一种切削导管及切削系统的制作方法

本技术属于医疗器械，具体涉及一种切削导管及切削系统。

背景技术：

1、现有技术中的直通导管类产品，例如球囊产品，在疏通血管堵塞时，对较为稀薄和柔软的淤塞组织有良好的效果，但并不是所有血管都可以使用球囊类产品，例如在遇到堵塞组织因为沉积导致硬化粘稠的情况时，这类的直通导管类产品疏通效果较差。因此，需要对现有的导管产品进行改良，使其能够对因病变组织封堵的血管内壁进行有效治疗。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是提供一种具有切削功能的切削导管及切削系统。

2、为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：

3、一种切削导管，包括中空的管体；

4、切削组件，所述切削组件包括可转动地设于所述管体的转轴和切割件，所述转轴的远端部分伸出于所述管体，所述切割件设置在所述转轴的远端部分上；

5、可开闭的开闭组件，所述开闭组件包括多个分瓣件、多个支撑片、第一限位件及滑动件，多个所述分瓣件围设在所述切割件外侧且形成能够容置所述切割件的容纳空间，所述分瓣件的近端部和远端部分别设有支撑片且与所述支撑片的一端部相连接，设于所述分瓣件远端部的支撑片的另一端部与所述第一限位件相连接，所述第一限位件配置为限制与其相连的支撑片活动，所述转轴可转动地设于所述第一限位件内；设于所述分瓣件近端部的支撑片的另一端部与所述滑动件相连接，所述滑动件配置为可沿所述转轴的轴向滑动；

6、所述支撑片位于其两端部的中间部分具有一定的柔性，使得所述滑动件沿所述转轴的轴向滑动时，所述中间部分能够向外弯曲并驱使所述分瓣件向外运动至所述切割件暴露的打开状态，或所述中间部分能够驱使所述分瓣件运动至容置所述切割件的闭合状态。

7、在进行血管堵塞疏通时，由于需要深入血管内部，切削导管在进入血管到达目标位置的过程中，极容易刮擦到血管内壁。本实用新型的切削导管通过设置可开闭的开闭组件，使得切割件能够容置在分瓣件形成的容纳空间内，一方面避免了切削导管进入血管到达目标位置的过程中，切割件与血管的接触，降低了血管损伤的风险，安全性能好；另一方面，当到达目标位置后，分瓣件能够打开，使切割件暴露，从而对堵塞组织进行旋转切削，同时分瓣件抵设在血管内壁上，对血管内壁起到扩张及保护作用，有效防止切削过程中伤到血管内壁。

8、优选地，当所述分瓣件处于闭合状态时，所述中间部分沿所述转轴的轴向延伸；当所述分瓣件处于打开状态时，所述中间部分弯曲且大致呈弧形。

9、一些实施方式中，所述支撑片为内嵌有骨架的硅胶片，所述骨架配置为使所述硅胶片形状保持。

10、进一步地，所述骨架为pa11网片。

11、优选地，所述分瓣件的延伸方向与所述转轴的轴向平行，当所述分瓣件处于闭合状态时，多个所述分瓣件形成圆筒形结构。圆筒形结构的设置，一方面便于切削导管进入血管并在血管中运动，降低运动对血管内壁造成的损伤；另一方面当分瓣件打开时，能够与血管壁相贴合，从而在不损伤血管的情况下挤压血管，使血管附近的堵塞组织嵌入开闭组件内，便于切削清除。

12、一些优选的实施方式中，所述分瓣件为两个，两个所述分瓣件沿所述转轴轴向对称设置。

13、优选地，所述圆筒形结构的外径与所述管体的外径相等。

14、进一步优选地，所述分瓣件的近端与所述管体的远端相接触。

15、优选地，所述滑动件为活动地设置在所述转轴和所述管体之间的套筒，所述套筒的近端部伸出于所述管体且螺纹连接有转动件，所述转动件配置为与所述套筒同轴且可绕其轴心线转动，使得所述套筒具有沿所述转轴轴向运动的趋势。

16、进一步优选地，所述套筒上开设有沿所述转轴轴向延伸的滑槽，所述滑槽具有多个且绕所述转轴的轴心线分布，所述切削导管还包括第二限位件，所述转轴可转动地设于所述第二限位件，所述第二限位件具有多个凸部，多个凸部分别穿过所述滑槽且连接在所述管体上，使得所述转轴在其轴向上的运动受限。

17、优选地，所述第一限位件为与所述转轴相适配的轴承。

18、一些实施方式中，所述第一限位件具有环状结构，所述环状结构的内壁开设有环形凹槽，所述转轴上具有与所述凹槽相适配的凸起，所述凸起可转动地设置在所述凹槽内。

19、优选地，所述切削导管还包括设置在所述转轴与所述管体之间的第二限位件，所述第二限位件配置为使所述转轴仅可绕其轴心线转动。

20、优选地，所述切割件位于所述第一限位件和所述滑动件之间且具有沿所述转轴的轴向设置的多组，每组切割件均包括沿所述转轴的周向分布的多个刀片。

21、进一步优选地，所述刀片沿所述转轴的轴向倾斜向外延伸。

22、一些实施方式中，所述刀片为不锈钢材质。

23、优选地，所述分瓣件上设置有显影涂层。

24、本实用新型的第二个目的是提供一种切削系统，所述切削系统包括如上所述的切削导管。

25、优选地，所述切削系统还包括单向阀和用于连接所述单向阀与管体或开闭组件的扩张管，所述转轴的近端部伸出于所述单向阀且能够与驱动装置相连接，所述驱动装置配置为使所述转轴绕其轴心线转动，所述单向阀的侧支设有侧支管，所述侧支管的末端连接有三通阀。

26、由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有下列优点：

27、本实用新型的切削导管通过设置可旋转切削的切削组件，对硬化粘稠的血管堵塞组织有较佳的清除效果；

28、通过设置开闭组件，使得切割件能够容置在分瓣件形成的容纳空间内，避免了切割件与血管的接触，降低了血管损伤的风险，安全性能好；需要对堵塞组织进行切割时，可控制分瓣件打开，使切割件露出，对血管淤塞堵塞组织进行切削去除，使用方便。

技术特征：

1.一种切削导管，其特征在于：所述切削导管包括中空的管体；

2.根据权利要求1所述的切削导管，其特征在于：当所述分瓣件处于闭合状态时，所述中间部分沿所述转轴的轴向延伸；

3.根据权利要求1所述的切削导管，其特征在于：所述支撑片为内嵌有骨架的硅胶片，所述骨架配置为使所述硅胶片形状保持。

4.根据权利要求3所述的切削导管，其特征在于：所述骨架为pa11网片。

5.根据权利要求1所述的切削导管，其特征在于：所述分瓣件的延伸方向与所述转轴的轴向平行，当所述分瓣件处于闭合状态时，多个所述分瓣件形成圆筒形结构。

6.根据权利要求5所述的切削导管，其特征在于：所述分瓣件为两个，两个所述分瓣件沿所述转轴轴向对称设置；和/或，

7.根据权利要求1所述的切削导管，其特征在于：所述滑动件为活动地设置在所述转轴和所述管体之间的套筒，所述套筒的近端部伸出于所述管体且螺纹连接有转动件，所述转动件配置为与所述套筒同轴且可绕其轴心线转动，使得所述套筒具有沿所述转轴轴向运动的趋势。

8.根据权利要求7所述的切削导管，其特征在于：所述套筒上开设有沿所述转轴轴向延伸的滑槽，所述滑槽具有多个且绕所述转轴的轴心线分布；所述切削导管还包括第二限位件，所述转轴可转动地设于所述第二限位件，所述第二限位件具有多个凸部，多个凸部分别穿过所述滑槽且连接在所述管体上，使得所述转轴在其轴向上的运动受限。

9.根据权利要求1所述的切削导管，其特征在于：所述第一限位件为与所述转轴相适配的轴承；和/或，

10.根据权利要求1所述的切削导管，其特征在于：所述切割件位于所述第一限位件和所述滑动件之间且具有沿所述转轴的轴向设置的多组，每组切割件均包括沿所述转轴的周向分布的多个刀片。

11.根据权利要求10所述的切削导管，其特征在于：所述刀片沿所述转轴的轴向倾斜向外延伸；和/或，

12.根据权利要求1所述的切削导管，其特征在于：所述分瓣件上设置有显影涂层。

13.一种切削系统，其特征在于：所述切削系统包括如权利要求1至12中任一项所述的切削导管。

14.根据权利要求13所述的切削系统，其特征在于：所述切削系统还包括单向阀和用于连接所述单向阀与管体或开闭组件的扩张管，所述转轴的近端部伸出于所述单向阀且能够与驱动装置相连接，所述驱动装置配置为使所述转轴绕其轴心线转动，所述单向阀的侧支设有侧支管，所述侧支管的末端连接有三通阀。

技术总结
本技术涉及一种切削导管和切削系统。切削导管包括管体、切削组件和开闭组件，开闭组件包括分瓣件、支撑片、第一限位件及滑动件，多个分瓣件围设在切割件外侧且形成容纳空间，分瓣件的近端部和远端部分别设有支撑片且与支撑片的一端部相连接，设于分瓣件远端部的支撑片的另一端部与第一限位件相连接，设于分瓣件近端部的支撑片的另一端部与滑动件相连接；支撑片位于其两端部的中间部分具有一定的柔性，使得滑动件滑动时，中间部分能够向外弯曲并驱使分瓣件向外运动至切割件暴露的打开状态，或中间部分能够驱使分瓣件运动至容置切割件的闭合状态。本技术通过设置开闭组件，避免了切割件与血管内部的接触，降低了血管损伤的风险，安全性能好。

技术研发人员：赵迎红,马德鑫,史瑞民,陆剑锋,徐华明
受保护的技术使用者：普利瑞医疗科技（苏州）有限公司
技术研发日：20230322
技术公布日：2024/1/14