一种消融导管

本技术涉及医疗器械领域，特别是涉及消融导管。更具体而言，本技术涉及一种可实时探测心房壁厚度和消融深度的消融导管。

背景技术：

1、作为最常见的心律失常疾病之一，心房颤动的发病率随年龄增长而增加，在我国患病群体巨大。导管射频消融治疗作为有效的根治手段，其需求量近年来大幅度增加。导管射频消融术的主要工作原理是在造影设备的监测下，通过穿刺血管，将射频消融导管引入患者体内的病灶部位，先检查确定引起心动过速的异常结构的位置，然后在该处局部释放能量，在很小的范围内产生很高的温度，通过热效能，使局部组织内水分蒸发，干燥坏死，从而达到治疗目的。

2、目前市面上的消融导管通常配备有温度控制、压力控制、功率控制等通用功能，然而，由于个体差异性，每位患者心房结构不尽相同，因此消融导管有必要根据每位患者的心房结构提供有针对性的射频消融治疗。为了使消融导管能够针对不同的心房结构提供适合的射频消融治疗，准确获取心房壁厚度数据信息就显得格外重要。

3、此外，现有的射频消融导管难以准确地实时探测消融位点处消融过程中的心内膜损伤情况(即消融深度)，这可能会造成消融过度或消融不足，难以保证消融的安全性与成功率。

4、因此需要开发一种新型房颤消融导管，以解决上述问题。

技术实现思路

1、现有射频消融导管虽然兼有温度控制、压力控制、功率控制等功能，但由于无法了解消融位点处心房肌的实时情况，不能获知消融过程中心内膜组织的变化，使得术中并发症与术后心律失常复发的风险增加。

2、作为一种优质的探测工具，超声在不同性质的组织中呈现不同的影像学特征，具有用于探测组织结构的巨大潜力。现有技术中常见的心内探测手段是心脏内超声(ice)，然而心脏内超声(ice)通常仅用于探明心腔的总体结构情况，当将其用于监测心肌结构变化时，效果往往较差，无法实现对心房壁厚度和消融深度的实时探测。此外，心脏内超声(ice)所采用的机械式探头的设计不适用于房颤手术，规格过大，与消融导管结合时面临困境。

3、为此，本实用新型提供了一种消融导管，其包括：

4、管身，呈中空管的形式，有近端和远端两个端部；

5、手柄，有近端和远端两个端部，所述手柄的远端与所述管身的近端连接；

6、弯度调节段，有近端和远端两个端部，所述弯度调节段的近端与所述管身的远端连接，所述弯度调节段能够沿其轴向调节弯度；

7、管头，呈中空管的形式，有近端和远端两个端部，所述管头的远端封闭，所述管头的近端与所述弯度调节段的远端连接；

8、能量传输通路，所述能量传输通路设置在所述管头、管身、手柄、和弯度调节段内部，并且所述能量传输通路在一端与所述管头连接，使得能够传输能量至所述管头，所述能量传输通路在另一端与设置在所述手柄上的能量输入接口连接；以及

9、超声探测装置，所述超声探测装置包括超声探测单元，以及超声探测单元导线，其中所述超声探测单元能够发射和检测高频声束，所述超声探测单元导线在一端与所述超声探测单元连接，在另一端与设置在所述手柄上的超声连接座连接；其中，所述超声探测装置设置在所述管头的端面和所述管头的侧面的交界处。优选地，所述超声探测装置的一部分，特别是超声探测单元，突出于所述管头的外表面。替代地，所述超声探测装置的一部分，特别是超声探测单元，与所述管头的外表面齐平。

10、本实用新型的消融导管在现有消融导管的基础上紧凑地结合了超声探测装置，能够实现对心房壁厚度和消融深度的实时探测。本实用新型所使用的超声探测装置优选地呈以相控阵方式连接的超声晶体阵列形式，其中单个超声晶体的尺寸较小(通常在0.3mm以下)，使得整个设备尺寸紧凑。在使用中，超声晶体阵列直接向待测面发射(通常为10mhz以上)的高频声束，具有分别率高、穿透力强的优点。当超声晶体阵列与消融导管结合时，能够实现对心房壁厚度和消融深度的较好探测。

11、具体到本实用新型来说，超声探测装置设置在管头端面和管头侧面的交界处，使得所述超声探测装置的探测范围覆盖了消融导管端面前方以及消融导管侧面上方。这种超声探测装置设置为消融导管提供了广泛的探测范围，使得在使用中，操作人员无需进行额外的精细调整就能实现对心房壁厚度和消融深度的实时探测，具有操作方便、结构紧凑的优点。此外，以这种形式设置的超声探测装置意味着距消融处的距离始终较小，从而提升了超声探测的质量和分辨率。

技术特征：

1.一种消融导管，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述超声探测单元同时与所述管头的端面和所述管头的侧面连接。

3.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，在所述管头的端面和所述管头的侧面的交界处设置有超声装置安装面，所述超声装置安装面的平面方向与所述管头的端面的平面方向成钝角，所述超声探测单元设置在所述超声装置安装面上。

4.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述超声探测单元呈多个独立单元的形式。

5.根据权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述超声装置安装面是沿所述管头的周向延伸的连续面，所述超声探测单元沿所述管头的周向均匀分布。

6.根据权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述超声装置安装面是沿所述管头的周向均匀分布的多个独立的安装平面，其中每个独立的所述安装平面上设置有至少一个所述超声探测单元。

7.根据权利要求6所述的消融导管，其特征在于，所述超声装置安装面包括三个所述安装平面。

8.根据权利要求1至7中任意一项所述的消融导管，其特征在于，所述超声探测单元包括用于发射和检测高频声束的传感面，所述传感面上布置有超声晶体阵列。

9.根据权利要求8所述的消融导管，其特征在于，所述超声晶体阵列中的超声晶体以相控阵方式连接，并且每个所述超声晶体的尺寸在0.5mm以下。

10.根据权利要求8所述的消融导管，其特征在于，所述超声探测单元呈部分球体的形式，其球面充当所述传感面，使得能够沿球面的法线方向发射和检测高频声束。

11.根据权利要求10所述的消融导管，其特征在于，所述超声探测单元还包括沿所述球面的经度方向延伸的多个经度安装槽，其中每个所述经度安装槽中设置有多个超声晶体。

12.根据权利要求10所述的消融导管，其特征在于，所述超声探测单元还包括沿所述球面的纬度方向延伸的多个纬度安装槽，其中每个所述纬度安装槽中设置有多个超声晶体。

13.根据权利要求1至7中任一项所述的消融导管，其特征在于，还包括灌注通路，所述灌注通路设置在所述管头、管身、手柄、和弯度调节段内部，所述灌注通路的一端是设置在所述手柄上的灌注接口，另一端是设置在所述管头上的多个灌注口。

14.根据权利要求1至7中任一项所述的消融导管，其特征在于，还包括：标测电极和与之连接的标测电极导线；其中，所述标测电极设置在所述管头和/或管身的外表面上，用于标测心电信号，所述标测电极导线设置在所述管头、管身、手柄、和弯度调节段内部，与设置在所述手柄上的信号连接座连接。

技术总结
本技术提供了一种消融导管，包括：管身、手柄、弯度调节段、管头、能量传输通路以及超声探测装置。其中，超声探测装置设置在管头的端面和管头的侧面的交界处。本技术的消融导管能够探测导管端面前方以及导管侧面上方区域的心房壁厚度和消融深度，具有探测范围大、操作方便、结构紧凑的优点。

技术研发人员：郑黎晖,赖子浩,刘尚雨,姚焰
受保护的技术使用者：中国医学科学院阜外医院
技术研发日：20230309
技术公布日：2024/1/13