一种血管内切割导管系统的制作方法

本技术属于医疗器械，具体涉及一种血管内切割导管系统。

背景技术：

1、现有常见的切割封堵球囊在血管内壁病变堵塞组织的切削过程中，易出现斑块碎屑离开病变位置，却没有被带出人体而进入血液循环的问题，尤其是已经硬化的斑块碎屑随血液流动极易造成血管其他部位或其他血管堵塞。目前也有一些两头封堵的封堵球囊系统的相关报道，虽然能够在一定程度上降低斑块碎屑进入血液循环系统的风险，但是无法根据病变部位随时调整血管封堵距离，很难实现精准调节切割位置，切割效率有待提高。

技术实现思路

1、本实用新型所要解决的技术问题是提供一种有效封堵距离可调且能够实现精准、高效切割血管病变斑块的血管内切割导管系统。

2、为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：

3、一种血管内切割导管系统，其包括：第一封堵球囊导管组件、切割导管组件和第二封堵球囊导管组件。

4、第一封堵球囊导管组件包括第一导管和第一封堵球囊，所述第一导管设有供导丝通过的第一腔道和供气体或液体通过的第二腔道，所述第一腔道和所述第二腔道分别沿所述第一导管的轴向延伸，所述第一封堵球囊固定套设在所述第一导管的远端外周，所述第一封堵球囊的内部与所述第二腔道相连通。

5、切割导管组件包括第二导管、第三导管和刀具，所述第二导管设有供所述第一封堵球囊组件通过的沿所述第二导管的轴向延伸的第三腔道，所述第三导管可滑动地套设在所述第二导管的外周，所述第二导管的远端伸出所述第三导管的远端，所述第二导管的外壁和所述第三导管的内壁之间形成有供抽吸切割下来的病变斑块的第四腔道，所述刀具的远端与所述第二导管的远端向固定连接，所述刀具的近端与所述第三导管的远端相固定连接，所述刀具的侧壁上设有缺口，通过所述缺口将所述第四腔道与外界相连通，所述刀具具有径向收缩状态和径向膨胀状态，所述刀具处于径向膨胀状态时的最大外径大于其处于径向收缩状态时的最大外径，所述第三导管相对所述第二导管滑动时使得所述刀具在径向收缩状态和径向膨胀状态之间转换。

6、第二封堵球囊导管组件包括第四导管和第二封堵球囊，所述第四导管设有供所述切割导管组件通过的第五腔道和供气体或液体通过的第六腔道，所述第五腔道和所述第六腔道分别沿所述第四导管的轴向延伸，所述第二封堵球囊固定套设在所述第二导管的远端外周，所述第二封堵球囊的内部与所述第六腔道相连通。

7、当所述刀具位于所述第一封堵球囊和所述第二封堵球囊之间，所述第一封堵球囊和所述第二封堵球囊处于鼓胀状态，在所述刀具从径向收缩状态向径向膨胀状态转变时；和/或，处于径向膨胀状态的所述刀具沿其轴线方向运动或绕其轴线转动时，所述刀具对血管内病变斑块进行切割。

8、优选地，在所述刀具处于径向膨胀状态时，所述刀具的外径自近端向远端先增大后减小。

9、优选地，所述刀具包括多个沿所述第二导管的周向间隔分布的切割元件，相邻两个所述切割元件之间为所述缺口。

10、根据一些具体实施方式，所述切割元件包括长度相等的第一部分和第二部分，所述第一部分的远端与所述第二导管的远端相固定连接，所述第一部分的近端与所述第二部分的远端相连接，所述第二部分的近端与所述第三导管的远端相连接，在所述刀具处于径向膨胀状态时，所述第一部分自远端向近端向着远离所述第二导管的方向倾斜延伸，所述第二部分自远端向近端向着靠近所述第二导管的方向倾斜延伸。

11、进一步优选地，所述切割导管组件还包括设置在所述第二导管的近端和所述第三导管的近端之间的操作把手，通过所述操作把手带动所述第三导管相对所述第二导管滑动。

12、根据一些具体实施方式，所述操作把手包括设置在所述第三导管的近端的操作把手本体，所述操作把手本体的内部形成有推进通道，所述第二导管的近端位于所述推进通道中，所述第二导管的近端设有螺纹凸起，所述推进通道内设有与所述螺纹凸起相匹配的螺纹槽，通过转动所述操作把手本体使得所述第三导管相对所述第二导管滑动。

13、进一步优选地，所述操作把手本体上还设有按钮容置腔和插设在所述按钮容置腔中的控制按钮，所述按钮容置腔的中轴线与所述推进通道的中轴线相垂直，所述按钮容置腔与所述推进通道相连通，所述控制按钮的下端部设有能够与所述螺纹凸起相匹配的螺纹槽，所述控制按钮具有按下状态和拔出状态，当所述控制按钮处于按下状态时，所述控制按钮的下端部与所述螺纹凸起相配合固定，当所述控制按钮处于拔出状态时，所述控制按钮的下端部与所述螺纹凸起相分离。

14、优选地，所述第三导管的近端还设有连接座，所述连接座包括焊接套设在所述第三导管上的轴承组件，设置在所述轴承组件上的用于连接抽离管道的连接部，所述连接部形成有抽离通道，所述抽离通道与所述第四腔道相连通。

15、优选地，所述第一导管的近端设有第一导管座，所述第一导管座具有第一主通道和第一支通道，所述第一主通道和所述第一支通道的近端分别与外界相连通，所述第一主通道的远端与第一腔道的近端相连通，且所述第一主通道与所述第一腔道共轴，所述第一支通道的远端与所述第二腔道相连通。

16、优选地，所述第二导管的近端设有第二导管座，所述第二导管座具有第二主通道和第二支通道，所述第二主通道和所述第二支通道的近端分别与外界相连通，所述第二主通道的远端与所述第五腔道的近端相连通，且所述第二主通道与所述第五腔道共轴，所述第二支通道的远端与所述第六腔道相连通。

17、优选地，所述第一封堵球囊和所述第二封堵球囊为顺应性≥20％的顺应性封堵球囊，以便第一封堵球囊和第二封堵球囊膨胀后贴合血管内壁对血液进行封堵。第一封堵球囊和第二封堵球囊分别具有扩张状态和收缩状态，通过向第一封堵球囊和第二封堵球囊中通入气体或液体，对第一封堵球囊和第二封堵球囊增压扩张，通过抽吸第一封堵球囊和第二封堵球囊内液体或气体，对第一封堵球囊和第二封堵球囊泄压降低径向尺寸或收缩。

18、优选地，当所述第一封堵球囊和所述第二封堵球囊由扩张状态向收缩状态转变时，所述第一封堵球囊和所述第二封堵球囊分别饶轴向转动形成多个卷绕的瓣体。

19、本实用新型的血管内切割导管系统在对病变位置进行两头封堵后，切割病变斑块组织并经抽吸排出人体外。

20、本实用新型的血管内切割导管系统的刀具可以折叠和旋转，刀具的展开距离可以人为操纵控制，刀具切削时可以人为调整顺逆时针转动的方向，同时可以手工调整切屑速度，保证血管内壁斑块组织的切削效果，血管内切割导管系统可沿导丝进入人体血管，对病变组织经行切削后，由吸纳病变组织碎屑的抽吸装置，使切削碎块吸入第四腔道离开人体血液循环，随后进入外接的抽离管道，顺利离开人体。

21、由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有下列优点：

22、本实用新型的血管内切割导管系统可根据患者病变斑块情况调整封堵距离，精准控制刀具切割范围，高效切割血管内病变斑块，以此来对病变经行有效的治疗。

技术特征：

1.一种血管内切割导管系统，其特征在于：所述血管内切割导管系统包括：

2.根据权利要求1所述的血管内切割导管系统，其特征在于：在所述刀具处于径向膨胀状态时，所述刀具的外径自近端向远端先增大后减小。

3.根据权利要求1所述的血管内切割导管系统，其特征在于：所述刀具包括多个沿所述第二导管的周向间隔分布的切割元件，相邻两个所述切割元件之间为所述缺口。

4.根据权利要求3所述的血管内切割导管系统，其特征在于：所述切割元件包括长度相等的第一部分和第二部分，所述第一部分的远端与所述第二导管的远端相固定连接，所述第一部分的近端与所述第二部分的远端相连接，所述第二部分的近端与所述第三导管的远端相连接，在所述刀具处于径向膨胀状态时，所述第一部分自远端向近端向着远离所述第二导管的方向倾斜延伸，所述第二部分自远端向近端向着靠近所述第二导管的方向倾斜延伸。

5.根据权利要求1所述的血管内切割导管系统，其特征在于：所述切割导管组件还包括设置在所述第二导管的近端和所述第三导管的近端之间的操作把手，通过所述操作把手带动所述第三导管相对所述第二导管滑动。

6.根据权利要求5所述的血管内切割导管系统，其特征在于：所述操作把手包括设置在所述第三导管的近端的操作把手本体，其内部形成有推进通道，所述第二导管的近端位于所述推进通道中，所述第二导管的近端设有螺纹凸起，所述推进通道内设有与所述螺纹凸起相匹配的螺纹槽，通过转动所述操作把手本体使得所述第三导管相对所述第二导管滑动。

7.根据权利要求6所述的血管内切割导管系统，其特征在于：所述操作把手本体上还设有按钮容置腔和插设在所述按钮容置腔中的控制按钮，所述按钮容置腔的中轴线与所述推进通道的中轴线相垂直，所述按钮容置腔与所述推进通道相连通，所述控制按钮的下端部设有能够与所述螺纹凸起相匹配的螺纹槽，所述控制按钮具有按下状态和拔出状态，当所述控制按钮处于按下状态时，所述控制按钮的下端部与所述螺纹凸起相配合固定，当所述控制按钮处于拔出状态时，所述控制按钮的下端部与所述螺纹凸起相分离。

8.根据权利要求1所述的血管内切割导管系统，其特征在于：所述第三导管的近端还设有连接座，所述连接座包括焊接套设在所述第三导管上的轴承组件，设置在所述轴承组件上的用于连接抽离管道的连接部，所述连接部形成有抽离通道，所述抽离通道与所述第四腔道相连通。

9.根据权利要求1所述的血管内切割导管系统，其特征在于：所述第一导管的近端设有第一导管座，所述第一导管座具有第一主通道和第一支通道，所述第一主通道和所述第一支通道的近端分别与外界相连通，所述第一主通道的远端与第一腔道的近端相连通，且所述第一主通道与所述第一腔道共轴，所述第一支通道的远端与所述第二腔道相连通；

10.根据权利要求1所述的血管内切割导管系统，其特征在于：当所述第一封堵球囊和所述第二封堵球囊由扩张状态向收缩状态转变时，所述第一封堵球囊和所述第二封堵球囊分别饶轴向转动形成多个卷绕的瓣体。

技术总结
本技术涉及一种血管内切割导管系统，其包括第一封堵球囊导管组件、切割导管组件和第二封堵球囊导管组件，第一封堵球囊导管组件包括第一封堵球囊，第二封堵球囊导管组件包括第二封堵球囊，切割导管组件包括具有径向收缩状态和径向膨胀状态的刀具，当刀具位于第一封堵球囊和第二封堵球囊之间，第一封堵球囊和第二封堵球囊处于鼓胀状态，在刀具从径向收缩状态向径向膨胀状态转变时；和/或，处于径向膨胀状态的刀具沿其轴线方向运动或绕其轴线转动时，刀具对血管内病变斑块进行切割。本技术的血管内切割导管系统可根据患者病变斑块情况调整封堵距离，精准控制刀具切割范围，高效切割血管内病变斑块。

技术研发人员：赵迎红,史瑞民,软希鸣,陆剑锋
受保护的技术使用者：普利瑞医疗科技（苏州）有限公司
技术研发日：20230307
技术公布日：2024/1/13