一种刻痕球囊的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种刻痕球囊。

背景技术：

1、球囊扩张术(血管成形术)是一种常见的治疗方法，主要用于血管或非血管管道狭窄部位的扩张重建。球囊在狭窄部位膨胀，以便向管内壁施加径向压力并加宽狭窄区域，以实现更好的血液流动。

2、普通球囊为光滑表面，在血管分叉或拐弯处，组织太软(粥样)或太硬(钙化)处扩张时球囊会滑动，无法进行有效的扩张或扩张时造成血管组织的擦伤；另一方面，由于球囊所在部位组织的形状不同，球囊施加在不同形状组织的膨胀力不可控，造成扩张的不均匀，进而引起管壁剥离、破裂等组织损伤。

3、为了解决上述球囊扩张不足及滑动的问题，目前临床上开始采用刻痕球囊，即在球囊外侧固定一刻痕件--金属线或金属刀(例如us10117668被等)，或者在普通球囊的表面绑定几条纵或横岭(棘突球囊或巧克力球囊)，以在低压时即可达到切割扩张的效果，防止球囊扩张在病灶处造成撕裂。但目前刻痕球囊同样存在如下的问题：

4、1.由于刻痕件的锋利与坚硬，在扩张时极易导致血管壁撕裂或者穿透。

5、2.目前的刻痕件均是通过特殊工艺安装在普通球囊的表面，使用时极易脱落，导致安全隐患。

6、3.圆柱状的球囊适用范围较小，部分器官不适合圆柱状的球囊，比如子宫等器官。

技术实现思路

1、针对上述问题，本实用新型提出一种刻痕球囊，主要解决背景技术中的问题。

2、本实用新型提出一种刻痕球囊，包括：球囊体和连接部；其中，球囊体包括主体和刻痕部件，主体在收缩时为空心管状，主体在膨胀时为非圆柱状球囊，刻痕部件设置在主体的外表面上，刻痕部件朝远离主体的轴心方向延伸，刻痕部件均匀分布在主体上，刻痕部件之间形成的凹槽为避让槽；连接部设置在主体两端，连接部从主体一端朝远离主体方向延伸且截面积逐渐减小。

3、根据本实用新型实施例的一种刻痕球囊，至少具有如下有益效果：因为刻痕部件与主体是一个整体，不需要进行组装，大大减少了刻痕部件和主体的体积，球囊外径小，提高了器械的可操作性，其次，球囊形状不是单一的圆柱状，可以适配人体不同的器官和组织内腔形状和和血管形状，方便在该器官和组织进行扩张重建手术，实现更好的血液流动。

4、进一步改进在于，主体膨胀时为球体，刻痕部件设置在球体的表面，适用于组织器官为球状的内腔，有利于器官或血管在被扩张时均匀受力，以便向器官内壁施加径向压力并加宽狭窄区域，以便进行狭窄部位的扩张重建手术。

5、进一步改进在于，所述主体膨胀时为椎体，所述刻痕部件设置在所述椎体的表面，适用于组织器官为椎体的内腔，锥体的球囊有利于导入到锥型的内腔内，避免球囊与器官的锥型内腔干涉，以便进行狭窄部位的扩张重建手术。

6、进一步改进在于，所述主体膨胀时为沙漏状，所述刻痕部件设置在所述主体的外圆表面，适用于组织器官为两端膨胀中间收窄的内腔，有利于两端的器官或血管在被扩张时均匀受力，同时不对中间狭窄部位进行膨胀，保护该狭窄的组织。

7、进一步改进在于，刻痕部件为螺纹状沿着球囊体轴向表面螺旋分布，加工难度低，血液从避让槽沿着螺纹线慢慢加入到血管内，减缓血液流入，降低手术难度。

8、进一步改进在于，刻痕部件为纵向垄沟的形状，以球囊体中轴为轴心圆周阵列分布在球囊体表面上，在主体膨胀时，扩张均匀，确保血管在主体膨胀时均匀受力，不会产生血管和血管的局部压迫。

9、进一步改进在于，刻痕部件为横向垄沟的形状，垂直于球囊体中轴，横向垄沟与血液流向垂直，能最大程度阻止液体流经过球囊体，降低手术难度。

10、进一步改进在于，刻痕部件为棘突形状，棘突形状的刻痕部件在球囊体表面均匀分布，主体扩张时，刻痕部件的棘突形状能集中扩张血管，形成微裂隙，提升手术效果。

11、进一步改进在于，连接部两端还设有导管，导管用于连接充气管道及导丝通道。

12、进一步改进在于，所述刻痕部件棱边和转角处均为圆角，避免刻痕件的过渡处为棱角，因为棱角容易受血管压迫，产生阻碍，增加医疗器械的操作难度的情况。

13、本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

技术特征：

1.一种刻痕球囊，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的一种刻痕球囊，其特征在于，所述主体膨胀时为球体，所述刻痕部件设置在所述球体的表面。

3.根据权利要求1所述的一种刻痕球囊，其特征在于，所述主体膨胀时为椎体，所述刻痕部件设置在所述椎体的表面。

4.根据权利要求1所述的一种刻痕球囊，其特征在于，所述主体膨胀时为沙漏状，所述刻痕部件设置在所述主体的外圆表面。

5.根据权利要求1所述的一种刻痕球囊，其特征在于，所述刻痕部件为螺纹状沿着球囊体轴向表面螺旋分布。

6.根据权利要求1所述的一种刻痕球囊，其特征在于，所述刻痕部件为纵向垄沟的形状，以所述球囊体中轴为轴心圆周阵列分布在所述球囊体表面上。

7.根据权利要求1所述的一种刻痕球囊，其特征在于，所述刻痕部件为横向垄沟的形状，垂直于所述球囊体中轴，阵列分布在所述球囊体表面上。

8.根据权利要求1所述的一种刻痕球囊，其特征在于，所述刻痕部件为棘突形状，所述棘突形状的刻痕部件在所述球囊体表面均匀分布。

9.根据权利要求1所述的一种刻痕球囊，其特征在于，所述连接部两端还设有导管，所述导管用于连接充气管道及导丝通道。

10.根据权利要求1所述的一种刻痕球囊，其特征在于，所述刻痕部件棱边和转角处均为圆角。

技术总结
本技术公开一种刻痕球囊，包括球囊体和连接部；其中，球囊体包括主体和刻痕部件，主体在收缩时为空心管状，主体在膨胀时为非圆柱状球囊，刻痕部件设置在主体的外表面上，刻痕部件朝远离主体的轴心方向延伸，刻痕部件均匀分布在主体上，刻痕部件之间形成的凹槽为避让槽；连接部设置在主体两端，连接部从主体一端朝远离主体方向延伸且截面积逐渐减小；因为刻痕部件与主体是一个整体，不需要进行组装，大大减少了刻痕部件和主体的体积，球囊外径小，提高了器械的可操作性，其次，球囊形状不是单一的圆柱状，可以适配人体不同的器官和组织内腔形状和和血管形状，方便在该器官和组织进行扩张重建手术，实现更好的血液流动。

技术研发人员：吴天根,毕玉影
受保护的技术使用者：东莞天天向上医疗科技有限公司
技术研发日：20230322
技术公布日：2024/1/15