配装置可以包括无针连接器，该无针连接器被配置为连接到该采血装置。

4、该小样本分配装置可以被配置为能够被挤压，以从该小样本分配装置分配流体。该小样本分配装置可以被配置为附接到注射器筒，以从该小样本分配装置分配流体。

5、在另一方面或实施例中，一种血液样本采集系统包括：血管通路装置；小样本分配装置，该小样本分配装置连接到该血管通路装置；以及采血装置，该采血装置连接到该小样本分配装置的近端。该采血装置被配置为接收真空的采血容器，其中，该小样本分配装置可从该血管通路装置拆卸，并且被配置为分配血液样本。

6、该血管通路装置可以是包括导管和患者连接器的导管适配器，其中，该小样本分配装置连接到该患者连接器。该患者连接器可以经由管连接到该导管适配器。该血管通路装置可以包括延伸管。

7、该小样本分配装置是可以通气的，以在使用该血管通路装置期间提供血液闪回。

技术特征：

1.一种器械推进装置，其特征在于，所述器械推进装置包括：

2.根据权利要求1所述的器械推进装置，其中，所述小样本分配装置被配置为接收0.3微升至500微升的体积。

3.根据权利要求2所述的器械推进装置，其中，所述小样本分配装置被配置为接收0.3微升至100微升的体积。

4.根据权利要求1所述的器械推进装置，其中，所述小样本分配装置与所述采血装置形成为一体。

5.根据权利要求1所述的器械推进装置，其中，所述小样本分配装置可移除地附接到所述采血装置。

6.根据权利要求5所述的器械推进装置，其中，所述小样本分配装置包括无针连接器，所述无针连接器被配置为连接到所述采血装置。

7.根据权利要求1所述的器械推进装置，其中，所述小样本分配装置被配置为能够被挤压，以从所述小样本分配装置分配流体。

8.根据权利要求1所述的器械推进装置，其中，所述小样本分配装置被配置为附接到注射器筒，以从所述小样本分配装置分配流体。

9.一种血液样本采集系统，其特征在于，所述血液样本采集系统包括：

10.根据权利要求9所述的血液样本采集系统，其中，所述血管通路装置包括导管适配器，所述导管适配器包括导管和患者连接器，所述小样本分配装置连接到所述患者连接器。

11.根据权利要求10所述的血液样本采集系统，其中，所述患者连接器经由管连接到所述导管适配器。

12.根据权利要求10所述的血液样本采集系统，其中，所述血管通路装置包括延伸管。

13.根据权利要求9所述的血液样本采集系统，其中，所述小样本分配装置被配置为接收0.3微升至500微升的体积。

14.根据权利要求9所述的血液样本采集系统，其中，所述小样本分配装置被配置为接收0.3微升至100微升的体积。

15.根据权利要求9所述的血液样本采集系统，其中，所述小样本分配装置与所述采血装置形成为一体。

16.根据权利要求9所述的血液样本采集系统，其中，所述小样本分配装置可移除地附接到所述采血装置。

17.根据权利要求16所述的血液样本采集系统，其中，所述小样本分配装置包括无针连接器，所述无针连接器被配置为连接到所述采血装置。

18.根据权利要求9所述的血液样本采集系统，其中，所述小样本分配装置被配置为能够被挤压，以从所述小样本分配装置分配流体。

19.根据权利要求9所述的血液样本采集系统，其中，所述小样本分配装置被配置为附接到注射器筒，以从所述小样本分配装置分配流体。

20.根据权利要求9所述的血液样本采集系统，其中，所述小样本分配装置是通气的，以在使用所述血管通路装置期间提供血液闪回。

技术总结
一种器械推进装置包括：壳体，该壳体包括流体路径、远端和近端；器械，该器械设置在该壳体内；推进元件，其中，响应于该推进元件相对于该壳体运动，该器械被配置为使该器械的远端向该壳体的远端推进；小样本分配装置，该小样本分配装置连接到该壳体的近端；以及采血装置，该采血装置连接到该小样本分配装置的近端。该采血装置被配置为接收真空的采血容器，其中，该小样本分配装置能够从该壳体拆卸，并且被配置为分配血液样本。

技术研发人员：埃里卡·E·诺伊曼,乔纳森·卡尔·伯克霍尔茨
受保护的技术使用者：贝克顿·迪金森公司
技术研发日：20230214
技术公布日：2024/1/15