一种子宫内膜可视微组织取样器的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及子宫内膜可视微组织取样器。

背景技术：

1、子宫内膜癌是妇科常见肿瘤之一，其发病率逐年增长，同时随着细胞学和分子技术在宫颈癌诊断中的有效应用，子宫内膜癌的发病率已超过子宫颈癌，成为女性生殖系统肿瘤中发病率仅次于乳腺癌的恶性肿瘤。目前，临床上常用的子宫内膜病理诊断方法有诊断性刮宫、子宫内膜活检术等，这些方法采用扩张宫颈管方案，使用大器械获取诊断组织学标本，操作复杂，对患者创伤大，病人的不适和痛感明显，大部分病人需要在麻醉条件下才能进行取样。随着我们开发的新技术在临床中的应用，包括我们在前期申请的专利，一种细胞块制备方法（专利号：cn201510441787x）和一种细胞块自动制备机和方法（专利号：cn2021102221511），这些新技术能够对临床上获得的微组织进行有效的处理、制备成微组织切片，作出病理诊断，从而可以通过微创获得微组织对子宫内膜病变进行明确诊断或筛查。目前，市面上也开始出现子宫内膜微组织采集刷，这些器材是盲目刷取子宫内膜的部分区域，以及由于子宫具有特殊结构，包括细小的宫颈管、膨大的宫腔以及子宫解剖结构的个体差异，难于取到子宫内膜癌高发部位子宫角、子宫底部的微组织样本，标本不具有代表性，并且存在取材不足、组织量少等问题，致使病理诊断结果与临床症状以及其他的生化指标、影像学检查结果不符。

2、因此，临床实践中需要具有微创、简便、有效获得子宫内膜微组织的新的器械和技术方法，从而能够对子宫内膜病变进行明确诊断或筛查，降低其的发病率，并提高临床治疗的有效性。

技术实现思路

1、一种子宫内膜可视微组织取样器，可视微组织取样器由取样剪和内窥镜构成。取样剪由动刃、静刃、弹簧和驱动杆组成，动刃和静刃上有形状相似的剪口；内窥镜由探头、引轴、手柄和显示屏构成，可在显示屏上观察探头检测到的图像。取样剪套叠固定在内窥镜探头外壁。取样剪可由金属、塑料、硅胶等硬质材料制成，取样剪的剪口的形状优选为圆形和方形，取样剪的弹簧安装位置可以是动刃的近端，也可以是动刃的远端，通过取样剪上弹性构件的势力和外力协同作用，能够驱动动刃相对于静刃反复运动多次剪切组织样本。取样剪的动刃相对于静刃作纵向和旋转运动，都可以实现剪切组织的目的。

2、将微组织取样器经宫颈管伸入宫腔后，通过探头观察子宫内膜，在目标区域用取样剪贴近子宫内膜组织，让子宫内膜组织内陷入剪口中，同时用驱动杆驱动动刃相对静刃移动，剪切子宫内膜微组织获得诊断标本。

3、与现有技术相比，本发明提供了一种新的子宫内膜可视微组织取样器，具有以下有益技术效果。

4、 (1)该取样器是在可视的条件下对子宫内膜进行微组织标本取样，能够有效克服子宫颈管狭小而子宫腔膨大，以及子宫个体解剖结构差异大等取样困难的实践问题。

5、（2）在可视条件下的取样，能够准确地在子宫已经发生肉眼可见的内膜病变区域取样，可以简易地取到病变组织，取样准确。

6、（3）能够准确地在子宫内膜癌高发部位取样，如能够准确获得子宫角、子宫底部等部位的组织学样本。

7、（4）使用该子宫内膜微组织取样器属于微创方法取样，患者不需要扩张宫颈管，大大降低取样过程中的不适和疼痛。

8、（5）该用该取样器获取的微组织标本数量充足，病变组织的丰度高（如有病变组织）有利于病理诊断。

9、（6）可以同时获得子宫内膜的宏观图像和组织的微观形态，病理科医生在阅片（病理组织切片）时，可以参考子宫内膜的宏观图像，有利于对疾病做出准确的病理诊断。

10、（7）可以通过改变取样剪结构和剪口大小，达到获取不同类型诊断标本的目的。

11、（8）该技术方法属于微创取样、技术方法安全有效，不会对患者造成损伤。

技术特征：

1.一种子宫内膜可视微组织取样器，可视微组织取样器由微组织取样剪和内窥镜构成；

2.根据权利要求1所述一种子宫内膜可视微组织取样器，其特征在于，微组织取样剪可由金属、塑料、硅胶材料制成。

3.根据权利要求1所述一种子宫内膜可视微组织取样器，其特征在于，通过取样剪上弹性构件的势力和外力协同作用，能够驱动动刃相对于静刃反复运动。

4.根据权利要求1所述一种子宫内膜可视微组织取样器，其特征在于，取样剪的动刃相对于静刃作纵向和旋转运动，都可以实现剪切组织的目的。

5.根据权利要求1所述一种子宫内膜可视微组织取样器，其特征在于，取样剪的弹簧安装位置可以是动刃的近端，也可以是动刃的远端。

6.根据权利要求1所述一种子宫内膜可视微组织取样器，其特征在于，微组织取样剪的剪口的形状为圆形和方形。

7.根据权利要求1所述一种子宫内膜可视微组织取样器，其特征在于，将微组织取样器通过宫颈管伸入宫腔后，通过探头观察子宫内膜，在目标区域用将取样剪贴近子宫内膜组织，同时用驱动杆驱动动刃相对静刃移动，剪切子宫内膜微组织诊断标本。

8.根据权利要求1所述一种子宫内膜可视微组织取样器，其特征在于，该组织取样器也可作为除子宫内膜以外的其他狭小空间器官的取样器械。

技术总结
发明提供了一种子宫内膜可视微组织取样器，可视微组织取样器由取样剪和内窥镜构成。取样剪主要由动刃、静刃、弹簧和驱动杆组成；内窥镜由探头、引轴、手柄和显示屏构成，可在显示屏上观察探头检测到的图像。取样剪套叠固定在内窥镜探头外壁上。使用该可视微组织取样器可以在可视条件下，剪切子宫内膜微组织标本进行病理诊断。该取样器为子宫内膜微创取样提供了新的安全有效的技术工具。

技术研发人员：赵稳兴,艾瑾,郑全莲,董佳佳
受保护的技术使用者：昆明东环科技有限公司
技术研发日：20230315
技术公布日：2024/1/14